Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MikroRNA'er som biomarkører for smerteintensitet hos patienter med kronisk træthedssyndrom (CFS) (CFs)

27. marts 2019 opdateret af: Sami Gabr, King Saud University

MicroRNA'er blev vist at spille en vigtig rolle i reguleringen af smertebehandling i en lang række eksperimentelle modeller og kliniske smertelidelser. Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere et sæt af mikro-RNA'er som diagnostiske biomarkører for smerteintensitet hos unge med kronisk træthedssyndrom (CFS) og at korrelere med inflammatoriske markører og smerterelaterede komorbiditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Kronisk træthedssyndrom (CFS)

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere et sæt mikro-RNA'er som diagnostiske biomarkører for smerteintensitet hos unge med kronisk træthedssyndrom (CFS) og for at korrelere med inflammatoriske markører og smerterelaterede følgesygdomme. Således blev i alt 150 unge i alderen (12-18 år) inviteret til at deltage i denne undersøgelse. De er klassificeret i to grupper; unge med CFS (n=100) og sund kontrol (n=50). RT-PCR og immunoassay-analyse blev brugt til at estimere miRNA'er (miR-558, miR-146a, miR-150, miR-124 og miR-143) og immuninflammatoriske markører (IL-6, TNF-α, COX-2) ) henholdsvis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 150 unge i alderen (12-18 år) blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Baseret på CFS-diagnose blev deltagerne klassificeret med CFS (n=100) og raske kontroller (n=50). unge, der havde konstant eller vedvarende træthed, der varede 3 måneder med et alvorligt funktionshandicap i et sådant omfang, at det forhindrer normal skolegang, og som heller ikke havde medicinrecepter (inklusive hormonpræventionsmidler), nogen medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der kunne forklare trætheden, blev inkluderet i denne undersøgelse .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere med CFS, som havde konstant eller vedvarende træthed, der varede 3 måneder med det alvorlige funktionelle handicap i et sådant omfang, at det forhindrer normal skolegang, og som heller ikke havde medicinrecepter (inklusive hormonpræventionsmidler), nogen medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der kunne forklare trætheden, blev inkluderet i dette studie.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der havde recept på medicin (inklusive hormonpræventionsmidler), enhver medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der kunne forklare trætheden, blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
unge med CFS (n= 100) Deltagere med CFS, som havde konstant eller vedvarende træthed, der varede 3 måneder med det alvorlige funktionelle handicap i et sådant omfang, at det forhindrer normal skolegang, og som heller ikke havde medicinrecepter (inklusive hormonpræventionsmidler), nogen medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der kunne forklare trætheden, blev inkluderet i dette studie
sundhedskontrol (n=50). raske kontrolpersoner uden CFS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Vurdering af smerteintensitet Tidsramme: 3-4 uger	En prævalideret modificeret kort smerteopgørelse (BPI) blev udført for at måle smertescore blandt både forsøgspersoner med CFS og raske kontrolpersoner. BPI inkluderer fire vurderinger af smerteintensitet (punkt 3-7) og syv andre vurderinger af virkningen af smerte . Intensiteten registreres på numeriske skalaer fra nul (ingen smerte) til ti (smerte så slem, som du kan forestille dig). Intensiteten vurderes også på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaerne (smerte nu) såvel som dens værste, mindste og gennemsnitlige over den seneste dag eller uge. BPI registrerer også placeringen af smerten på et diagram af en menneskelig figur. Patienterne bliver også bedt om at vælge ord, der bedst beskriver deres smerte og angive omfanget og varigheden af smertelindring opnået fra smertestillende midler.	3-4 uger
Vurdering af cyclooxygenase 2-protein (COX-2), tumornekrosefaktor (TNF-α) og interleukin-6 (IL-6) som fysiologiske smerteregulatorer Tidsramme: 3-4 uger	For alle deltagere blev cyclooxygenase 2-protein (COX-2), tumornekrosefaktor (TNF-α) og interleukin-6 (IL-6) estimeret i serumprøver af CFS og kontrolpersoner	3-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Vurdering af niveauerne af isolerede miRNA'er i serumprøverne. Tidsramme: 8 uger	RT-PCR-teknikker blev brugt til at estimere niveauerne af mi-RNA'er i serumprøver af CFS og kontrolpersoner	8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier