Verbesserung der Adhärenz bei Patienten mit nichtadhärenter Nierentransplantation

Diese Studie wird mit einem prospektiven, mehrdimensionalen Design durchgeführt. 42 nichtadhärente Nierentransplantationspatienten werden in die Interventionsgruppe aufgenommen. Die nichtadhärenten Patienten werden durch die Ambulanz des Imperial College Renal and Transplant Center (ICRTC) im Hammersmith Hospital identifiziert. Für alle Patienten werden standardmäßige und transplantationsspezifische demografische Daten erfasst. Bei allen Nierentransplantationspatienten wird der Tacrolimusspiegel bei jedem Klinikbesuch gemessen. Die Variabilität dieser Werte kann als Indikator für ihre Einhaltung verwendet werden. Patienten mit einer hohen intrapatienten Variabilität (IPV) ihrer Werte werden als nichtadhärent bezeichnet. Der leitende Prüfer oder ein anderes Mitglied des Forschungsteams wird einzelne Patienten direkt in der Transplantationsambulanz ansprechen, wo sie Mitglieder des multidisziplinären klinischen Betreuungsteams sind. Der leitende Prüfer oder ein anderes Mitglied des Forschungsteams kann Patienten auch anrufen, um sie in die Klinik einzuladen und die Teilnahme an der Studie zu besprechen. Der leitende Prüfer oder ein anderes Mitglied des Forschungsteams beschreibt dem Patienten die Studie, beantwortet alle Fragen und stellt ihm ein Teilnehmerinformationsblatt (PIS) zur Verfügung. Den Patienten wird die Möglichkeit gegeben, das PIS mitzunehmen und darüber nachzudenken, ob sie daran teilnehmen möchten. Mit dem Patienten wird ein Folgegespräch entweder in der Klinik oder am Telefon vereinbart, um alle Fragen zu beantworten, die er innerhalb von zwei Wochen nach Bereitstellung des PIS hat. Während dieses Gesprächs wird der Chefermittler oder ein anderes Mitglied des Forschungsteams ein Gespräch vereinbaren Termin in der Transplantationsklinik mit dem Patienten zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung, falls er sich für eine Teilnahme entscheidet. Patienten, die für die Studie rekrutiert werden, erhalten von Apothekern geleitete, auf den Patienten zugeschnittene Interventionen, um die Einhaltung immunsuppressiver Medikamente zu verbessern. Die Patienten werden ab der Rekrutierung ein Jahr lang in die Studie einbezogen.

Die vom Apotheker geleitete, auf den Patienten zugeschnittene Intervention umfasst eine regelmäßige, intensive und personalisierte Unterstützung durch einen Apotheker, um die Einhaltung immunsuppressiver Medikamente zu verbessern. Der Apotheker trifft sich regelmäßig mit dem Patienten in der Transplantationsklinik, um seine Wahrnehmungs- und praktischen Hindernisse für die Therapietreue zu ermitteln und einen auf ihn zugeschnittenen Unterstützungsplan zu vereinbaren.

Innerhalb der ersten zwei Wochen nach der Rekrutierung trifft sich der Studienapotheker mit dem Patienten in der Transplantationsklinik, um:

• Führen Sie eine vollständige Medikamentenanamnese durch
• Besprechen Sie die von Ihnen selbst gemeldete Nichteinhaltung von Medikamenten
• Nehmen Sie am BAASIS-Fragebogen teil
• Bitten Sie den Patienten, einen Fragebogen zu den Überzeugungen zu Arzneimitteln (BMQ) auszufüllen.
• Führen Sie eine sozioökonomische und bildungsbezogene Bewertung durch
• Verpflichten Sie sich, eine zusätzliche Meldung von Nichteinhaltung durch Ärzte, Verwandte, Freunde oder Betreuer einzuholen
• Führen Sie eine Zählung der Tacrolimus-Tabletten durch
• Überprüfen Sie die Aufzeichnungen über die hausinterne Abgabe von Tacrolimus
• Identifizieren Sie Hindernisse für die Einhaltung
• Passen Sie Interventionen und Unterstützung an die Bedürfnisse des Patienten an
• Führen Sie ein Motivationsgespräch durch
• Vereinbaren Sie ein erneutes Treffen während eines ambulanten Klinikbesuchs innerhalb einer vereinbarten, den Bedürfnissen des Patienten angemessenen Zeitspanne innerhalb von 3 Monaten.

Bei diesem ersten Besuch erfolgt eine grundlegende Beurteilung der Medikamenteneinhaltung des Patienten.

Maßgeschneiderte Unterstützung kann Folgendes umfassen:

• Alarme einstellen
• Medikamententagebuchkarte oder Kalender
• Hilfe zur Medikamenteneinhaltung, die vom Patienten, seinen Familienangehörigen/Betreuern oder einem Apothekenfachmann ausgefüllt wird
• Adherence-App
• Reduzierung der Komplexität des Medikamentenregimes
• Positionierung von Medikamenten im Tagesablauf, z. per Zahnbürste
• Formulierungen ändern
• Zusätzliche Aufklärung über den Bedarf an Medikamenten und den Zeitpunkt der Dosierung
• Überweisung an einen Sozialarbeiter, um bei der Bezahlbarkeit von Medikamenten behilflich zu sein
• Überweisung an einen Psychologen, um tiefergehende psychologische Probleme im Zusammenhang mit der Medikamenteneinnahme zu untersuchen

Die Struktur jeder Folgeüberprüfung der Einhaltung entspricht der der ersten formellen Einhaltungsüberprüfung, mit der Ausnahme, dass die BMQ erst am Ende der einjährigen Nachuntersuchung wiederholt wird und die sozioökonomische und bildungsbezogene Bewertung erst am Ende der einjährigen Nachuntersuchung durchgeführt wird erste Bewertungsüberprüfung. Jeder Patient wird bei der Rekrutierung und dann nach 3, 6, 9 und 12 Monaten einer formellen Beurteilung der Einhaltung unterzogen. Am Ende eines Nachbeobachtungsjahres werden die spezifischen Vorteile, die der Patient durch eine intensive Adhärenzunterstützung durch einen Apotheker wahrnimmt, anhand eines Fragebogens ermittelt.

Die Nichteinhaltung zu Studienbeginn wird beim ersten Besuch beim Studienapotheker innerhalb von zwei Wochen nach der Rekrutierung und dann nach 3, 6, 9 und 12 Monaten gemessen. Der IPV ihrer Tacrolimus-Spiegel und ihre Nichtbesuchsrate in der Ambulanz werden retrospektiv in den 12 Monaten vor der Rekrutierung für die Studie und dann prospektiv am Ende des Interventionsjahres gemessen. Der IPV wird aus den für einen einzelnen Patienten gemessenen Tacrolimus-Spiegeln unter Verwendung der mathematischen Varianzkoeffizientenformel berechnet – Varianzkoeffizient (COV), definiert als: SD x 100 / Mittelwert. Die Nichtanwesenheit in der Ambulanz für jeden Teilnehmer wird dem im Krankenhaus integrierten Computersystem entnommen.