Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'exercice et/ou du liraglutide sur le dysfonctionnement vasculaire et la sensibilité à l'insuline dans le diabète de type 2 (ZQL007) (ZQL007)

19 décembre 2023 mis à jour par: Zhenqi Liu, University of Virginia
L'objectif principal de cette étude est d'examiner si l'entraînement physique seul, le traitement au liraglutide seul ou l'entraînement physique associé au traitement au liraglutide augmente le volume sanguin capillaire cardiaque et musculaire, améliore la fonction vasculaire dans les plus gros vaisseaux et améliore l'action métabolique de l'insuline chez les humains atteints de type 2. diabète. Les sujets seront randomisés dans l'un des trois groupes : entraînement physique, traitement au liraglutide et exercice + liraglutide. Ils seront étudiés au départ puis après 16 semaines d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre hypothèse est que l'activation soutenue du récepteur GLP-1 avec le liraglutide ou l'entraînement physique améliorera la perfusion microvasculaire, favorisera l'angiogenèse et améliorera la réponse microvasculaire à l'insuline dans le muscle, conduisant à une augmentation de l'apport musculaire d'oxygène et de nutriments et à une tolérance accrue à l'exercice chez les sujets avec diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Linda Jahn, RN, MEd
  • Numéro de téléphone: 434-924-1134
  • E-mail: las6e@virginia.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22906
        • Recrutement
        • University of Virginia
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 21-60 ans
  • A1C ≤ 8,5 %
  • Jamais sous GLP-1RA (ex : exénatide, liraglutide) ou DPP4I (ex : Sitaglipton)
  • Sous dose stable d'agents hypoglycémiants oraux > 4 mois
  • Sous dose stable d'autres médicaments pendant > 4 mois

Critère d'exclusion:

  • Prendre de l'insuline
  • Fumer actuellement ou au cours des 6 derniers mois
  • TA >160/90
  • IMC >35
  • Antécédents familiaux de cancer médullaire de la thyroïde ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiopathie ischémique, de maladie pulmonaire grave, de maladie du foie ou des reins.
  • Toute maladie vasculaire telle qu'un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une maladie vasculaire périphérique
  • Présence d'un shunt intracardiaque ou intrapulmonaire (nous le dépisterons par auscultation lors de l'examen physique par IP).
  • Enceinte ou allaitante.
  • Hypersensibilité connue au perflutren (contenu dans Definity)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faire de l'exercice seul
16 semaines de traitement
Autre: Exercice
16 semaines de traitement
Expérimental: Liraglutide seul
16 semaines de traitement
Médicament: Liraglutide
16 semaines de Liraglutide
Expérimental: Exercice + Liraglutide
16 semaines de traitement
Autre: Exercice
16 semaines de traitement
Médicament: Liraglutide
16 semaines de Liraglutide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume sanguin microvasculaire – changement par rapport à la valeur initiale
Délai: 16 semaines
mesuré au départ et à 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'augmentation - changement par rapport à la ligne de base
Délai: 16 semaines
mesuré au départ et à 16 semaines
16 semaines
Dilatation médiée par le flux – changement par rapport à la ligne de base
Délai: 16 semaines
mesuré au départ et à 16 semaines
16 semaines
Vitesse de l'onde de pouls - changement par rapport à la ligne de base
Délai: 16 semaines
mesuré au départ et à 16 semaines
16 semaines
Changement de vitesse du flux post-ischémique par rapport à la ligne de base
Délai: 16 semaines
mesuré au départ et à 16 semaines
16 semaines
Sensibilité à l'insuline – Changement par rapport à la valeur initiale
Délai: 16 semaines
mesuré au départ et à 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
American Diabetes Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhenqi Liu, MD, University of Virginia, Department of Endocrinoolgy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Première publication (Réel)

20 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20320

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner