Suojausvaiheen koulutus Parkinsonin taudissa
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Arizona State University
Suojausvaiheen koulutus ihmisille, joilla on Parkinsonin tauti ja asentohäiriöt
Tämän projektin ensisijaisena tarkoituksena on selvittää suojaaskelharjoittelun alustava tehokkuus Parkinsonin tautia (PD) ja asentohäiriöitä sairastavien ihmisten tasapainon parantamiseksi ja kaatumisten vähentämiseksi.
Toissijainen tarkoitus on ymmärtää, mitkä potilaan perusominaisuudet ennustavat vastetta hoitoon.
Tiedottamalla 1) lupaavan kuntouttavan toimenpiteen tehokkuudesta ja 2) niiden osallistujien valinnasta, jotka reagoivat parhaiten hoitoon, nämä tiedot voivat parantaa kliinikon kykyä hoitaa PD-potilaiden tasapainohäiriöitä.
Tärkeää on, että tässä ehdotuksessa kuvattu suojavaihekoulutus voidaan ottaa nopeasti käyttöön klinikalla pienin kustannuksin.
Siksi, jos tämä ja myöhemmät tutkimukset osoittavat sen olevan tehokas, tämä lähestymistapa voidaan helposti integroida hoitoon, mikä vaikuttaa välittömästi suureen määrään PD-potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti sisältää 3 tavoitetta: Tavoitteet 1 ja 2 koskevat tämän projektin ensisijaista tavoitetta: Suojaaskelkoulutuksen tehokkuuden määrittäminen. Tavoite 1 testaa, voiko häiriöharjoittelu parantaa suojaavia askelia ihmisillä, joilla on PD ja asentohäiriö. Tavoite 2 testaa, säilyvätkö parannukset 2 kuukauden ajan ja yleistyvätkö ne kouluttamattomiin häiriötehtäviin (mikä voi olla tärkeää tosielämän tilanteissa). Tärkeää on, että tutkijat keräävät myös tutkivaa tietoa häirintäkoulutuksen vaikutuksesta putoamiseen. Tavoite 3 koskee tämän projektin toissijaista tavoitetta: Sen määrittäminen, kenelle suojaava askelharjoittelu on hyödyllisin. Tavoite 3 liittää käyttäytymistekijät ja neurokuvantamisen tulokset suojaavan askeleen parantumisen suuruuteen. Kaikki tavoitteet testataan PD-potilailla, joilla on asentohäiriöitä.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi osallistujat käyvät 12 laboratoriokäyntiä noin viiden kuukauden aikana. Näihin sisältyy 6 "koulutuskäyntiä" 2 viikon aikana, ja niitä ympäröi kuusi "arviointikäyntiä" ennen ja jälkeen koulutusta. Arviointikäyntien aikana tutkijat arvioivat kykyä astua nopeasti vastauksena tasapainon menettämiseen (esim. lipsahdus) sekä ajatteluarviointeja, ja tutkijat suorittavat tarvittaessa magneettikuvauksen. Koulutuskäyntien aikana tutkijat kouluttavat kykyä astua nopeasti vastauksena lipsahtamiseen.
Tässä tutkimuksessa osallistujat toimivat omana kontrollinaan. Näin ollen ei ole satunnaistamista useisiin ryhmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologi diagnosoi PD:n
- Posturaalinen epävakaus / kävelyhäiriö (PIGD)
- Kyky seistä ilman apua 5 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- ei-PD:hen liittyvä neurologinen patologia
- tasapainoon vaikuttavat ortopediset vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Monipuolinen askelharjoittelu
Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen 2 viikon perusjakson ja uudelleen ennen ja jälkeen 2 viikon suojavaiheen harjoitusjakson.
