Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä vs. kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus päivätapauksessa laparoskooppisessa kolekystektomiassa.

perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Wahba bakhet

Syvä vs. kohtalainen neuromuskulaarinen salpaus kirurgisissa olosuhteissa ja toipumisen laadussa päivätapauksessa laparoskooppisessa kolekystektomiassa

Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) suoritetaan yleensä avohoitona, koska se parantaa leikkauksen jälkeistä toipumisen laatua (QOR) ja vähentää merkittävästi sairaalassaoloaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) tehdään yleensä avohoitona, koska se parantaa leikkauksen jälkeistä toipumisen laatua (QOR) ja vähentää merkittävästi sairaalassaoloaikaa.

Kirurgi vaatii hyvät kirurgiset olosuhteet leikkauksen suorittamiseksi, kun taas anestesiologi huolehtii leikkauksen jälkeisestä QOR:sta. Pneumoperitoneiumiin liittyvä vatsaontelon laajeneminen LC:n aikana liittyy postoperatiiviseen kipuun.

ja muut fysiologiset muutokset, jotka vaikuttavat negatiivisesti postoperatiiviseen QOR:iin. Huono postoperatiivinen QOR johtaa pitkäaikaiseen sairaalahoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11311
        • AinShams university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaariset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Syvä lohko
Syvässä NMB-ryhmässä 1-2 nykimisen PTC ylläpidettiin, ja NMB käännettiin sugammadeksilla leikkauksen lopussa.
Lääke: Rokuroniumbromidi
DEEP-lohko PTC 1-3:een
Muut nimet:
  • Neuromuskulaarinen salpaaja
Active Comparator: Kohtalainen esto
Keskivaikeassa NMB-ryhmässä TOF-luku pidettiin 1-2 ja NMB käännettiin neostigmiinin ja glykopyrolaatin yhdistelmällä leikkauksen lopussa.
Lääke: Rokuroniumbromidi
DEEP-lohko PTC 1-3:een
Muut nimet:
  • Neuromuskulaarinen salpaaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatu-40 (QoR-40) -kyselylomake, joka sisältää viisi yleistä elämänlaadun ulottuvuutta: fyysinen itsenäisyys (5 kohtaa), kipu (7 kohdetta), .emotionaalinen tila (9 kohdetta), henkinen tuki (7 kohdetta) ja fyysinen itsenäisyys (5 kohdetta). Jokainen kohta arvioitiin 5 pisteellä: ei koskaan, osan ajasta, yleensä, suurimman osan ajasta ja koko ajan. QoR-40-kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 40–200, mikä edustaa vastaavasti erittäin huonosta erinomaiseen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kirurgiset olosuhteet
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kirurgi arvioi leikkaustilan 10 minuutin välein
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (keskimäärin 24 tuntia)
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10 pistemäärällä: (0 (ei kipua) - 10 (kova kipu)
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (keskimäärin 24 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wahba bakhet

Yhteistyökumppanit

Elite medical center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • wbakhet

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaminen

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Web

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rokuroniumbromidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa