2 型糖尿病における血管機能不全およびインスリン感受性に対する運動および/またはリラグルチドの影響 ( ZQL007) (ZQL007)
2026年8月10日 更新者：Zhenqi Liu、University of Virginia
この研究の主な目的は、タイプ 2 のヒトにおいて、運動トレーニング単独、リラグルチド治療単独、または運動トレーニングとリラグルチド治療が心臓および筋毛細血管の血液量を増加させ、より大きな導管の血管機能を改善し、インスリンの代謝作用を強化するかどうかを調べることです。糖尿病。
被験者は、運動トレーニング、リラグルチド治療、運動 + リラグルチドの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
彼らはベースラインで研究され、その後16週間の介入後に研究されます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの仮説は、リラグルチドまたは運動トレーニングによる GLP-1 受容体の持続的な活性化により、微小血管灌流が強化され、血管新生が促進され、筋肉内のインスリンに対する微小血管反応が改善され、筋肉への酸素と栄養素の供給が増加し、以下の症状を持つ被験者の運動耐容能が向上するというものです。 2型糖尿病。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lee Hartline, MEd
- 電話番号：434-924-5247
- メール：lmh9d@virginia.eud
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Linda Jahn, RN, MEd
- 電話番号：434-924-1134
- メール：las6e@virginia.edu
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22906
- 募集
- University of Virginia
-
コンタクト：
- Zhenqi Liu, MD
- 電話番号：434-243-2603
- メール：zl3e@virginia.edu
-
コンタクト：
- Eugene Barrett, MD, PhD
- 電話番号：434-924-1175
- メール：ejb8x@virginia.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21～60歳
- A1C ≤ 8.5%
- GLP-1RA (例: エクセナチド、リラグルチド) または DPP4I (例: シタグリプトン) を決して服用しないでください。
- 経口血糖降下薬の安定用量が 4 か月を超える場合
- 他の薬剤を4か月以上安定して服用している
除外基準:
- インスリンの服用
- 現在または過去6か月以内に喫煙している
- 血圧 >160/90
- BMI >35
- 甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群の家族歴
- うっ血性心不全、虚血性心疾患、重度の肺疾患、肝臓または腎臓疾患の病歴。
- 心筋梗塞、脳卒中、末梢血管疾患などのあらゆる血管疾患
- 心臓内または肺内シャントの存在（PIによる身体検査中に聴診によってこれをスクリーニングします）。
- 妊娠中または授乳中。
- パーフルトレン（Definityに含まれる）に対する既知の過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：一人で運動する
16週間の治療
|
16週間の治療
|
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実験的：リラグルチド単独
16週間の治療
|
リラグルチドを16週間服用
|
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実験的：運動 + リラグルチド
16週間の治療
|
16週間の治療
リラグルチドを16週間服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小血管の血液量 - ベースラインからの変化
時間枠：16週間
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ベースラインと16週間で測定
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
拡張指数 - ベースラインからの変化
時間枠：16週間
|
ベースラインと16週間で測定
|
16週間
|
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血流媒介拡張 - ベースラインからの変化
時間枠：16週間
|
ベースラインと16週間で測定
|
16週間
|
|
脈波伝播速度 - ベースラインからの変化
時間枠：16週間
|
ベースラインと16週間で測定
|
16週間
|
|
虚血後の流速 - ベースラインからの変化
時間枠：16週間
|
ベースラインと16週間で測定
|
16週間
|
|
インスリン感受性 - ベースラインからの変化
時間枠：16週間
|
ベースラインと16週間で測定
|
16週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zhenqi Liu, MD、University of Virginia, Department of Endocrinoolgy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月28日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月18日
最初の投稿 (実際)
2019年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20320
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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