Mejora de la adherencia en pacientes con trasplante de riñón no adherentes

Este estudio se llevará a cabo utilizando un diseño prospectivo y multidimensional. En el grupo de intervención se incluirán 42 pacientes trasplantados renales no adherentes. Los pacientes no adherentes serán identificados a través de la Clínica para pacientes ambulatorios del Imperial College Renal and Transplant Center (ICRTC) con sede en el Hammersmith Hospital. Se recopilarán datos demográficos estándar y específicos del trasplante para todos los pacientes. A todos los pacientes con trasplante de riñón se les miden los niveles de tacrolimus en cada visita a la clínica. La variabilidad de estos niveles puede utilizarse como marcador de su adherencia. Se dice que los pacientes con una alta variabilidad intrapaciente (IPV) de sus niveles no son adherentes. El Investigador Jefe u otro miembro del equipo de investigación abordará a los pacientes individuales directamente en la clínica ambulatoria de trasplantes donde son miembros del equipo multidisciplinario de atención clínica. El Investigador Jefe u otro miembro del equipo de investigación también puede llamar por teléfono a los pacientes para invitarlos a la clínica para hablar sobre su participación en el ensayo. El investigador principal u otro miembro del equipo de investigación describirá el estudio al paciente, responderá cualquier pregunta que tenga y le proporcionará una hoja de información del participante (PIS). Los pacientes tendrán la oportunidad de retirar el PIS y pensar si les gustaría participar. Se programará una conversación de seguimiento con el paciente, ya sea en la clínica o por teléfono, para responder cualquier consulta que tenga dentro de las dos semanas posteriores a la entrega del PIS; durante esa conversación, el investigador principal u otro miembro del equipo de investigación organizará una cita en la clínica de trasplantes con el paciente para firmar el formulario de consentimiento si decide participar. Los pacientes reclutados en el estudio recibirán intervenciones dirigidas por farmacéuticos y adaptadas al paciente para mejorar la adherencia a la medicación inmunosupresora. Los pacientes serán incluidos en el estudio durante un año a partir del reclutamiento.

La intervención dirigida por el farmacéutico y adaptada al paciente implicará el apoyo regular, intensivo y personalizado de un farmacéutico para mejorar la adherencia a los medicamentos inmunosupresores. El farmacéutico se reunirá con el paciente de forma regular en la clínica de trasplantes para identificar sus barreras perceptivas y prácticas para la adherencia y acordar un plan de apoyo que se adapte a ellos.

Dentro de las primeras dos semanas del reclutamiento, el farmacéutico del estudio se reunirá con el paciente en la clínica de trasplantes para:

• Realizar un historial completo de medicamentos
• Discutir la falta de adherencia a la medicación autoinformada
• Realizar el cuestionario BAASIS
• Pídale al paciente que complete un Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos (BMQ)
• Realizar una evaluación socioeconómica y educativa
• Comprometerse a obtener informes colaterales de incumplimiento por parte de médicos, familiares, amigos o cuidadores.
• Realizar un conteo de pastillas de tacrolimus
• Consultar registros internos de dispensación de tacrolimus
• Identificar las barreras para la adherencia.
• Adaptar las intervenciones y el apoyo a las necesidades del paciente
• Completar una entrevista motivacional
• Acordar reunirse nuevamente durante una visita a la clínica ambulatoria dentro de un tiempo acordado que sea apropiado para las necesidades del paciente y dentro de los 3 meses.

Esta primera visita proporcionará una evaluación inicial de la adherencia a la medicación del paciente.

El soporte personalizado puede incluir:

• Configuración de alarmas
• Tarjeta o calendario de medicamentos
• Ayuda para el cumplimiento de la medicación cumplimentada por el paciente, la familia/cuidadores o por un profesional farmacéutico
• aplicación de adherencia
• Reducir la complejidad del régimen de medicación
• Colocar la medicación dentro de su rutina diaria, por ejemplo. por cepillo de dientes
• Cambio de formulaciones
• Educación adicional con respecto a la necesidad de medicación/momento de las dosis
• Derivación a un trabajador social para ayudar con la asequibilidad de los medicamentos.
• Derivación a un psicólogo para explorar cuestiones psicológicas más profundas con respecto a la toma de medicamentos.

La estructura de cada revisión de cumplimiento de seguimiento será la misma que la primera revisión de cumplimiento formal, con la excepción de que el BMQ solo se repetirá al final del seguimiento de un año y la evaluación socioeconómica y educativa solo se realizará al final del año. primera revisión de evaluación. A cada paciente se le realizará una evaluación formal de la adherencia al reclutamiento y luego a los 3, 6, 9 y 12 meses. Al final de un año de seguimiento, se determinarán mediante un cuestionario los beneficios específicos percibidos por el paciente del apoyo intensivo a la adherencia por parte de un farmacéutico.

El incumplimiento inicial se medirá en la primera visita con el farmacéutico del estudio dentro de las dos semanas posteriores al reclutamiento y luego a los 3, 6, 9 y 12 meses. El IPV de sus niveles de tacrolimus y su tasa de no asistencia a la clínica ambulatoria se medirá retrospectivamente en los 12 meses anteriores al reclutamiento para el estudio y luego prospectivamente al final del año de intervención. El IPV se calcula a partir de los niveles de tacrolimus medidos para un paciente individual usando la fórmula matemática del coeficiente de varianza - Coeficiente de varianza (COV) definido como: DE x 100 / Media. La inasistencia a la consulta externa de cada participante se tomará del sistema informático integrado del hospital.