Osallistujat arvioidaan myös 2 kuukautta myöhemmin seurantakäynnillä.
|
Osallistujat käyvät läpi 6, 1 tunnin käynnit (2 viikon aikana), joissa he altistuvat toistuville lipsauksille juoksumatolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelukyky, mitattuna vakausmarginaalina (MOS)
Aikaikkuna: Muutos perusjakson aikana (2 viikkoa) verrattuna muutokseen interventiojakson aikana (2 viikkoa)
|
MOS: Etäisyys ekstrapoloidun massakeskipisteen ja tuen pohjan välillä ensimmäisessä jalkakosketuksessa luisumisen jälkeen
|
Muutos perusjakson aikana (2 viikkoa) verrattuna muutokseen interventiojakson aikana (2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelukyky mitattuna ensimmäisen askeleen pituutena
Aikaikkuna: Muutos perusjakson aikana (2 viikkoa) verrattuna muutokseen interventiojakson aikana (2 viikkoa)
|
Askelman pituus: Ensimmäisen askelman pituus lipsahdus jälkeen
|
Muutos perusjakson aikana (2 viikkoa) verrattuna muutokseen interventiojakson aikana (2 viikkoa)
|
|
Askeluteho, mitattuna ensimmäisen askeleen latenssina
Aikaikkuna: Muutos perusjakson aikana (2 viikkoa) verrattuna muutokseen interventiojakson aikana (2 viikkoa)
|
Askellatenssi: Aika, joka kuluu jalan nostamiseen maasta liukastumisen jälkeen
|
Muutos perusjakson aikana (2 viikkoa) verrattuna muutokseen interventiojakson aikana (2 viikkoa)
|
|
Kognition, mitattuna kokonaispisteenä "SCales for Outcomes in PArkinson's disease-COGnition" (SCOPA-COG)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SCOPA-COG: Tämä asteikko luonnehtii useiden alojen kognitiivista kapasiteettia, ja se on kehitetty erityisesti ihmisille, joilla on PD.
Alue: 0-43 (korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa kognitiivista kapasiteettia).
Ala-asteikot/verkkotunnukset lasketaan, ja *kokonais*-pisteet lasketaan kunkin ala-asteikon summana.
|
Perustaso
|
|
Aivojen rakenteellinen yhteys aivokuoren (täydentävä motorinen alue) ja tyviganglioiden (juovio) välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diffuusiotensorikuvantamistiedot (kerätty MRI:llä) kerätään ja analysoidaan luonnehtiakseen erityisesti aivokuoren ja tyviganglioiden välistä rakenteellista yhteyttä.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelparannusten säilyminen (mitattu vakausmarginaalina; MOS) 2 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Muutos MOS-pisteissä lähtötasosta seurantaan (10 viikkoa keräysten välillä)
|
Karakterisointi siitä, säilyvätkö harjoitusjakson aikana havaitut MOS-muutokset seurannassa.
|
Muutos MOS-pisteissä lähtötasosta seurantaan (10 viikkoa keräysten välillä)
|
|
Askelparannusten yleistäminen (mitattu vakausmarginaalina; MOS)
Aikaikkuna: Muutos MOS-pisteissä lähtötasosta 2 viestiin (2 viikkoa keräysten välillä)
|
Kuvaile, vaikuttaako harjoittelu kouluttamattoman reaktiivisen askellustehtävän MOS:ään
|
Muutos MOS-pisteissä lähtötasosta 2 viestiin (2 viikkoa keräysten välillä)
|
|
Pudotustaajuus
Aikaikkuna: Muutos kaatumisten määrässä perustilanteen (2 kuukautta) ja seurantajakson (2 kuukautta) aikana.
|
Kaatumisten määrä kirjataan syksyn kalenteriin 2 kuukauden jaksolla ennen harjoittelua (perustilanne) ja 2 kuukauden jaksolla harjoituksen jälkeen (post)
|
Muutos kaatumisten määrässä perustilanteen (2 kuukautta) ja seurantajakson (2 kuukautta) aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Peterson, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta ensisijaisen tutkijan ja varayhteyshenkilön ulkopuolelle, kuten yllä mainittiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .