Poprawa przestrzegania zaleceń u nieprzylegających pacjentów po przeszczepie nerki

Badanie to zostanie przeprowadzone przy użyciu prospektywnego, wielowymiarowego projektu. Do grupy interwencyjnej zostanie włączonych 42 pacjentów po przeszczepie nerki, którzy nie przestrzegają zaleceń. Pacjenci niestosujący się do zaleceń zostaną zidentyfikowani w przychodni Imperial College Renal and Transplant Center (ICRTC) mieszczącej się w szpitalu Hammersmith. Standardowe i specyficzne dane demograficzne dotyczące przeszczepu będą gromadzone dla wszystkich pacjentów. U wszystkich pacjentów po przeszczepie nerki podczas każdej wizyty w klinice oznacza się stężenie takrolimusu. Zmienność tych poziomów może służyć jako wskaźnik ich przestrzegania. Mówi się, że pacjenci z dużą zmiennością wewnątrz pacjenta (IPV) ich poziomów nie przestrzegają zaleceń. Główny badacz lub inny członek zespołu badawczego podejdzie do poszczególnych pacjentów bezpośrednio w poradni transplantacyjnej, gdzie są członkami multidyscyplinarnego zespołu opieki klinicznej. Główny badacz lub inny członek zespołu badawczego może również zadzwonić do pacjentów i zaprosić ich do kliniki w celu omówienia udziału w badaniu. Główny badacz lub inny członek zespołu badawczego opisze pacjentowi badanie, odpowie na wszelkie pytania i przekaże mu kartę informacyjną uczestnika (PIS). Pacjenci będą mieli możliwość odebrania PIS-u i zastanowienia się, czy chcieliby w nim uczestniczyć. Zostanie ustalona z pacjentem rozmowa uzupełniająca w klinice lub telefonicznie w celu udzielenia odpowiedzi na wszelkie pytania w ciągu dwóch tygodni od przekazania mu PIS; podczas tej rozmowy Główny Badacz lub inny członek zespołu badawczego zorganizuje spotkanie spotkanie w klinice transplantacyjnej z pacjentem w celu podpisania formularza zgody, jeśli zdecydują się na udział. Pacjenci zrekrutowani do badania otrzymają prowadzone przez farmaceutów, dostosowane do pacjenta interwencje w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków immunosupresyjnych. Pacjenci zostaną włączeni do badania przez rok od momentu rekrutacji.

Prowadzona przez farmaceutę interwencja dostosowana do pacjenta będzie obejmować regularne, intensywne, spersonalizowane wsparcie farmaceuty w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków immunosupresyjnych. Farmaceuta będzie regularnie spotykał się z pacjentem w klinice transplantacyjnej, aby zidentyfikować percepcyjne i praktyczne bariery w przestrzeganiu zaleceń i uzgodnić dostosowany do nich plan wsparcia.

W ciągu pierwszych dwóch tygodni rekrutacji farmaceuta prowadzący badanie spotka się z pacjentem w klinice transplantacyjnej, aby:

• Przeprowadź pełną historię leczenia
• Omów zgłaszane przez siebie nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich
• Wypełnij kwestionariusz BAASIS
• Poproś pacjenta o wypełnienie Kwestionariusza Przekonań na temat Leków (BMQ)
• Przeprowadź ocenę społeczno-ekonomiczną i edukacyjną
• Zobowiązać się do uzyskania dodatkowych zgłoszeń nieprzestrzegania zaleceń przez lekarzy, krewnych, przyjaciół lub opiekunów
• Wykonaj liczenie tabletek takrolimusu
• Sprawdź wewnętrzne rejestry wydawania takrolimusu
• Zidentyfikuj bariery w przestrzeganiu zasad
• Dostosuj interwencje i wsparcie do potrzeb pacjenta
• Przeprowadź rozmowę motywacyjną
• Umów się na ponowne spotkanie podczas wizyty ambulatoryjnej w ustalonym, odpowiednim dla potrzeb pacjenta terminie iw ciągu 3 miesięcy.

Ta pierwsza wizyta zapewni wyjściową ocenę przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjenta.

Dostosowane wsparcie może obejmować:

• Ustawianie alarmów
• Karta dziennika leków lub kalendarza
• Pomoc w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich wypełniana przez pacjenta, rodzinę/opiekunów lub przez farmaceutę
• Aplikacja przylegania
• Zmniejszenie złożoności schematu leczenia
• Pozycjonowanie leków w ramach ich codziennej rutyny, np. szczoteczką do zębów
• Zmieniające się formuły
• Dodatkowa edukacja dotycząca konieczności przyjmowania leków/czasu podawania dawek
• Skierowanie do pracownika socjalnego, aby pomógł w uzyskaniu przystępności cenowej leków
• Skierowanie do psychologa w celu zbadania głębszych problemów psychologicznych związanych z przyjmowaniem leków

Struktura każdego kolejnego przeglądu przestrzegania zaleceń będzie taka sama, jak pierwszego formalnego przeglądu przestrzegania zaleceń, z wyjątkiem tego, że BMQ zostanie powtórzony dopiero pod koniec rocznego okresu obserwacji, a ocena socjoekonomiczna i edukacyjna zostanie przeprowadzona dopiero na pierwszy przegląd ocen. Każdy pacjent zostanie poddany formalnej ocenie przestrzegania zaleceń podczas rekrutacji, a następnie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Pod koniec jednego roku obserwacji konkretne korzyści postrzegane przez pacjenta z intensywnego wsparcia farmaceuty przez farmaceutę zostaną określone za pomocą kwestionariusza.

Wyjściowe nieprzestrzeganie zaleceń zostanie zmierzone podczas pierwszej wizyty u farmaceuty badanego w ciągu dwóch tygodni od rekrutacji, a następnie po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. IPV ich poziomów takrolimusu i ich wskaźnik nieobecności w przychodni będą mierzone retrospektywnie w ciągu 12 miesięcy przed rekrutacją do badania, a następnie prospektywnie na koniec roku interwencji. IPV oblicza się na podstawie stężeń takrolimusu zmierzonych dla danego pacjenta przy użyciu wzoru matematycznego na współczynnik wariancji – Współczynnik wariancji (COV) zdefiniowanego jako: SD x 100 / Średnia. Nieobecność ambulatorium dla każdego uczestnika będzie pobierana ze zintegrowanego systemu komputerowego szpitala.