Melhorando a adesão em pacientes com transplante renal não aderentes

Este estudo será realizado usando um design prospectivo e multidimensional. 42 pacientes não aderentes ao transplante renal serão incluídos no grupo de intervenção. Os pacientes não aderentes serão identificados através do ambulatório do Imperial College Renal and Transplant Center (ICRTC) no Hammersmith Hospital. Dados demográficos padrão e específicos para transplante serão coletados para todos os pacientes. Todos os pacientes com transplante renal têm seus níveis de tacrolimus medidos em cada visita clínica. A variabilidade desses níveis pode ser utilizada como marcador de sua adesão. Pacientes com alta variabilidade intrapaciente (IPV) de seus níveis são considerados não aderentes. O investigador-chefe ou outro membro da equipe de pesquisa abordará pacientes individuais diretamente no ambulatório de transplante, onde eles são membros da equipe de atendimento clínico multidisciplinar. O investigador principal ou outro membro da equipe de pesquisa também pode telefonar para os pacientes para convidá-los à clínica para discutir a participação no estudo. O investigador chefe ou outro membro da equipe de pesquisa descreverá o estudo para o paciente, responderá a quaisquer perguntas que ele possa ter e fornecerá uma folha de informações do participante (PIS). Os pacientes terão a oportunidade de retirar o PIS e pensar se gostariam de participar. Uma discussão de acompanhamento na clínica ou por telefone será marcada com o paciente para responder a quaisquer dúvidas que ele tenha dentro de duas semanas após o fornecimento do PIS; durante essa discussão, o investigador principal ou outro membro da equipe de pesquisa organizará um consulta na clínica de transplante com o paciente para assinar o termo de consentimento se decidir participar. Os pacientes recrutados para o estudo receberão intervenções sob medida para o paciente, conduzidas por farmacêuticos, para melhorar a adesão à medicação imunossupressora. Os pacientes serão incluídos no estudo por um ano a partir do recrutamento.

A intervenção sob medida para o paciente, liderada pelo farmacêutico, envolverá suporte regular, intensivo e personalizado de um farmacêutico para melhorar a adesão aos medicamentos imunossupressores. O farmacêutico se reunirá com o paciente regularmente na clínica de transplante para identificar suas barreiras perceptivas e práticas à adesão e acordar um plano de suporte personalizado para eles.

Nas primeiras duas semanas de recrutamento, o farmacêutico do estudo se reunirá com o paciente na clínica de transplante para:

• Realizar um histórico completo de medicamentos
• Discutir o auto-relato de não adesão à medicação
• Responda ao questionário BAASIS
• Peça ao paciente para preencher um Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ)
• Faça uma avaliação socioeconômica e educacional
• Comprometer-se a obter relatórios colaterais de não adesão por médicos, parentes, amigos ou cuidadores
• Realizar uma contagem de comprimidos de tacrolimus
• Verifique os registros internos de dispensação de tacrolimus
• Identifique as barreiras à adesão
• Adaptar intervenções e apoio às necessidades do paciente
• Completar uma entrevista motivacional
• Concordar em se encontrar novamente durante uma consulta ambulatorial dentro de um prazo acordado que seja apropriado para as necessidades do paciente e dentro de 3 meses.

Esta primeira visita fornecerá uma avaliação inicial da adesão à medicação do paciente.

O suporte personalizado pode incluir:

• Definindo alarmes
• Cartão diário de medicação ou calendário
• Ficha de adesão à medicação preenchida pelo paciente, familiares/cuidadores ou por profissional da farmácia
• aplicativo de adesão
• Reduzindo a complexidade do regime de medicação
• Posicionar a medicação dentro de sua rotina diária, por exemplo. por escova de dentes
• Alterando formulações
• Educação adicional em relação à necessidade de medicação / tempo das doses
• Encaminhamento para um assistente social para ajudar na acessibilidade dos medicamentos
• Encaminhamento para um psicólogo para explorar questões psicológicas mais profundas relacionadas ao uso de medicamentos

A estrutura de cada revisão de acompanhamento de adesão será a mesma da primeira revisão de adesão formal, com a exceção de que o BMQ só será repetido no final do acompanhamento de um ano e a avaliação socioeconômica e educacional será realizada apenas no revisão da primeira avaliação. Cada paciente terá uma avaliação formal de adesão no recrutamento e depois aos 3, 6, 9 e 12 meses. Ao final de um ano de acompanhamento, os benefícios específicos percebidos pelo paciente do suporte intensivo de adesão de um farmacêutico serão determinados por meio de um questionário.

A não adesão inicial será medida na primeira visita com o farmacêutico do estudo dentro de duas semanas após o recrutamento e depois em 3, 6, 9 e 12 meses. O IPV de seus níveis de tacrolimus e sua taxa de abandono do ambulatório serão medidos retrospectivamente nos 12 meses anteriores ao recrutamento para o estudo e, em seguida, prospectivamente no final do ano de intervenção. O IPV é calculado a partir dos níveis de tacrolimus medidos para um paciente individual usando a fórmula matemática do coeficiente de variância - Coeficiente de variância (COV) definido como: SD x 100 / Média. A falta de atendimento ambulatorial de cada participante será retirada do sistema informatizado integrado ao hospital.