Migliorare l'aderenza nei pazienti sottoposti a trapianto di rene non aderenti

Questo studio sarà intrapreso utilizzando un disegno prospettico multidimensionale. 42 pazienti sottoposti a trapianto di rene non aderenti saranno inclusi nel gruppo di intervento. I pazienti non aderenti saranno identificati attraverso la clinica ambulatoriale dell'Imperial College Renal and Transplant Center (ICRTC) con sede presso l'Hammersmith Hospital. Verranno raccolti dati demografici standard e specifici per trapianto per tutti i pazienti. A tutti i pazienti sottoposti a trapianto di rene vengono misurati i livelli di tacrolimus ad ogni visita clinica. La variabilità di questi livelli può essere utilizzata come indicatore della loro aderenza. I pazienti con un'elevata variabilità intrapaziente (IPV) dei loro livelli sono detti non aderenti. Il capo investigatore o un altro membro del gruppo di ricerca si avvicinerà ai singoli pazienti direttamente nella clinica ambulatoriale del trapianto dove sono membri del team di assistenza clinica multidisciplinare. Il capo investigatore o un altro membro del gruppo di ricerca può anche telefonare ai pazienti per invitarli in clinica per discutere la partecipazione allo studio. Il capo investigatore o un altro membro del gruppo di ricerca descriverà lo studio al paziente, risponderà a qualsiasi domanda abbia e fornirà loro un foglio informativo del partecipante (PIS). Ai pazienti verrà data l'opportunità di portare via il PIS e pensare se vorrebbero partecipare. Verrà concordata una discussione di follow-up in clinica o al telefono con il paziente per rispondere a qualsiasi domanda abbia entro due settimane dalla fornitura del PIS; durante tale discussione, il ricercatore capo o altro membro del gruppo di ricerca organizzerà un appuntamento nella clinica dei trapianti con il paziente per firmare il modulo di consenso se decide di partecipare. I pazienti reclutati nello studio riceveranno interventi su misura guidati dal farmacista per migliorare l'aderenza ai farmaci immunosoppressori. I pazienti saranno inclusi nello studio per un anno dal reclutamento.

L'intervento su misura del paziente, condotto dal farmacista, comporterà un supporto regolare, intensivo e personalizzato da parte di un farmacista per migliorare l'aderenza ai farmaci immunosoppressori. Il farmacista incontrerà regolarmente il paziente nella clinica dei trapianti per identificare le sue barriere percettive e pratiche all'adesione e concordare un piano di supporto su misura per lui.

Entro le prime due settimane dall'assunzione, il farmacista dello studio incontrerà il paziente nella clinica dei trapianti per:

• Intraprendi una storia completa dei farmaci
• Discutere la non aderenza ai farmaci auto-riferita
• Rispondi al questionario BAASIS
• Chiedere al paziente di completare un questionario sulle convinzioni sui farmaci (BMQ)
• Effettuare una valutazione socioeconomica ed educativa
• Impegnarsi a ottenere segnalazioni collaterali di non aderenza da parte di medici, parenti, amici o assistenti
• Esegui un conteggio delle pillole di tacrolimus
• Controllare i registri di dispensazione interna di tacrolimus
• Identificare gli ostacoli all'adesione
• Adattare gli interventi e il supporto alle esigenze del paziente
• Completa un colloquio motivazionale
• Accettare di incontrarsi di nuovo durante una visita clinica ambulatoriale entro un tempo concordato adeguato alle esigenze del paziente ed entro 3 mesi.

Questa prima visita fornirà una valutazione di base dell'aderenza al farmaco del paziente.

Il supporto personalizzato può includere:

• Impostazione degli allarmi
• Scheda o calendario del diario dei farmaci
• Ausilio per la conformità ai farmaci compilato dal paziente, dalla famiglia/assistenti o da un professionista della farmacia
• Applicazione di aderenza
• Ridurre la complessità del regime farmacologico
• Posizionare i farmaci all'interno della loro routine quotidiana, ad es. dallo spazzolino da denti
• Modificare le formulazioni
• Ulteriori informazioni sulla necessità di farmaci / tempistica delle dosi
• Invio a un assistente sociale per aiutare con l'accessibilità dei farmaci
• Invio a uno psicologo per esplorare problemi psicologici più profondi riguardanti l'assunzione di farmaci

La struttura di ciascuna revisione di adesione di follow-up sarà la stessa della prima revisione formale di adesione, con l'eccezione che il BMQ sarà ripetuto solo alla fine del follow-up di un anno e la valutazione socioeconomica ed educativa sarà effettuata solo al prima revisione della valutazione. Ogni paziente avrà una valutazione formale dell'adesione al reclutamento e poi a 3, 6, 9 e 12 mesi. Al termine di un anno di follow-up, saranno determinati attraverso un questionario i benefici specifici percepiti dal paziente del supporto intensivo di adesione da parte di un farmacista.

La non aderenza al basale sarà misurata alla prima visita con il farmacista dello studio entro due settimane dall'assunzione e poi a 3, 6, 9 e 12 mesi. L'IPV dei loro livelli di tacrolimus e il loro tasso di mancata partecipazione alla clinica ambulatoriale saranno misurati in modo retrospettivo nei 12 mesi precedenti l'arruolamento nello studio e quindi in modo prospettico alla fine dell'anno di intervento. L'IPV viene calcolato dai livelli di tacrolimus misurati per un singolo paziente utilizzando la formula matematica del coefficiente di varianza - Coefficiente di varianza (COV) definito come: SD x 100 / Media. Le assenze ambulatoriali per ciascun partecipante saranno rilevate dal sistema informatico integrato dell'ospedale.