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데이 케이스 복강경 담낭절제술의 심부 vs 중등도 신경근 차단.

2019년 10월 25일 업데이트: Wahba bakhet

데이 케이스 복강경 담낭절제술의 수술 조건 및 회복의 질에 대한 심부 vs 중등도 신경근 봉쇄

복강경 담낭절제술(LC)은 일반적으로 수술 후 회복의 질(QOR)을 개선하고 입원 기간을 크게 줄일 수 있는 능력 때문에 외래 기준으로 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

복강경 담낭절제술(LC)은 일반적으로 수술 후 회복의 질(QOR)을 개선하고 입원 기간을 크게 줄일 수 있는 능력의 결과로 외래 기준으로 수행됩니다.

외과 의사는 수술을 수행하기 위해 좋은 수술 조건이 필요하지만 마취과 의사는 수술 후 QOR에 관심이 있습니다. LC 동안 복강의 Pneumoperitoneium - 관련 확장은 수술 후 통증과 관련이 있습니다.

수술 후 QOR에 부정적인 영향을 미치는 기타 생리적 변화. 수술 후 QOR이 좋지 않으면 입원 기간이 길어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11311
        • Ainshams University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I 및 II

제외 기준:

  • 신경근 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 딥 블록
깊은 NMB군은 PTC가 1~2경련을 유지하였고 수술 종료 시 sugammadex로 NMB를 역전시켰다.
PTC 1-3에 대한 DEEP 블록
다른 이름들:
  • 신경근 차단제
활성 비교기: 중간 블록
중등도 NMB군에서는 TOF 수치가 1~2로 유지되었고 수술 종료 시 네오스티그민과 글리코피롤레이트의 조합으로 NMB가 역전되었다.
PTC 1-3에 대한 DEEP 블록
다른 이름들:
  • 신경근 차단제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질
기간: 수술 후 24시간
Quality of Recovery-40(QoR-40) 설문지에는 5가지 일반적인 삶의 질 차원이 포함됩니다: 신체적 독립성(5개 항목), 통증(7개 항목), .정서적 상태(9항목), 심리적 지원(7항목), 신체적 독립(5항목). 각 항목은 5점 점수로 등급이 매겨졌습니다: 전혀 없음, 가끔, 보통, 대부분, 항상. QoR-40 설문지의 총점 범위는 각각 40~200점으로 매우 나쁨에서 우수함을 나타냅니다.
수술 후 24시간
수술 조건
기간: 수술 중
외과 의사는 10분마다 수술 상태를 평가했습니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 입원 기간 동안(평균 24시간)
0~10 점수 범위의 시각적 아날로그 척도: (0(통증 없음) ~ 10( 심한 통증)
수술 후 입원 기간 동안(평균 24시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

나누는

IPD 공유 기간

일년

IPD 공유 액세스 기준

편물

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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