Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp vs moderat nevromuskulær blokade i dagtilfelle laparoskopisk kolecystektomi.

25. oktober 2019 oppdatert av: Wahba bakhet

Dyp vs moderat nevromuskulær blokade på kirurgiske tilstander og kvalitet på utvinning i dagtilfelle Laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) utføres vanligvis på ambulant basis som et resultat av dens evne til å forbedre postoperativ restitusjonskvalitet (QOR) og redusere sykehusoppholdet betydelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) utføres vanligvis på ambulatorisk basis som et resultat av dens evne til å forbedre postoperativ restitusjonskvalitet (QOR) og redusere sykehusoppholdet betydelig.

Kirurgen krever gode kirurgiske forhold for å utføre operasjonen, mens anestesilege er opptatt av postoperativ QOR. Pneumoperitoneium-assosiert utvidelse av bukhulen under LC er relatert til postoperativ smerte.

og andre fysiologiske endringer som påvirker den postoperative QOR negativt. Dårlig postoperativ QOR fører til forlenget sykehusopphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11311
        • AinShams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I og II

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulære lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dyp blokk
I den dype NMB-gruppen ble en PTC på 1 til 2 rykninger opprettholdt, og NMB ble reversert med sugammadex ved slutten av operasjonen.
Legemiddel: Rocuroniumbromid
DEEP blokk til PTC 1-3
Andre navn:
  • Nevromuskulær blokker
Aktiv komparator: Moderat blokk
I den moderate NMB-gruppen ble et TOF-tall på 1 til 2 opprettholdt og NMB ble reversert med en kombinasjon av neostigmin og glykopyrolat ved slutten av operasjonen.
Legemiddel: Rocuroniumbromid
DEEP blokk til PTC 1-3
Andre navn:
  • Nevromuskulær blokker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Quality of recovery-40 (QoR-40) spørreskjema, som inkluderer fem generelle livskvalitetsdimensjoner: fysisk uavhengighet (5 elementer), smerte (7 elementer), .emotional tilstand (9 elementer), psykologisk støtte (7 elementer) og fysisk uavhengighet (5 elementer). Hvert element ble karakterisert med en 5-poengscore: ingen av tiden, noen ganger, vanligvis, mesteparten av tiden og hele tiden. Den totale poengsummen på QoR-40 spørreskjemaet varierer fra 40 til 200 som representerer henholdsvis ekstremt dårlig til utmerket
24 timer postoperativt
Kirurgiske forhold
Tidsramme: Intraoperativt
Kirurgen vurderte kirurgisk tilstand hvert 10. minutt
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Under lengden på sykehusoppholdet etter operasjonen (i gjennomsnitt 24 timer)
Visuell analog skala med 0 til 10 poengområde: (0 (ingen smerte) til 10 (alvorlig smerte)
Under lengden på sykehusoppholdet etter operasjonen (i gjennomsnitt 24 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wahba bakhet

Samarbeidspartnere

Elite medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • wbakhet

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Web

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelavslapning

Kliniske studier på Rocuroniumbromid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere