Treinamento de passo protetor na doença de Parkinson
Treinamento de Passo Protetor em Pessoas com Doença de Parkinson e Distúrbios Posturais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto contém 3 objetivos: Objetivos 1 e 2 abordam o objetivo principal deste projeto: Determinar a eficácia do treinamento da etapa de proteção. O objetivo 1 testará se o treinamento de perturbação pode melhorar o passo protetor em pessoas com DP com disfunção postural. O objetivo 2 testará se as melhorias são retidas ao longo de 2 meses e generalizarão para tarefas de perturbação não treinadas (que podem ser importantes para situações do mundo real). É importante ressaltar que os investigadores também coletarão dados exploratórios sobre o efeito do treinamento de perturbação nas quedas. O objetivo 3 aborda o objetivo secundário deste projeto: determinar para quem o treinamento de passos de proteção é mais benéfico. O objetivo 3 relacionará fatores comportamentais e resultados de neuroimagem com a magnitude da melhora no passo protetor. Todos os objetivos serão testados em pessoas com DP que apresentam distúrbios posturais.
Para atingir esses objetivos, os participantes passarão por 12 visitas ao laboratório ao longo de cerca de 5 meses. Estas incluirão 6 "visitas de formação" ao longo de 2 semanas, rodeadas por 6 visitas de "avaliação" antes e depois da formação. Durante as visitas de avaliação, os investigadores avaliarão a capacidade de andar rapidamente em resposta a uma perda de equilíbrio (por exemplo, um escorregão), bem como avaliações de pensamento e, se elegíveis, os investigadores farão uma ressonância magnética. Durante as visitas de treinamento, os investigadores treinarão a capacidade de dar um passo rápido em resposta a um deslize.
Neste estudo, os participantes servirão como seus próprios controles. Como tal, não há randomização para vários grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DP diagnosticada por neurologista
- Instabilidade postural/disfunção da marcha (PIGD)
- Capacidade de ficar em pé sem ajuda por 5 minutos
Critério de exclusão:
- patologia neurológica não relacionada à DP
- deficiências ortopédicas que afetam o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treino de passos de linha de base múltipla
Os participantes serão avaliados antes e depois de um período de linha de base de 2 semanas, e novamente antes e depois de um "período de treinamento de passo protetor" de 2 semanas.
Os participantes também serão avaliados 2 meses depois em uma visita de acompanhamento.
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Os participantes serão submetidos a 6 visitas de 1 hora (ao longo de 2 semanas), onde serão expostos a escorregões repetidos em uma esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de passo, medido como margem de estabilidade (MOS)
Prazo: Mudança no período de referência (2 semanas), em comparação com a mudança no período de intervenção (2 semanas)
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MOS: Distância entre o centro de massa extrapolado e a base de apoio no primeiro contato do pé após o deslizamento
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Mudança no período de referência (2 semanas), em comparação com a mudança no período de intervenção (2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de passo, medido como o comprimento do primeiro passo
Prazo: Mudança no período de referência (2 semanas), em comparação com a mudança no período de intervenção (2 semanas)
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Comprimento do Passo: Comprimento do primeiro passo após o deslizamento
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Mudança no período de referência (2 semanas), em comparação com a mudança no período de intervenção (2 semanas)
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Desempenho de passo, medido como Latência do primeiro passo
Prazo: Mudança no período de referência (2 semanas), em comparação com a mudança no período de intervenção (2 semanas)
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Step Latency: Tempo gasto para levantar o pé do chão após o início do deslizamento
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Mudança no período de referência (2 semanas), em comparação com a mudança no período de intervenção (2 semanas)
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Cognição, medida como a pontuação total no "SCales for Outcomes in PArkinson's disease-COGnition" (SCOPA-COG)
Prazo: Linha de base
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SCOPA-COG: Esta escala caracteriza a capacidade cognitiva de vários domínios, e foi desenvolvida especificamente para pessoas com DP.
Faixa: 0-43 (pontuação mais alta reflete melhor capacidade cognitiva).
Subescalas/domínios são calculados e a pontuação *total* é calculada como a soma de cada subescala.
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Linha de base
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Conectividade cerebral estrutural entre o córtex (área motora suplementar) e os gânglios da base (estriado)
Prazo: Linha de base
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Os dados de imagem por tensor de difusão (coletados via ressonância magnética) serão coletados e analisados para caracterizar a conectividade estrutural especificamente entre o córtex e os gânglios da base.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção da melhoria do passo (medida como Margem de Estabilidade; MOS) ao longo de 2 meses
Prazo: Mudança na pontuação MOS desde a linha de base até o acompanhamento (10 semanas entre as coletas)
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Caracterização de se as alterações de MOS observadas durante o período de treinamento são retidas no acompanhamento.
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Mudança na pontuação MOS desde a linha de base até o acompanhamento (10 semanas entre as coletas)
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Generalização da melhoria de passo (medida como Margem de Estabilidade; MOS)
Prazo: Mudança na pontuação MOS desde a linha de base 2 até o pós (2 semanas entre as coletas)
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Caracterize se o treinamento afeta o MOS de uma tarefa reativa não treinada
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Mudança na pontuação MOS desde a linha de base 2 até o pós (2 semanas entre as coletas)
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Frequência de queda
Prazo: Mudança no número de quedas durante os períodos de linha de base (2 meses) e de acompanhamento (2 meses).
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O número de quedas será registrado por meio do calendário de queda no período de 2 meses antes do treinamento (linha de base) e no período de 2 meses após o treinamento (pós)
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Mudança no número de quedas durante os períodos de linha de base (2 meses) e de acompanhamento (2 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Peterson, Arizona State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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