비부착 신장 이식 환자의 순응도 향상

이 연구는 전향적이고 다차원적인 설계를 사용하여 수행될 것입니다. 42명의 비순응 신장 이식 환자가 개입 그룹에 포함될 것입니다. 비순응 환자는 해머스미스 병원에 기반을 둔 ICRTC(Imperial College Renal and Transplant Center) 외래 환자 클리닉을 통해 확인됩니다. 표준 및 이식 특정 인구 통계는 모든 환자에 대해 수집됩니다. 모든 신장 이식 환자는 병원을 방문할 때마다 타크로리무스 수치를 측정합니다. 이러한 수준의 변동성은 준수 여부를 나타내는 지표로 사용할 수 있습니다. 환자 내 변동성(intrapatient variability, IPV) 수치가 높은 환자를 비순응성(nonadherent)이라고 합니다. 수석 조사자 또는 연구팀의 다른 구성원은 다학제 임상 치료 팀의 구성원인 이식 외래 환자 클리닉에서 개별 환자에게 직접 접근합니다. 수석 조사자 또는 연구팀의 다른 구성원은 환자에게 전화를 걸어 임상시험 참여를 논의하도록 클리닉에 초대할 수도 있습니다. 수석 조사자 또는 연구팀의 다른 구성원은 환자에게 연구를 설명하고 질문에 답하며 참여자 정보 시트(PIS)를 제공합니다. 환자는 PIS를 제거하고 참여 여부를 생각할 기회가 주어집니다. 환자에게 PIS를 제공한 후 2주 이내에 질문에 답하기 위해 병원이나 전화로 후속 논의를 할 것입니다. 환자가 참여하기로 결정한 경우 동의서에 서명하도록 이식 클리닉에서 환자와 약속. 연구에 모집된 환자는 면역억제제 복약 순응도를 개선하기 위해 약사가 주도하는 환자 맞춤형 중재를 받게 됩니다. 환자는 모집 후 1년 동안 연구에 포함됩니다.

약사가 주도하는 환자 맞춤형 개입에는 면역억제제에 대한 순응도를 개선하기 위해 약사의 정기적이고 집중적이며 개인화된 지원이 포함됩니다. 약사는 이식 클리닉에서 정기적으로 환자를 만나 순응도에 대한 지각 및 실제 장벽을 확인하고 환자에게 맞는 지원 계획에 동의합니다.

모집 첫 2주 이내에 연구 약사는 이식 클리닉에서 환자를 만나 다음을 수행합니다.

• 완전한 투약 이력을 수행하십시오.
• 자가 보고된 약물 비순응도에 대해 논의
• BAASIS 설문 조사 수행
• 환자에게 의약품에 대한 믿음 설문지(BMQ)를 작성하도록 요청하십시오.
• 사회 경제적 및 교육적 평가 수행
• 임상의, 친척, 친구 또는 간병인의 불순응에 대한 부수적인 보고를 받을 책임이 있습니다.
• 타크로리무스 알약 수를 세십시오.
• 타크로리무스의 사내 조제 기록 확인
• 준수에 대한 장벽 식별
• 환자의 요구에 맞는 중재 및 지원을 조정합니다.
• 동기 부여 인터뷰 완료
• 환자의 필요에 따라 합의된 시간과 3개월 이내에 외래진료소 방문 시 다시 만나기로 합의합니다.

이 첫 번째 방문은 환자의 약물 순응도에 대한 기본 평가를 제공합니다.

맞춤형 지원에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 알람 설정
• 복약 일기 카드 또는 달력
• 환자, 가족/간병인 또는 약국 전문가가 작성하는 복약 순응 지원
• 준수 앱
• 약물 요법의 복잡성 감소
• 예를 들어 일상 생활 내에서 약물을 포지셔닝합니다. 칫솔로
• 공식 변경
• 투약의 필요성/복용 시기에 관한 추가 교육
• 의약품의 경제성을 지원하기 위해 사회 복지사에게 추천
• 약물 복용에 관한 더 깊은 심리적 문제를 탐구하기 위해 심리학자에게 의뢰

각 후속 준수 검토의 구조는 BMQ가 1년 후속 조치가 끝날 때만 반복되고 사회경제적 및 교육적 평가는 첫 번째 평가 검토. 모든 환자는 모집 시 그리고 3, 6, 9, 12개월에 공식적인 순응도 평가를 받게 됩니다. 1년의 추적 관찰 끝에 약사의 집중 순응 지원에 대해 환자가 인지하는 구체적인 이점은 설문지를 통해 결정됩니다.

기준선 비순응도는 모집 후 2주 이내에 연구 약사와의 첫 번째 방문 시, 그리고 3, 6, 9 및 12개월에 측정됩니다. 타크롤리무스 수치의 IPV와 외래 진료 불참률은 연구에 모집하기 전 12개월 동안 소급적으로 측정한 다음 개입 연도 말에 전향적으로 측정합니다. IPV는 분산 계수 수학 공식 - SD x 100/평균으로 정의되는 분산 계수(COV)를 사용하여 개별 환자에 대해 측정된 타크로리무스 수준에서 계산됩니다. 각 참여자의 외래 진료 불출석은 병원 통합 전산 시스템에서 가져옵니다.