慢性疲労症候群（CFS）患者の疼痛強度のバイオマーカーとしてのマイクロRNA (CFs)
2019年3月27日 更新者：Sami Gabr、King Saud University
マイクロRNAは、幅広い実験モデルおよび臨床的疼痛障害において、疼痛処理の調節において重要な役割を果たすことが示されました。
したがって、本研究の目的は、慢性疲労症候群 (CFS) の青年における疼痛強度の診断バイオマーカーとして一連のマイクロ RNA を評価し、炎症マーカーおよび疼痛関連併存症と相関させることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
本研究は、慢性疲労症候群 (CFS) の青少年の痛みの強さの診断バイオ マーカーとしてマイクロ Rna のセットを評価し、炎症性マーカーおよび痛み関連の併存症と相関させるために実施されました。
したがって、合計 150 歳の若者 (12 ～ 18 歳) がこの研究に参加するよう招待されました。
それらは 2 つのグループに分類されます。 CFS (n = 100) と健康なコントロール (n = 50) の青年。
RT-PCR およびイムノアッセイ分析を使用して、miRNA (miR-558、miR-146a、miR-150、miR-124、および miR-143) および免疫炎症マーカー (IL-6、TNF-α、COX-2) を推定しました。 ） それぞれ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計 150 人の青少年 (12 ～ 18 歳) がこの研究に参加するよう招待されました。
CFS の診断に基づいて、参加者は CFS (n = 100) と健康なコントロール (n = 50) に分類されました。
通常の学校への出席を妨げる程度の重度の機能障害を伴う3か月続く絶え間ないまたは持続的な疲労があり、薬の処方箋（ホルモン避妊薬を含む）も持っておらず、疲労を説明する可能性のある医学的または精神的障害を持っていない青年は、この研究に含まれていました.
説明
包含基準:
- 通常の学校への出席を妨げる程度の重度の機能障害を伴う 3 か月続く持続的または持続的な疲労があり、薬の処方箋 (ホルモン避妊薬を含む) も持っていない CFS の参加者、疲労を説明する可能性のある医学的または精神的障害が含まれていたこの研究。
除外基準:
- 薬物処方（ホルモン避妊薬を含む）、疲労を説明する可能性のある医学的または精神障害を持っている参加者は、この研究から除外されました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CFSの青年 (n= 100)
通常の学校への出席を妨げる程度の重度の機能障害を伴う 3 か月続く持続的または持続的な疲労があり、薬の処方箋 (ホルモン避妊薬を含む) も持っていない CFS の参加者、疲労を説明する可能性のある医学的または精神的障害が含まれていたこの研究
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健康管理 (n=50)。
CFSのない健康な対照被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの評価
時間枠：3～4週間
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CFS の被験者と健常対照者の両方の疼痛スコアを測定するために、事前に検証された修正簡易疼痛インベントリー (BPI) が実行されました。 .
強度は、ゼロ (痛みなし) から 10 (想像できるほどの痛み) までの数値スケールで記録されます。
また、強度は、アンケートに回答した時点 (現在の痛み) と、過去 1 日または 1 週間の最悪、最小、および平均で評価されます。
BPI はまた、人体の図に痛みの位置を記録します。
患者はまた、自分の痛みを最もよく表す言葉を選択し、鎮痛薬から得られる痛みの軽減の程度と期間を示すよう求められます。
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3～4週間
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生理的疼痛調節因子としてのシクロオキシゲナーゼ 2 タンパク質 (COX-2)、腫瘍壊死因子 (TNF-α)、およびインターロイキン-6 (IL-6) の評価
時間枠：3～4週間
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すべての参加者について、シクロオキシゲナーゼ 2 タンパク質 (COX-2)、腫瘍壊死因子 (TNF-α)、およびインターロイキン-6 (IL-6) が、CFS および対照被験者の血清サンプルで推定されました。
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3～4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清サンプル中の分離された miRNA のレベルの評価。
時間枠：8週間
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RT-PCR技術を使用して、CFSおよび対照被験者の血清サンプル中のmi-RNAのレベルを推定しました
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月15日
研究の完了 (実際)
2017年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月26日
最初の投稿 (実際)
2019年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。