Effetto dell'esercizio fisico e/o della liraglutide sulla disfunzione vascolare e sulla sensibilità all'insulina nel diabete di tipo 2 (ZQL007) (ZQL007)
10 agosto 2026 aggiornato da: Zhenqi Liu, University of Virginia
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare se l'allenamento fisico da solo, il trattamento con liraglutide da solo o l'allenamento fisico più il trattamento con liraglutide aumentano il volume del sangue capillare cardiaco e muscolare, migliora la funzione vascolare nei vasi del condotto più grandi e migliora l'azione metabolica dell'insulina negli esseri umani con diabete di tipo 2. diabete.
I soggetti verranno randomizzati in uno dei tre gruppi: allenamento fisico, trattamento con liraglutide ed esercizio + liraglutide.
Saranno studiati al basale e poi dopo 16 settimane di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nostra ipotesi è che l'attivazione prolungata del recettore GLP-1 con Liraglutide o l'allenamento fisico migliorerà la perfusione microvascolare, promuoverà l'angiogenesi e migliorerà la risposta microvascolare all'insulina nel muscolo, portando ad un aumento dell'apporto muscolare di ossigeno e sostanze nutritive e ad una maggiore tolleranza all'esercizio nei soggetti con diabete di tipo 2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lee Hartline, MEd
- Numero di telefono: 434-924-5247
- Email: lmh9d@virginia.eud
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Linda Jahn, RN, MEd
- Numero di telefono: 434-924-1134
- Email: las6e@virginia.edu
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22906
- Reclutamento
- University of Virginia
-
Contatto:
- Zhenqi Liu, MD
- Numero di telefono: 434-243-2603
- Email: zl3e@virginia.edu
-
Contatto:
- Eugene Barrett, MD, PhD
- Numero di telefono: 434-924-1175
- Email: ejb8x@virginia.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-60
- A1C ≤ 8,5%
- Mai su GLP-1RA (es: exenatide, liraglutide) o DPP4I (es: Sitaglipton)
- In dose stabile di agenti ipoglicemizzanti orali > 4 mesi
- In dose stabile di altri farmaci per >4 mesi
Criteri di esclusione:
- Prendendo insulina
- Fumare attualmente o negli ultimi 6 mesi
- Pressione arteriosa >160/90
- IMC >35
- Storia familiare di cancro midollare della tiroide o sindrome da neoplasie endocrine multiple
- Storia di insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica, grave malattia polmonare, malattia epatica o renale.
- Qualsiasi malattia vascolare come infarto miocardico, ictus, malattia vascolare periferica
- Presenza di uno shunt intracardiaco o intrapolmonare (lo esamineremo mediante auscultazione durante l'esame fisico tramite PI).
- Incinta o allattamento.
- Ipersensibilità nota al perflutreno (contenuto in Definity)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercitati da solo
16 settimane di trattamento
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16 settimane di trattamento
|
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Sperimentale: Solo liraglutide
16 settimane di trattamento
|
16 settimane di Liraglutide
|
|
Sperimentale: Esercizio + Liraglutide
16 settimane di trattamento
|
16 settimane di trattamento
16 settimane di Liraglutide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume ematico microvascolare: variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: 16 settimane
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misurato al basale e a 16 settimane
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di aumento: variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: 16 settimane
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misurato al basale e a 16 settimane
|
16 settimane
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|
Dilatazione mediata dal flusso: variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: 16 settimane
|
misurato al basale e a 16 settimane
|
16 settimane
|
|
Velocità dell'onda del polso: variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: 16 settimane
|
misurato al basale e a 16 settimane
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16 settimane
|
|
Variazione della velocità del flusso post-ischemico rispetto al basale
Lasso di tempo: 16 settimane
|
misurato al basale e a 16 settimane
|
16 settimane
|
|
Sensibilità all'insulina: variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: 16 settimane
|
misurato al basale e a 16 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhenqi Liu, MD, University of Virginia, Department of Endocrinoolgy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Hamburg NM, Balady GJ. Exercise rehabilitation in peripheral artery disease: functional impact and mechanisms of benefits. Circulation. 2011 Jan 4;123(1):87-97. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.881888. No abstract available.
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- Stevens JW, Simpson E, Harnan S, Squires H, Meng Y, Thomas S, Michaels J, Stansby G. Systematic review of the efficacy of cilostazol, naftidrofuryl oxalate and pentoxifylline for the treatment of intermittent claudication. Br J Surg. 2012 Dec;99(12):1630-8. doi: 10.1002/bjs.8895. Epub 2012 Oct 3.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Iperinsulinismo
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Resistenza all'insulina
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Ormoni gastrointestinali
- Peptidi simili al glucagone
- Proglucagone
- Peptide 1 simile al glucagone
- Liraglutide
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20320
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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