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만성 피로 증후군(CFS) 환자의 통증 강도 바이오마커로서의 MicroRNA (CFs)

2019년 3월 27일 업데이트: Sami Gabr, King Saud University

MicroRNA는 광범위한 실험 모델 및 임상 통증 장애에서 통증 처리를 조절하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 따라서, 본 연구의 목적은 만성 피로 증후군(CFS)이 있는 청소년의 통증 강도의 진단적 바이오마커로서 Micro-RNA 세트를 평가하고 염증 마커 및 통증 관련 동반이환과의 상관관계를 밝히는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

만성 피로 증후군(CFS)

상세 설명

본 연구는 만성 피로 증후군(CFS)이 있는 청소년의 통증 강도의 진단적 바이오마커로서 Micro-RNA 세트를 평가하고 염증 마커 및 통증 관련 동반 질환과의 상관 관계를 확인하기 위해 수행되었습니다. 따라서 총 150명의 청소년(12-18세)이 본 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 두 그룹으로 분류됩니다. CFS(n=100) 및 건강한 대조군(n=50)을 가진 청소년. RT-PCR 및 면역 분석 분석을 사용하여 miRNA(miR-558, miR-146a, miR-150, miR-124 및 miR-143) 및 면역 염증 마커(IL-6, TNF-α, COX-2)를 추정했습니다. ) 각각.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구에는 총 150명의 청소년(12-18세)이 참여하도록 초대되었습니다. CFS 진단에 따라 참가자를 CFS(n=100)와 건강한 대조군(n=50)으로 분류했습니다. 정상적인 학교 출석을 방해할 정도의 중증 기능 장애와 함께 3개월 동안 지속적이거나 지속적인 피로를 가지고 있고 약물 처방(호르몬 피임제 포함)이 없는 청소년, 피로를 설명할 수 있는 내과적 또는 정신과적 장애가 본 연구에 포함되었습니다. .

설명

포함 기준:

정상적인 학교 출석을 방해할 정도의 중증 기능 장애와 함께 3개월 동안 지속되거나 지속되는 피로가 있고 약물 처방(호르몬 피임제 포함), 피로를 설명할 수 있는 의학적 또는 정신 질환이 없는 CFS 참가자가 포함되었습니다. 이 연구.

제외 기준:

약물 처방(호르몬 피임제 포함), 피로를 설명할 수 있는 의학적 또는 정신과적 장애가 있는 참가자는 이 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
CFS가 있는 청소년( n= 100) 정상적인 학교 출석을 방해할 정도의 중증 기능 장애와 함께 3개월 동안 지속되거나 지속되는 피로가 있고 약물 처방(호르몬 피임제 포함), 피로를 설명할 수 있는 의학적 또는 정신 장애가 있는 CFS 참가자가 포함되었습니다. 이 연구
건강 관리(n=50). CFS가 없는 건강한 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
통증 강도 평가 기간: 3-4주	CFS와 건강한 대조군 모두에서 통증 점수를 측정하기 위해 사전 검증된 수정 단기 통증 인벤토리(BPI)를 수행했습니다. BPI에는 통증 강도에 대한 4가지 등급(항목 3-7)과 통증의 영향에 대한 7가지 다른 등급이 포함됩니다. . 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 숫자 척도로 기록됩니다. 또한 강도는 설문지 작성 시점(현재 통증)과 지난 하루 또는 일주일 동안의 최악, 최소 및 평균으로 평가됩니다. BPI는 또한 인체 다이어그램에 통증 위치를 기록합니다. 환자는 또한 자신의 통증을 가장 잘 설명하는 단어를 선택하고 진통제를 통해 통증이 완화되는 정도와 기간을 표시하도록 요청받습니다.	3-4주
생리학적 통증 조절제로서 cyclooxygenase 2 단백질(COX-2), 종양 괴사 인자(TNF-α) 및 인터루킨-6(IL-6)의 평가 기간: 3-4주	모든 참가자에 대해 CFS 및 대조군의 혈청 샘플에서 시클로옥시게나아제 2 단백질(COX-2), 종양 괴사 인자(TNF-α) 및 인터루킨-6(IL-6)을 추정했습니다.	3-4주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈청 샘플에서 분리된 miRNA의 수준 평가. 기간: 8주	RT-PCR 기술은 CFS 및 대조군 대상의 혈청 샘플에서 mi-RNA 수준을 추정하는 데 사용되었습니다.	8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Saud University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출