Zlepšení adherence u pacientů s neadherentní transplantací ledviny

Tato studie bude provedena pomocí prospektivního, vícerozměrného designu. Do intervenční skupiny bude zařazeno 42 pacientů s neadherentní transplantací ledviny. Neadherentní pacienti budou identifikováni prostřednictvím ambulantní kliniky Imperial College Renal and Transplant Center (ICRTC) se sídlem v Hammersmith Hospital. U všech pacientů budou shromážděny standardní a transplantační specifické demografické údaje. Všem pacientům po transplantaci ledviny se při každé návštěvě kliniky měří hladiny takrolimu. Variabilita těchto hladin může být použita jako ukazatel jejich adherence. O pacientech s vysokou intrapatientní variabilitou (IPV) jejich hladin se říká, že jsou neadherentní. Vedoucí řešitel nebo jiný člen řešitelského týmu bude jednotlivé pacienty oslovovat přímo v transplantační ambulanci, kde jsou členy týmu multidisciplinární klinické péče. Vedoucí zkoušející nebo jiný člen výzkumného týmu může pacientům také telefonicky zavolat a pozvat je na kliniku k projednání účasti ve studii. Hlavní zkoušející nebo jiný člen výzkumného týmu pacientovi popíše studii, odpoví na případné otázky a poskytne mu informační list pro účastníky (PIS). Pacienti dostanou možnost si PIS odnést a rozmyslet si, zda by se chtěli zúčastnit. S pacientem bude sjednána následná diskuse buď na klinice nebo po telefonu, aby byly zodpovězeny případné dotazy do dvou týdnů od poskytnutí PIS; během této diskuse hlavní řešitel nebo jiný člen výzkumného týmu domluví schůzku na transplantační klinice s pacientem k podpisu formuláře souhlasu, pokud se rozhodne zúčastnit. Pacienti zařazení do studie obdrží od lékárníka, pacientovi přizpůsobené intervence ke zlepšení adherence k imunosupresivní léčbě. Pacienti budou zařazeni do studie po dobu jednoho roku od náboru.

Lékárníkem vedená intervence přizpůsobená pacientovi bude zahrnovat pravidelnou, intenzivní, personalizovanou podporu lékárníka s cílem zlepšit adherenci k imunosupresivním lékům. Lékárník se bude s pacientem pravidelně setkávat na transplantační klinice, aby identifikoval jeho percepční a praktické překážky adherence a dohodl se na plánu podpory, který je jim ušitý na míru.

Během prvních dvou týdnů po náboru se studijní lékárník setká s pacientem na transplantační klinice, aby:

• Proveďte kompletní anamnézu léků
• Diskutujte o nepřilnavosti léků, které si sami oznámili
• Vyplňte dotazník BAASIS
• Požádejte pacienta, aby vyplnil Dotazník přesvědčení o lécích (BMQ)
• Proveďte socioekonomické a vzdělávací hodnocení
• Zavázat se získat doplňkové hlášení o nedodržování od lékařů, příbuzných, přátel nebo pečovatelů
• Proveďte počet pilulek takrolimu
• Zkontrolujte interní záznamy o výdeji takrolimu
• Identifikujte překážky přilnavosti
• Přizpůsobit intervence a podporu potřebám pacienta
• Absolvujte motivační pohovor
• Dohodněte se, že se znovu setkáte při návštěvě ambulance ve smluvené době, která je vhodná pro potřeby pacienta, a to do 3 měsíců.

Tato první návštěva poskytne základní posouzení pacientovy adherence k léčbě.

Podpora šitá na míru může zahrnovat:

• Nastavení budíků
• Karta nebo kalendář lékového deníku
• Pomůcka pro dodržování medikace vyplněná pacientem, rodinou/pečovateli nebo odborníkem z lékárny
• Aplikace Adherence
• Snížení složitosti léčebného režimu
• Umístění léků do jejich denní rutiny, např. zubním kartáčkem
• Změna formulací
• Další vzdělávání týkající se potřeby léků / načasování dávek
• Doporučení sociálnímu pracovníkovi, aby pomohl s cenovou dostupností léků
• Doporučení psychologovi, aby prozkoumal hlubší psychologické problémy týkající se užívání léků

Struktura každého následného přezkumu dodržování bude stejná jako u prvního formálního přezkumu dodržování s tou výjimkou, že BMQ se bude opakovat pouze na konci jednoročního sledování a socioekonomické a vzdělávací posouzení bude provedeno pouze na první hodnocení hodnocení. Každý pacient bude mít formální hodnocení adherence při náboru a poté ve 3, 6, 9 a 12 měsících. Na konci jednoho roku sledování budou prostřednictvím dotazníku stanoveny konkrétní přínosy, které pacient vnímá z intenzivní podpory adherence ze strany lékárníka.

Neadherence základní linie bude měřena při první návštěvě u studovaného lékárníka během dvou týdnů od náboru a poté po 3, 6, 9 a 12 měsících. IPV jejich hladin takrolimu a míra jejich ambulantní neúčasti budou měřeny retrospektivně během 12 měsíců před náborem do studie a poté prospektivně na konci roku intervence. IPV se vypočítá z hladin takrolimu naměřených u jednotlivého pacienta pomocí matematického vzorce koeficientu rozptylu - Koeficient rozptylu (COV) definovaný jako: SD x 100 / průměr. Absence ambulantní ambulance pro každého účastníka bude převzata z nemocničního integrovaného počítačového systému.