パーキンソン病における保護ステップトレーニング
パーキンソン病と姿勢障害を持つ人々の保護ステップ トレーニング
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトには 3 つの目的が含まれます: 目的 1 と 2 は、このプロジェクトの主な目的である保護ステップ トレーニングの有効性を判断することに対応しています。 目的 1 では、摂動トレーニングが姿勢障害のある PD 患者の保護ステッピングを改善できるかどうかをテストします。 目的 2 では、改善が 2 か月間保持されているかどうかをテストし、トレーニングを受けていない摂動タスクに一般化します (これは、実際の状況では重要な場合があります)。 重要なことに、研究者は摂動トレーニングが転倒に及ぼす影響に関する探索的データも収集します。 目的 3 は、このプロジェクトの第 2 の目標である、保護ステップ トレーニングが最も有益な人物を特定することです。 目標 3 は、行動要因と神経画像の結果を、保護ステッピングの改善の大きさに関連付けます。 すべての目標は、姿勢障害のある PD 患者でテストされます。
これらの目的を達成するために、参加者は約 5 か月間に 12 回研究室を訪問します。 これらには、2 週間の間に 6 回の「トレーニング訪問」が含まれ、トレーニングの前後に 6 回の「評価」訪問が含まれます。 評価の訪問中に、研究者はバランスの喪失(スリップなど)に対応して迅速に足を踏み入れる能力、および思考評価を評価し、資格がある場合、研究者はMRIを完了します。 研修訪問中、捜査員はスリップに反応して素早く足を踏み入れる能力を訓練します。
この研究では、参加者は独自のコントロールとして機能します。 そのため、複数のグループへの無作為化はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Arizona State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 神経科医はPDと診断した
- 姿勢不安定/歩行機能障害 (PIGD)
- 5分間自力で立つ能力
除外基準:
- PDに関連しない神経病理学
- バランスに影響を与える整形外科的障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マルチベースライン ステップ トレーニング
参加者は、2週間のベースライン期間の前後に評価され、2週間の「保護ステップトレーニング期間」の前後に再度評価されます.
参加者は、2か月後のフォローアップ訪問でも評価されます。
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参加者は、トレッドミルで繰り返し滑ることにさらされる 1 時間の訪問を 6 回 (2 週間にわたって) 受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定マージン (MOS) として測定されるステッピング性能
時間枠:介入期間 (2 週間) 全体の変化と比較した、ベースライン期間 (2 週間) 全体の変化
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MOS: 滑った後の最初の足の接触における外挿された重心とサポートのベースの間の距離
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介入期間 (2 週間) 全体の変化と比較した、ベースライン期間 (2 週間) 全体の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のステップの長さとして測定されるステッピング パフォーマンス
時間枠:介入期間 (2 週間) 全体の変化と比較した、ベースライン期間 (2 週間) 全体の変化
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ステップの長さ: スリップ後の最初のステップの長さ
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介入期間 (2 週間) 全体の変化と比較した、ベースライン期間 (2 週間) 全体の変化
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ファースト ステップ レイテンシとして測定されるステッピング パフォーマンス
時間枠:介入期間 (2 週間) 全体の変化と比較した、ベースライン期間 (2 週間) 全体の変化
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ステップ レイテンシー: スリップ スタートから足を地面から離すのにかかる時間
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介入期間 (2 週間) 全体の変化と比較した、ベースライン期間 (2 週間) 全体の変化
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認知、「パーキンソン病の転帰の尺度 - COGnition」(SCOPA-COG) の合計スコアとして測定
時間枠:ベースライン
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SCOPA-COG: この尺度は、いくつかの領域の認知能力を特徴付けるもので、PD を持つ人々のために特別に開発されました。
範囲: 0 ~ 43 (スコアが高いほど認知能力が高いことを示します)。
サブスケール/ドメインが計算され、*合計* スコアが各サブスケールの合計として計算されます。
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ベースライン
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皮質(補足運動野)と大脳基底核(線条体)との間の脳の構造的接続
時間枠:ベースライン
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拡散テンソル イメージング データ (MRI で収集) を収集して分析し、大脳皮質と大脳基底核の間の構造的結合を特定します。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステッピング改善の保持 (安定性のマージンとして測定; MOS) 2 か月以上
時間枠:ベースラインからフォローアップまでの MOS スコアの変化 (コレクション間の 10 週間)
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トレーニング期間中に観察された MOS の変化がフォローアップ時に保持されているかどうかの特徴付け。
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ベースラインからフォローアップまでの MOS スコアの変化 (コレクション間の 10 週間)
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ステッピング改善の一般化 (安定マージンとして測定; MOS)
時間枠:ベースライン 2 からポストまでの MOS スコアの変化 (コレクション間の 2 週間)
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トレーニングがトレーニングされていないリアクティブ ステッピング タスクの MOS に影響を与えるかどうかを特徴付ける
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ベースライン 2 からポストまでの MOS スコアの変化 (コレクション間の 2 週間)
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落下頻度
時間枠:ベースライン (2 か月) およびフォローアップ (2 か月) 期間中の転倒回数の変化。
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転倒回数は、トレーニング前の 2 か月間 (ベースライン) とトレーニング後の 2 か月間 (ポスト) に秋カレンダーを介して記録されます。
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ベースライン (2 か月) およびフォローアップ (2 か月) 期間中の転倒回数の変化。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Daniel Peterson、Arizona State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00008325
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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