Forbedring af adhærens hos ikke-adhærente nyretransplantationspatienter

Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et prospektivt, multidimensionelt design. 42 ikke-adhærente nyretransplanterede patienter vil blive inkluderet i interventionsgruppen. De ikke-adhærente patienter vil blive identificeret gennem Imperial College Renal and Transplant Center (ICRTC) ambulatorium baseret på Hammersmith Hospital. Standard- og transplantationsspecifikke demografiske oplysninger vil blive indsamlet for alle patienter. Alle nyretransplanterede patienter får målt deres tacrolimus-niveauer ved hvert klinikbesøg. Variabiliteten af ​​disse niveauer kan bruges som en markør for deres overholdelse. Patienter med en høj intrapatient variabilitet (IPV) af deres niveauer siges at være ikke-adhærente. Chief Investigator eller et andet medlem af forskerteamet vil henvende sig til individuelle patienter direkte i transplantationsambulatoriet, hvor de er medlemmer af det multidisciplinære kliniske plejeteam. Chief Investigator eller et andet medlem af forskerholdet kan også ringe til patienter for at invitere dem til klinikken for at diskutere deltagelse i forsøget. Chief Investigator eller et andet medlem af forskerteamet vil beskrive undersøgelsen for patienten, besvare eventuelle spørgsmål, de har, og give dem et deltagerinformationsark (PIS). Patienterne får mulighed for at tage PIS’en væk og tænke over, om de har lyst til at deltage. En opfølgende samtale enten i klinikken eller på telefonen vil blive arrangeret med patienten for at besvare eventuelle forespørgsler, de har inden for to uger efter at have givet dem PIS; i løbet af denne diskussion vil chefinvestigatoren eller et andet medlem af forskerteamet arrangere en aftale i transplantationsklinikken med patienten til at underskrive samtykkeerklæringen, hvis de beslutter sig for at deltage. Patienter, der rekrutteres til undersøgelsen, vil modtage farmaceutledede, patienttilpassede interventioner for at forbedre immunsuppressiv medicinadhærens. Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen i et år fra rekruttering.

Den farmaceut-ledede, patienttilpassede intervention vil involvere regelmæssig, intensiv, personlig støtte fra en farmaceut for at forbedre overholdelse af immunsuppressiv medicin. Farmaceuten mødes med patienten regelmæssigt i transplantationsklinikken for at identificere deres perceptuelle og praktiske barrierer for overholdelse og aftale en støtteplan, der er skræddersyet til dem.

Inden for de første to uger efter rekruttering vil studiefarmaceuten mødes med patienten i transplantationsklinikken for at:

• Foretag en fuldstændig medicinhistorie
• Diskuter selvrapporteret medicinmangel
• Udfør BAASIS-spørgeskemaet
• Bed patienten om at udfylde et Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ)
• Foretag en socioøkonomisk og pædagogisk vurdering
• Forpligter sig til at indhente sikkerhedsrapportering af manglende overholdelse fra klinikere, pårørende, venner eller plejere
• Udfør en tacrolimus-pilletælling
• Tjek intern dispenseringsjournal for tacrolimus
• Identificer barrierer for overholdelse
• Skræddersy interventioner og støtte til patientens behov
• Gennemfør en motiverende samtale
• Aftal at mødes igen under et ambulatoriebesøg inden for en aftalt tid, der er passende for patientens behov og inden for 3 måneder.

Dette første besøg vil give en baseline vurdering af patientens overholdelse af medicin.

Skræddersyet support kan omfatte:

• Indstilling af alarmer
• Medicindagbogskort eller -kalender
• Hjælp til overholdelse af medicin udfyldt af patienten, familie/plejere eller af en apoteker
• Overholdelse app
• Reduktion af kompleksiteten af ​​medicinbehandlingen
• Placering af medicin i deres daglige rutine, f.eks. med tandbørste
• Ændring af formuleringer
• Yderligere uddannelse vedrørende behov for medicin / timing af doser
• Henvisning til en socialrådgiver for at hjælpe med overkommelighed for medicin
• Henvisning til en psykolog for at udforske dybere psykologiske problemer vedrørende medicinindtagelse

Strukturen af ​​hver opfølgende efterlevelsesgennemgang vil være den samme som den første formelle overholdelsesgennemgang med den undtagelse, at BMQ først vil blive gentaget ved slutningen af ​​et års opfølgning, og den socioøkonomiske og uddannelsesmæssige vurdering vil først blive foretaget kl. første vurderingsgennemgang. Hver patient vil have en formel efterlevelsesvurdering ved rekruttering og derefter efter 3, 6, 9 og 12 måneder. Ved afslutningen af ​​et års opfølgning vil de specifikke fordele, som patienten oplever ved intensiv tilslutningsstøtte fra en farmaceut, blive fastlagt gennem et spørgeskema.

Baseline non-adhærens vil blive målt ved det første besøg hos studiefarmaceuten inden for to uger efter rekruttering og derefter efter 3, 6, 9 og 12 måneder. IPV for deres tacrolimus-niveauer og deres ambulatorieudeblivelsesrate vil blive målt retrospektivt i de 12 måneder forud for rekruttering til undersøgelsen og derefter prospektivt ved slutningen af ​​interventionsåret. IPV beregnes ud fra tacrolimus-niveauerne målt for en individuel patient ved hjælp af den matematiske varians koefficient - varians koefficient (COV) defineret som: SD x 100 / middel. Udeblivelsen fra ambulatoriet for hver deltager vil blive taget fra hospitalets integrerede computersystem.