Efecto del ejercicio y/o liraglutida sobre la disfunción vascular y la sensibilidad a la insulina en la diabetes tipo 2 (ZQL007) (ZQL007)
10 de agosto de 2026 actualizado por: Zhenqi Liu, University of Virginia
El objetivo principal de este estudio es examinar si el entrenamiento físico solo, el tratamiento con liraglutida solo o el entrenamiento físico más el tratamiento con liraglutida aumenta el volumen sanguíneo de los capilares cardíacos y musculares, mejora la función vascular en los vasos conductos más grandes y mejora la acción metabólica de la insulina en humanos con diabetes tipo 2 diabetes.
Los sujetos serán asignados al azar a uno de los tres grupos: entrenamiento físico, tratamiento con liraglutida y ejercicio + liraglutida.
Serán estudiados al inicio y luego después de 16 semanas de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra hipótesis es que la activación sostenida del receptor GLP-1 con liraglutida o entrenamiento físico mejorará la perfusión microvascular, promoverá la angiogénesis y mejorará la respuesta microvascular a la insulina en el músculo, lo que conducirá a un aumento del suministro muscular de oxígeno y nutrientes y a una mayor tolerancia al ejercicio en sujetos con diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lee Hartline, MEd
- Número de teléfono: 434-924-5247
- Correo electrónico: lmh9d@virginia.eud
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linda Jahn, RN, MEd
- Número de teléfono: 434-924-1134
- Correo electrónico: las6e@virginia.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22906
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
Contacto:
- Zhenqi Liu, MD
- Número de teléfono: 434-243-2603
- Correo electrónico: zl3e@virginia.edu
-
Contacto:
- Eugene Barrett, MD, PhD
- Número de teléfono: 434-924-1175
- Correo electrónico: ejb8x@virginia.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-60
- A1C ≤ 8,5%
- Nunca tome GLP-1RA (p. ej.: exenatida, liraglutida) o DPP4I (p. ej.: sitaglipton)
- Con dosis estable de agentes hipoglucemiantes orales >4 meses
- Con dosis estable de otros medicamentos durante >4 meses
Criterio de exclusión:
- tomando insulina
- Fumar actualmente o en los últimos 6 meses.
- PA >160/90
- IMC >35
- Antecedentes familiares de cáncer medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple
- Historia de insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica, enfermedad pulmonar grave, enfermedad hepática o renal.
- Cualquier enfermedad vascular como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica.
- Presencia de cortocircuito intracardíaco o intrapulmonar (lo detectaremos mediante auscultación durante el examen físico mediante IP).
- Embarazada o amamantando.
- Hipersensibilidad conocida al perflutren (contenido en Definity)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Haga ejercicio solo
16 semanas de tratamiento
|
16 semanas de tratamiento
|
|
Experimental: Liraglutida sola
16 semanas de tratamiento
|
16 semanas de liraglutida
|
|
Experimental: Ejercicio + liraglutida
16 semanas de tratamiento
|
16 semanas de tratamiento
16 semanas de liraglutida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de sangre microvascular: cambio desde el valor inicial
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
medido al inicio y a las 16 semanas
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16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de aumento: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
medido al inicio y a las 16 semanas
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16 semanas
|
|
Dilatación mediada por flujo: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
medido al inicio y a las 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Velocidad de la onda del pulso: cambio desde el valor inicial
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
medido al inicio y a las 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Velocidad del flujo posisquémico: cambio desde el valor inicial
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
medido al inicio y a las 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Sensibilidad a la insulina: cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
medido al inicio y a las 16 semanas
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenqi Liu, MD, University of Virginia, Department of Endocrinoolgy
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Stevens JW, Simpson E, Harnan S, Squires H, Meng Y, Thomas S, Michaels J, Stansby G. Systematic review of the efficacy of cilostazol, naftidrofuryl oxalate and pentoxifylline for the treatment of intermittent claudication. Br J Surg. 2012 Dec;99(12):1630-8. doi: 10.1002/bjs.8895. Epub 2012 Oct 3.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hiperinsulinismo
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Resistencia a la insulina
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Hormonas gastrointestinales
- Péptidos tipo glucagón
- Proglucágón
- Péptido tipo glucagón 1
- Liraglutida
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 20320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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