제2형 당뇨병에서 운동 및/또는 리라글루타이드가 혈관 기능 장애 및 인슐린 민감성에 미치는 영향(ZQL007) (ZQL007)
2026년 8월 10일 업데이트: Zhenqi Liu, University of Virginia
이 연구의 일차 목적은 운동 훈련 단독, 리라글루타이드 단독 치료 또는 운동 훈련과 리라글루타이드 치료가 심장 및 근육 모세혈관 혈액량을 증가시키고, 더 큰 도관 혈관의 혈관 기능을 개선하며, 제2형 인간의 인슐린 대사 작용을 강화하는지 여부를 조사하는 것입니다. 당뇨병.
피험자는 운동 훈련, 리라글루타이드 치료, 운동 + 리라글루타이드의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
이들은 기준선에서 연구된 다음 16주간의 개입 후에 연구될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 가설은 리라글루타이드 또는 운동 훈련을 통한 GLP-1 수용체의 지속적인 활성화가 미세혈관 관류를 강화하고 혈관 신생을 촉진하며 근육 내 인슐린에 대한 미세혈관 반응을 개선하여 근육 내 산소 및 영양분 전달을 증가시키고 운동 내성을 증가시킨다는 것입니다. 제2형 당뇨병.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lee Hartline, MEd
- 전화번호: 434-924-5247
- 이메일: lmh9d@virginia.eud
연구 연락처 백업
- 이름: Linda Jahn, RN, MEd
- 전화번호: 434-924-1134
- 이메일: las6e@virginia.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22906
- 모병
- University of Virginia
-
연락하다:
- Zhenqi Liu, MD
- 전화번호: 434-243-2603
- 이메일: zl3e@virginia.edu
-
연락하다:
- Eugene Barrett, MD, PhD
- 전화번호: 434-924-1175
- 이메일: ejb8x@virginia.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~60세
- A1C ≤ 8.5%
- GLP-1RA(예: 엑세나티드, 리라글루타이드) 또는 DPP4I(예: Sitaglipton)에는 절대 사용하지 마세요.
- 경구 혈당 강하제의 안정적인 용량 > 4개월
- 4개월 이상 다른 약물을 안정적으로 투여한 경우
제외 기준:
- 인슐린 복용
- 현재 또는 지난 6개월간 흡연
- 혈압 >160/90
- BMI >35
- 갑상선 수질암 또는 다발성 내분비샘종양증후군의 가족력
- 울혈성 심부전, 허혈성 심장 질환, 중증 폐질환, 간 또는 신장 질환의 병력.
- 심근경색, 뇌졸중, 말초혈관질환 등 모든 혈관질환
- 심장내 또는 폐내 션트의 존재(PI의 신체 검사 중 청진을 통해 이를 선별합니다).
- 임신 또는 모유 수유.
- 퍼플루트렌에 대한 알려진 과민증(Definity에 포함되어 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혼자 운동하기
16주 치료
|
16주 치료
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실험적: 리라글루타이드 단독
16주 치료
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리라글루타이드 16주
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실험적: 운동 + 리라글루타이드
16주 치료
|
16주 치료
리라글루타이드 16주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세혈관 혈액량 - 기준선 대비 변화
기간: 16주
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기준선과 16주차에 측정됨
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증강 지수 - 기준선에서 변경
기간: 16주
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기준선과 16주차에 측정됨
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16주
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흐름 매개 확장 - 기준선에서 변경
기간: 16주
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기준선과 16주차에 측정됨
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16주
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맥파 속도 - 기준선에서 변경
기간: 16주
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기준선과 16주차에 측정됨
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16주
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허혈 후 흐름 속도 - 기준선으로부터의 변화
기간: 16주
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기준선과 16주차에 측정됨
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16주
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인슐린 민감도 - 기준선 대비 변화
기간: 16주
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기준선과 16주차에 측정됨
|
16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhenqi Liu, MD, University of Virginia, Department of Endocrinoolgy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20320
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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