Beskyttende trintræning i Parkinsons sygdom
Beskyttende trintræning hos mennesker med Parkinsons sygdom og posturale forstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt indeholder 3 mål: Mål 1 og 2 omhandler det primære mål for dette projekt: Bestemmelse af effektiviteten af træning med beskyttelsestrin. Mål 1 vil teste, om perturbationstræning kan forbedre beskyttende trin hos mennesker med PD med postural dysfunktion. Mål 2 vil teste, om forbedringer bibeholdes over 2 måneder og generaliseres til utrænede forstyrrelsesopgaver (som kan være vigtige for situationer i den virkelige verden). Det er vigtigt, at efterforskere også vil indsamle undersøgende data vedrørende effekten af forstyrrelsestræning på fald. Mål 3 adresserer det sekundære mål for dette projekt: At bestemme, for hvem beskyttelsestrintræning er mest gavnlig. Mål 3 vil relatere adfærdsfaktorer og neuroimaging-resultater til omfanget af forbedringer i beskyttende skridt. Alle mål vil blive testet hos personer med PD, som har posturale forstyrrelser.
For at fuldføre disse mål vil deltagerne gennemgå 12 besøg på laboratoriet i løbet af cirka 5 måneder. Disse vil omfatte 6 "træningsbesøg" i løbet af 2 uger, omgivet af 6 "vurderingsbesøg før og efter træningen. Under vurderingsbesøg vil efterforskerne vurdere evnen til at træde hurtigt som reaktion på et tab af balance (f.eks. en glidning), samt tænkevurderinger, og, hvis de er kvalificerede, vil efterforskerne gennemføre en MR. Under træningsbesøg vil efterforskere træne evnen til at træde hurtigt som reaktion på en slip.
I denne undersøgelse vil deltagerne fungere som deres egne kontroller. Som sådan er der ingen randomisering til flere grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neurolog diagnosticeret PD
- Postural ustabilitet/gangdysfunktion (PIGD)
- Evne til at stå uden hjælp i 5 minutter
Ekskluderingskriterier:
- ikke-PD-relateret neurologisk patologi
- ortopædiske svækkelser, der påvirker balancen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Trintræning med flere baseline
Deltagerne vil blive vurderet før og efter en 2-ugers baseline-periode, og igen før og efter en 2-ugers "beskyttende trintræningsperiode".
Deltagerne vil også blive vurderet 2 måneder senere ved et opfølgende besøg.
|
Deltagerne vil gennemgå 6, 1 times besøg (i løbet af 2 uger), hvor de vil blive udsat for gentagne glidninger på et løbebånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stepperformance, målt som stabilitetsmargin (MOS)
Tidsramme: Ændring på tværs af basislinjeperiode (2 uger) sammenlignet med ændring på tværs af interventionsperiode (2 uger)
|
MOS: Afstand mellem det ekstrapolerede massecenter og støttebasis ved første fodkontakt efter slip
|
Ændring på tværs af basislinjeperiode (2 uger) sammenlignet med ændring på tværs af interventionsperiode (2 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stepydelse, målt som første trins længde
Tidsramme: Ændring på tværs af basislinjeperiode (2 uger) sammenlignet med ændring på tværs af interventionsperiode (2 uger)
|
Trinlængde: Længden af det første skridt efter slip
|
Ændring på tværs af basislinjeperiode (2 uger) sammenlignet med ændring på tværs af interventionsperiode (2 uger)
|
|
Stepydelse, målt som First Step Latency
Tidsramme: Ændring på tværs af basislinjeperiode (2 uger) sammenlignet med ændring på tværs af interventionsperiode (2 uger)
|
Step Latency: Tiden det tager at løfte foden fra jorden efter slipstarten
|
Ændring på tværs af basislinjeperiode (2 uger) sammenlignet med ændring på tværs af interventionsperiode (2 uger)
|
|
Kognition, målt som den samlede score på "SCales for Outcomes in PArkinson's disease-COGnition" (SCOPA-COG)
Tidsramme: Baseline
|
SCOPA-COG: Denne skala karakteriserer kognitiv kapacitet af flere domæner og er udviklet specifikt til mennesker med PD.
Interval: 0-43 (højere score afspejler bedre kognitiv kapacitet).
Underskalaer/domæner beregnes, og den *totale* score beregnes som summen af hver underskala.
|
Baseline
|
|
Strukturel hjerneforbindelse mellem cortex (supplerende motorområde) og basalganglier (striatum)
Tidsramme: Baseline
|
Diffusion Tensor Imaging-data (indsamlet via MRI) vil blive indsamlet og analyseret for at karakterisere den strukturelle forbindelse specifikt mellem cortex og basalganglier.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse af trinforbedring (målt som stabilitetsmargin; MOS) over 2 måneder
Tidsramme: Ændring i MOS-score fra baseline til opfølgning (10 uger mellem samlinger)
|
Karakterisering af om MOS-ændringer observeret over træningsperioden bibeholdes ved opfølgning.
|
Ændring i MOS-score fra baseline til opfølgning (10 uger mellem samlinger)
|
|
Generalisering af trinforbedring (målt som stabilitetsmargin; MOS)
Tidsramme: Ændring i MOS-score fra baseline 2 til post (2 uger mellem samlinger)
|
Karakteriser, om træning påvirker MOS af en utrænet reaktiv step-opgave
|
Ændring i MOS-score fra baseline 2 til post (2 uger mellem samlinger)
|
|
Faldfrekvens
Tidsramme: Ændring i antallet af fald under baseline (2 måneder) og opfølgningsperioder (2 måneder).
|
Antallet af fald vil blive registreret via efterårskalenderen i 2-månedersperioden forud for træning (baseline) og 2-månedersperioden efter træning (efter)
|
Ændring i antallet af fald under baseline (2 måneder) og opfølgningsperioder (2 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Peterson, Arizona State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .