Einfluss von Bewegung und/oder Liraglutid auf Gefäßdysfunktion und Insulinsensitivität bei Typ-2-Diabetes (ZQL007) (ZQL007)
10. August 2026 aktualisiert von: Zhenqi Liu, University of Virginia
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob körperliches Training allein, Liraglutid-Behandlung allein oder körperliches Training plus Liraglutid-Behandlung das Blutvolumen der Herz- und Muskelkapillaren erhöht, die Gefäßfunktion in den größeren Leitungsgefäßen verbessert und die Stoffwechselwirkung von Insulin bei Menschen mit Typ 2 steigert Diabetes.
Die Probanden werden randomisiert einer der drei Gruppen zugeteilt: Bewegungstraining, Liraglutid-Behandlung und Bewegung + Liraglutid.
Sie werden zu Studienbeginn und dann nach 16 Wochen Intervention untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Hypothese ist, dass eine anhaltende Aktivierung des GLP-1-Rezeptors mit Liraglutid oder körperlichem Training die mikrovaskuläre Perfusion verbessert, die Angiogenese fördert und die mikrovaskuläre Reaktion auf Insulin im Muskel verbessert, was zu einer erhöhten Muskelzufuhr von Sauerstoff und Nährstoffen und einer erhöhten Belastungstoleranz bei Probanden führt Typ 2 Diabetes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lee Hartline, MEd
- Telefonnummer: 434-924-5247
- E-Mail: lmh9d@virginia.eud
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Linda Jahn, RN, MEd
- Telefonnummer: 434-924-1134
- E-Mail: las6e@virginia.edu
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22906
- Rekrutierung
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Zhenqi Liu, MD
- Telefonnummer: 434-243-2603
- E-Mail: zl3e@virginia.edu
-
Kontakt:
- Eugene Barrett, MD, PhD
- Telefonnummer: 434-924-1175
- E-Mail: ejb8x@virginia.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21–60
- A1C ≤ 8,5 %
- Niemals auf GLP-1RA (z. B.: Exenatid, Liraglutid) oder DPP4I (z. B.: Sitaglipton)
- Bei stabiler Dosis oraler Antidiabetika > 4 Monate
- Bei stabiler Dosierung anderer Medikamente über mehr als 4 Monate
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Insulin
- Rauchen derzeit oder in den letzten 6 Monaten
- Blutdruck >160/90
- BMI >35
- Familienanamnese von medullärem Schilddrüsenkrebs oder multiplem endokrinen Neoplasie-Syndrom
- Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit, schwerer Lungenerkrankung, Leber- oder Nierenerkrankung.
- Jede Gefäßerkrankung wie Myokardinfarkt, Schlaganfall, periphere Gefäßerkrankung
- Vorhandensein eines intrakardialen oder intrapulmonalen Shunts (wir werden dies durch Auskultation während der körperlichen Untersuchung durch PI überprüfen).
- Schwanger oder stillend.
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Perflutren (in Definity enthalten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainieren Sie alleine
16 Wochen Behandlung
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16 Wochen Behandlung
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Experimental: Liraglutid allein
16 Wochen Behandlung
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16 Wochen Liraglutid
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Experimental: Bewegung + Liraglutid
16 Wochen Behandlung
|
16 Wochen Behandlung
16 Wochen Liraglutid
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrovaskuläres Blutvolumen – Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 16 Wochen
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gemessen zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augmentationsindex – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 16 Wochen
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gemessen zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
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16 Wochen
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Flussvermittelte Dilatation – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 16 Wochen
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gemessen zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
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16 Wochen
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Pulswellengeschwindigkeit – Änderung gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 16 Wochen
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gemessen zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
|
16 Wochen
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Postischämische Flussgeschwindigkeitsänderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 16 Wochen
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gemessen zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
|
16 Wochen
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Insulinsensitivität – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 16 Wochen
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gemessen zu Studienbeginn und nach 16 Wochen
|
16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zhenqi Liu, MD, University of Virginia, Department of Endocrinoolgy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Price WJ, Jahn LA, Leong-Poi H, Barrett EJ. Mixed meal and light exercise each recruit muscle capillaries in healthy humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Jun;290(6):E1191-7. doi: 10.1152/ajpendo.00497.2005.
- Liu Z, Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ. Infusing lipid raises plasma free fatty acids and induces insulin resistance in muscle microvasculature. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3543-9. doi: 10.1210/jc.2009-0027. Epub 2009 Jun 30.
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- Eggleston EM, Jahn LA, Barrett EJ. Hyperinsulinemia rapidly increases human muscle microvascular perfusion but fails to increase muscle insulin clearance: evidence that a saturable process mediates muscle insulin uptake. Diabetes. 2007 Dec;56(12):2958-63. doi: 10.2337/db07-0670. Epub 2007 Aug 24.
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- Hamburg NM, Balady GJ. Exercise rehabilitation in peripheral artery disease: functional impact and mechanisms of benefits. Circulation. 2011 Jan 4;123(1):87-97. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.881888. No abstract available.
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- Schlager O, Giurgea A, Schuhfried O, Seidinger D, Hammer A, Groger M, Fialka-Moser V, Gschwandtner M, Koppensteiner R, Steiner S. Exercise training increases endothelial progenitor cells and decreases asymmetric dimethylarginine in peripheral arterial disease: a randomized controlled trial. Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):240-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.03.018. Epub 2011 Apr 8.
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- Ernst EE, Matrai A. Intermittent claudication, exercise, and blood rheology. Circulation. 1987 Nov;76(5):1110-4. doi: 10.1161/01.cir.76.5.1110.
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- Wheatley CM, Rattigan S, Richards SM, Barrett EJ, Clark MG. Skeletal muscle contraction stimulates capillary recruitment and glucose uptake in insulin-resistant obese Zucker rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2004 Oct;287(4):E804-9. doi: 10.1152/ajpendo.00077.2004. Epub 2004 Jun 22.
- St-Pierre P, Keith LJ, Richards SM, Rattigan S, Keske MA. Microvascular blood flow responses to muscle contraction are not altered by high-fat feeding in rats. Diabetes Obes Metab. 2012 Aug;14(8):753-61. doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01598.x. Epub 2012 Apr 18.
- Stevens JW, Simpson E, Harnan S, Squires H, Meng Y, Thomas S, Michaels J, Stansby G. Systematic review of the efficacy of cilostazol, naftidrofuryl oxalate and pentoxifylline for the treatment of intermittent claudication. Br J Surg. 2012 Dec;99(12):1630-8. doi: 10.1002/bjs.8895. Epub 2012 Oct 3.
- Zhao T, Parikh P, Bhashyam S, Bolukoglu H, Poornima I, Shen YT, Shannon RP. Direct effects of glucagon-like peptide-1 on myocardial contractility and glucose uptake in normal and postischemic isolated rat hearts. J Pharmacol Exp Ther. 2006 Jun;317(3):1106-13. doi: 10.1124/jpet.106.100982. Epub 2006 Feb 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Hyperinsulinismus
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Insulinresistenz
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Magen -Darm -Hormone
- Glucagon-ähnliche Peptide
- Proglucagon
- Glucagon-ähnliches Peptid 1
- Liraglutid
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- 20320
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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