Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MikroRNA jako biomarkery intenzity bolesti u pacientů s chronickým únavovým syndromem (CFS) (CFs)

27. března 2019 aktualizováno: Sami Gabr, King Saud University

Ukázalo se, že mikroRNA hrají důležitou roli při regulaci zpracování bolesti v široké škále experimentálních modelů a klinických poruch bolesti. Cílem této studie je tedy vyhodnotit soubor Micro-RNA jako diagnostické biomarkery intenzity bolesti u adolescentů s chronickým únavovým syndromem (CFS) a korelovat se zánětlivými markery a komorbiditami souvisejícími s bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Chronický únavový syndrom (CFS)

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení souboru Micro-RNA jako diagnostických biomarkerů intenzity bolesti u adolescentů s chronickým únavovým syndromem (CFS) a ke korelaci se zánětlivými markery a komorbiditami souvisejícími s bolestí. K účasti v této studii tak bylo pozváno celkem 150 adolescentů ve věku (12-18 let). Jsou rozděleny do dvou skupin; dospívající s CFS (n=100) a zdravou kontrolou (n=50). RT-PCR a imunoanalýza byly použity k odhadu miRNA (miR-558, miR-146a, miR-150, miR-124 a miR-143) a imunozánětlivých markerů (IL-6, TNF-α, COX-2 ), resp.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na této studii bylo pozváno celkem 150 dospívajících ve věku (12-18 let). Na základě diagnózy CFS byli účastníci klasifikováni s CFS (n=100) a zdravými kontrolami (n=50). Do této studie byli zahrnuti adolescenti, kteří měli trvalou nebo přetrvávající únavu trvající 3 měsíce s těžkým funkčním postižením v takovém rozsahu, který znemožňoval běžnou školní docházku a také neměli předepsané léky (včetně hormonální antikoncepce), jakékoli zdravotní nebo psychiatrické poruchy, které by mohly únavu vysvětlit .

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci s CFS, kteří měli trvalou nebo přetrvávající únavu trvající 3 měsíce s těžkým funkčním postižením v takovém rozsahu, který znemožňuje běžnou školní docházku a také neměli předepsané léky (včetně hormonální antikoncepce), jakékoli zdravotní nebo psychiatrické poruchy, které by mohly únavu vysvětlit. tato studie.

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří měli předepsané léky (včetně hormonální antikoncepce), jakoukoli zdravotní nebo psychiatrickou poruchu, která by mohla vysvětlit únavu, byli z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
dospívající s CFS (n= 100) Účastníci s CFS, kteří měli trvalou nebo přetrvávající únavu trvající 3 měsíce s těžkým funkčním postižením v takovém rozsahu, který znemožňuje běžnou školní docházku a také neměli žádné léky (včetně hormonální antikoncepce), jakékoli zdravotní nebo psychiatrické poruchy, které by mohly únavu vysvětlit. tato studie
kontrola zdraví (n=50). zdravé kontrolní subjekty bez CFS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Posouzení intenzity bolesti Časové okno: 3-4 týdny	Byl proveden předem validovaný modifikovaný Brief Pain Inventory (BPI) k měření skóre bolesti u subjektů s CFS a zdravých kontrol. BPI zahrnuje čtyři hodnocení intenzity bolesti (položky 3-7) a sedm dalších hodnocení dopadu bolesti. . Intenzita se zaznamenává na numerických škálách od nuly (žádná bolest) do deseti (bolest tak hrozná, jak si dokážete představit). Intenzita je také hodnocena v době vyplňování dotazníků (teď bolest) a také jako nejhorší, nejmenší a průměrná za poslední den nebo týden. BPI také zaznamenává místo bolesti na diagramu lidské postavy. Pacienti jsou také požádáni, aby vybrali slova, která nejlépe popisují jejich bolest, a uvedli rozsah a trvání úlevy od bolesti získané analgetiky.	3-4 týdny
Stanovení proteinu cyklooxygenázy 2 (COX-2), tumor nekrotizujícího faktoru (TNF-α) a interleukinu-6 (IL-6) jako fyziologických regulátorů bolesti Časové okno: 3-4 týdny	U všech účastníků byly ve vzorcích séra CFS a kontrolních subjektů odhadnuty proteiny cyklooxygenázy 2 (COX-2), tumor nekrotizující faktor (TNF-α) a interleukin-6 (IL-6).	3-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Hodnocení hladin izolovaných miRNA ve vzorcích séra. Časové okno: 8 týdnů	Techniky RT-PCR byly použity k odhadu hladin mi-RNA ve vzorcích séra CFS a kontrolních subjektů	8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality