Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MikroRNA:t kivun voimakkuuden biomarkkereina potilailla, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä (CFS) (CFs)

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Sami Gabr, King Saud University

MikroRNA:illa osoitettiin olevan tärkeä rooli kivun prosessoinnin säätelyssä useissa kokeellisissa malleissa ja kliinisissä kipuhäiriöissä. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida joukko mikro-RNA:ita diagnostisina biomarkkereina kivun voimakkuudelle nuorilla, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä (CFS) ja korreloida tulehdusmerkkiaineiden ja kipuun liittyvien sairauksien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Krooninen väsymysoireyhtymä (CFS)

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin mikro-RNA:iden joukon arvioimiseksi kivun voimakkuuden diagnostisina biomarkkereina nuorilla, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä (CFS) ja korreloida tulehdusmerkkiaineiden ja kipuun liittyvien muiden sairauksien kanssa. Näin ollen tähän tutkimukseen kutsuttiin yhteensä 150 nuorta (12-18 vuotta). Ne luokitellaan kahteen ryhmään; nuoret, joilla on CFS (n=100) ja terve kontrolli (n=50). RT-PCR- ja immunomääritysanalyysiä käytettiin miRNA:iden (miR-558, miR-146a, miR-150, miR-124 ja miR-143) ja immuuni-inflammatoristen merkkiaineiden (IL-6, TNF-α, COX-2) arvioimiseen. ) vastaavasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 150 nuorta (12-18 vuotta) kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen. CFS-diagnoosin perusteella osallistujat luokiteltiin CFS:n (n = 100) ja terveiden kontrollien (n = 50) sairaaksi. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan nuoria, joilla oli jatkuvaa tai jatkuvaa väsymystä, joka kesti 3 kuukautta ja joilla oli vakava toimintavamma siinä määrin, että se estää normaalin koulunkäynnin ja joilla ei myöskään ollut reseptejä (mukaan lukien hormoniehkäisytabletit), mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka voisi selittää väsymyksen. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CFS-potilaat, joilla oli jatkuvaa tai jatkuvaa väsymystä, joka kesti 3 kuukautta ja joilla oli vakava toimintavamma siinä määrin, että se estää normaalin koulunkäynnin ja joilla ei myöskään ollut reseptejä (mukaan lukien hormoniehkäisytabletit), lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, jotka saattoivat selittää väsymyksen. Tämä tutkimus.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, joilla oli lääkkeitä (mukaan lukien hormoniehkäisytabletit), mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka voisi selittää väsymyksen, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
nuoret, joilla on CFS (n = 100) Osallistujat, joilla oli jatkuvaa tai jatkuvaa väsymystä, joka kesti 3 kuukautta ja joilla oli vakava toimintavamma siinä määrin, että se estää normaalin koulunkäynnin, ja joilla ei myöskään ollut reseptejä (mukaan lukien hormoniehkäisytabletit), lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, jotka saattoivat selittää väsymyksen, otettiin mukaan. Tämä tutkimus
terveydenhuolto (n=50). terveet kontrollihenkilöt, joilla ei ole CFS:ää

Ryhmä/Kohortti

nuoret, joilla on CFS (n = 100)

Osallistujat, joilla oli jatkuvaa tai jatkuvaa väsymystä, joka kesti 3 kuukautta ja joilla oli vakava toimintavamma siinä määrin, että se estää normaalin koulunkäynnin, ja joilla ei myöskään ollut reseptejä (mukaan lukien hormoniehkäisytabletit), lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt, jotka saattoivat selittää väsymyksen, otettiin mukaan. Tämä tutkimus

terveydenhuolto (n=50).

terveet kontrollihenkilöt, joilla ei ole CFS:ää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden arviointi Aikaikkuna: 3-4 viikkoa	Esivalidoitu muokattu lyhyt kipukartoitus (BPI) suoritettiin kipupisteiden mittaamiseksi molemmilla CFS-potilailla ja terveillä kontrolleilla. BPI sisältää neljä kivun voimakkuuden luokitusta (kohdat 3-7) ja seitsemän muuta luokitusta kivun vaikutuksesta. . Voimakkuus tallennetaan numeerisilla asteikoilla nollasta (ei kipua) kymmeneen (niin paha kipu kuin voit kuvitella). Myös intensiteetti on arvioitu kyselylomakkeiden täyttöhetkellä (kipu nyt) sekä sen pahin, pienin ja keskiarvo viimeisen päivän tai viikon aikana. BPI tallentaa myös kivun sijainnin ihmishahmon kaavioon. Potilaita pyydetään myös valitsemaan sanat, jotka kuvaavat parhaiten heidän kipuaan, ja ilmoittamaan kipulääkkeistä saadun kivunlievityksen laajuus ja kesto.	3-4 viikkoa
Syklo-oksigenaasi 2 -proteiinin (COX-2), tuumorinekroositekijän (TNF-α) ja interleukiini-6:n (IL-6) arviointi fysiologisina kivun säätelijöinä Aikaikkuna: 3-4 viikkoa	Kaikille osallistujille syklo-oksigenaasi 2 -proteiini (COX-2), tuumorinekroositekijä (TNF-α) ja interleukiini-6 (IL-6) arvioitiin CFS- ja kontrollihenkilöiden seeruminäytteistä.	3-4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Eristettyjen miRNA:iden tasojen arviointi seeruminäytteissä. Aikaikkuna: 8 viikkoa	RT-PCR-tekniikoita käytettiin arvioimaan mi-RNA:iden tasot CFS- ja kontrollihenkilöiden seeruminäytteissä	8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Saud University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit