非付着性腎移植患者のアドヒアランスの改善

この研究は、前向きの多次元設計を使用して実施されます。 42人の非移植腎移植患者が介入グループに含まれる。 非遵守患者は、ハマースミス病院に拠点を置くインペリアル・カレッジ腎・移植センター（ICRTC）外来診療所を通じて特定される。 すべての患者について、標準および移植固有の人口統計が収集されます。 すべての腎移植患者は、診察のたびにタクロリムス濃度を測定されます。 これらのレベルの変動は、その遵守のマーカーとして使用できます。 レベルの患者内変動 (IPV) が高い患者は、アドヒアランスが低いと言われます。 研究主任または研究チームの他のメンバーは、集学的臨床ケアチームのメンバーである移植外来診療所で個々の患者に直接アプローチします。 主任研究者または研究チームの他のメンバーが患者に電話して、臨床試験への参加について話し合うためにクリニックに招待することもあります。 主任研究者または研究チームの他のメンバーは、患者に研究について説明し、患者の質問に答え、参加者情報シート (PIS) を提供します。 患者には、PIS を取り出して、参加したいかどうかを考える機会が与えられます。 PIS の提供後 2 週間以内に患者のあらゆる質問に答えるために、診療所または電話でのフォローアップ ディスカッションが設定されます。そのディスカッション中に、主任研究者または研究チームの他のメンバーが、参加を決定した場合は、移植クリニックで患者と面談し、同意書に署名します。 研究に参加した患者は、免疫抑制剤の服薬アドヒアランスを改善するために、薬剤師主導で患者に合わせた介入を受けることになる。 患者は募集から1年間研究に参加します。

薬剤師主導の患者に合わせた介入には、免疫抑制剤の服薬アドヒアランスを向上させるための薬剤師による定期的で集中的な個別サポートが含まれます。 薬剤師は、移植クリニックで患者と定期的に会い、アドヒアランスに対する患者の知覚的および実際的な障壁を特定し、患者に合わせたサポート計画に同意します。

採用後最初の 2 週間以内に、治験薬剤師は移植クリニックで患者と面談し、次のことを行います。

• 完全な薬歴を記録する
• 自己申告による服薬不遵守について話し合う
• BAASIS アンケートに回答する
• 患者に医薬品に関する信念質問票 (BMQ) に記入するよう依頼します。
• 社会経済的および教育的評価を実施する
• 臨床医、親族、友人、介護者による遵守不履行に関する付随的な報告を得る努力をする
• タクロリムスの錠剤カウントを実行する
• タクロリムスの社内調剤記録を確認する
• 遵守の障壁を特定する
• 患者のニーズに合わせて介入とサポートを調整する
• モチベーションを高める面接を完了する
• 患者のニーズに適した合意された時間内、3 か月以内に外来診療時に再度会うことに同意します。

この最初の訪問では、患者の服薬アドヒアランスのベースライン評価が提供されます。

カスタマイズされたサポートには次のものが含まれます。

• アラームを設定する
• お薬日記カードまたはカレンダー
• 患者、家族/介護者、または薬局の専門家が記入する服薬遵守補助書
• 遵守アプリ
• 投薬計画の複雑さを軽減する
• 薬を日常生活の中に位置づける。歯ブラシで
• 配合の変更
• 投薬の必要性/投与のタイミングに関する追加教育
• 医薬品を手頃な価格で購入できるようにソーシャルワーカーを紹介する
• 薬の服用に関するより深い心理的問題を調査するために心理学者に紹介する

各フォローアップ遵守レビューの構造は、BMQ が 1 年間のフォローアップ終了時にのみ繰り返され、社会経済的および教育的評価が 1 年間のフォローアップ終了時にのみ実施される点を除いて、最初の正式な遵守レビューと同じです。最初の評価レビュー。 すべての患者は、採用時とその後 3、6、9、12 か月後に正式な遵守評価を受けます。 1 年間の追跡調査の終了時に、薬剤師による集中的なアドヒアランスサポートによって患者が感じた具体的な利点がアンケートによって判断されます。

ベースライン不遵守は、採用から2週間以内の治験薬剤師の最初の訪問時に測定され、その後、3、6、9、および12か月後に測定されます。 タクロリムスレベルの IPV および外来診療所の不出席率は、研究に参加する前の 12 か月間で遡及的に測定され、その後、介入年の終わりに前向きに測定されます。 IPV は、分散係数の数式、すなわち SD x 100 / 平均として定義される分散係数 (COV) を使用して、個々の患者について測定されたタクロリムス レベルから計算されます。 各参加者の外来診療所の欠勤は、病院の統合コンピューター システムから取得されます。