Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ja/tai liraglutidin vaikutus verisuonten toimintahäiriöihin ja insuliiniherkkyyteen tyypin 2 diabeteksessa (ZQL007) (ZQL007)

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Zhenqi Liu, University of Virginia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, lisääkö pelkkä liikuntaharjoittelu, pelkkä liraglutidihoito tai harjoittelu ja liraglutidihoito sydämen ja lihasten kapillaarien verentilavuutta, parantaako verisuonten toimintaa suuremmissa putkisuonissa ja tehostaako insuliinin metabolista toimintaa ihmisillä, joilla on tyyppi 2. diabetes. Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: harjoittelu, liraglutidihoito ja liikunta + liraglutidi. Niitä tutkitaan lähtötilanteessa ja sitten 16 viikon toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesimme on, että GLP-1-reseptorin jatkuva aktivointi liraglutidilla tai harjoitteluharjoittelulla tehostaa mikrovaskulaarista perfuusiota, edistää angiogeneesiä ja parantaa mikrovaskulaarista vastetta insuliinille lihaksessa, mikä lisää hapen ja ravinteiden kuljetusta lihaksiin ja lisää harjoituksen sietokykyä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22906
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-60
  • A1C ≤ 8,5 %
  • Ei koskaan GLP-1RA:lla (esim. eksenatidi, liraglutidi) tai DPP4I:llä (esim. Sitaglipton)
  • Vakaalla annoksella oraalisia hypoglykeemisiä aineita > 4 kuukautta
  • Vakaalla annoksella muita lääkkeitä > 4 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinin ottaminen
  • Tupakointi tällä hetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana
  • BP >160/90
  • BMI >35
  • Suvussa medullaarinen kilpirauhassyöpä tai multippeli endokriininen neoplasia -oireyhtymä
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, vaikea keuhkosairaus, maksa- tai munuaissairaus.
  • Mikä tahansa verisuonisairaus, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus, perifeerinen verisuonisairaus
  • Sydämensisäinen tai keuhkonsisäinen shuntti (seulomme tämän auskultaatiolla PI:n fyysisen tutkimuksen aikana).
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Tunnettu yliherkkyys perflutrenille (sisältyy Definityyn)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele yksin
16 viikkoa hoitoa
16 viikkoa hoitoa
Kokeellinen: Liraglutidi yksinään
16 viikkoa hoitoa
16 viikkoa Liraglutidea
Kokeellinen: Harjoitus + liraglutidi
16 viikkoa hoitoa
16 viikkoa hoitoa
16 viikkoa Liraglutidea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarinen veren tilavuus - muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
mitattuna lähtötilanteessa ja 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Augmentaatioindeksi - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
mitattuna lähtötilanteessa ja 16 viikkoa
16 viikkoa
Virtausvälitteinen laajeneminen - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
mitattuna lähtötilanteessa ja 16 viikkoa
16 viikkoa
Pulssiaallon nopeus - muutos perusviivasta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
mitattuna lähtötilanteessa ja 16 viikkoa
16 viikkoa
Iskeemisen virtauksen jälkeinen nopeus-muutos perusviivasta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
mitattuna lähtötilanteessa ja 16 viikkoa
16 viikkoa
Insuliiniherkkyys - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
mitattuna lähtötilanteessa ja 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhenqi Liu, MD, University of Virginia, Department of Endocrinoolgy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa