Глубокая и умеренная нервно-мышечная блокада в дневном случае лапароскопической холецистэктомии.
25 октября 2019 г. обновлено: Wahba bakhet
Глубокая и умеренная нервно-мышечная блокада на хирургические условия и качество восстановления в дневном случае Лапароскопическая холецистэктомия
Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) обычно выполняется амбулаторно из-за ее способности улучшать послеоперационное качество восстановления (QOR) и значительно сокращать время пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Подробное описание
Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) обычно выполняется амбулаторно из-за ее способности улучшать послеоперационное качество восстановления (QOR) и значительно сокращать пребывание в стационаре.
Хирургу нужны хорошие хирургические условия для проведения операции, а анестезиологу важно послеоперационное КОР. Пневмоперитонеум-ассоциированное расширение брюшной полости при РЛ связано с послеоперационной болью.
и другие физиологические изменения, негативно влияющие на послеоперационный КОР. Плохой послеоперационный КОР приводит к длительному пребыванию в стационаре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11311
- Ainshams University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I и II
Критерий исключения:
- нервно-мышечные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Глубокий блок
В группе глубокой НМБ поддерживалась ПТК на уровне 1–2 подергиваний, а НМБ купировали сугаммадексом в конце операции.
|
ГЛУБОКИЙ блок на PTC 1-3
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Умеренный блок
В группе умеренного НМБ количество TOF поддерживалось на уровне от 1 до 2, а НМБ купировался комбинацией неостигмина и гликопиролата в конце операции.
|
ГЛУБОКИЙ блок на PTC 1-3
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Опросник качества выздоровления-40 (QoR-40), который включает пять общих параметров качества жизни: физическая независимость (5 пунктов), боль (7 пунктов), эмоциональное состояние.
состояние (9 пунктов), психологическая поддержка (7 пунктов) и физическая независимость (5 пунктов).
Каждый пункт оценивался в 5 баллов: никогда, иногда, обычно, большую часть времени и все время.
Общий балл по опроснику QoR-40 колеблется от 40 до 200, что соответствует, соответственно, крайне плохому или отличному состоянию.
|
24 часа после операции
|
|
Хирургические условия
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Хирург оценивал хирургическое состояние каждые 10 минут.
|
Интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре после операции (в среднем 24 часа)
|
Визуальная аналоговая шкала с диапазоном от 0 до 10 баллов: (от 0 (нет боли) до 10 (сильная боль)
|
Во время пребывания в стационаре после операции (в среднем 24 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wbakhet
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обмен
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Интернет
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .