파킨슨병의 보호 단계 훈련
파킨슨병 및 자세 장애가 있는 사람들의 보호 단계 훈련
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에는 3가지 목표가 포함되어 있습니다. 목표 1과 2는 이 프로젝트의 주요 목표인 보호 단계 훈련의 효과 결정을 다룹니다. 목표 1은 섭동 훈련이 자세 부전이 있는 파킨슨병 환자의 보호 스테핑을 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다. 목표 2는 개선 사항이 2개월 이상 유지되는지 여부를 테스트하고 훈련되지 않은 교란 작업(실제 상황에서 중요할 수 있음)으로 일반화합니다. 중요한 것은 조사관이 낙상에 대한 교란 훈련의 효과에 관한 탐색적 데이터도 수집한다는 것입니다. 목표 3은 이 프로젝트의 두 번째 목표인 보호 단계 훈련이 누구에게 가장 유익한지 결정하는 것입니다. 목표 3은 행동 요인과 신경 영상 결과를 보호 보행의 개선 정도와 연관시킬 것입니다. 모든 목표는 자세 장애가 있는 PD 환자에서 테스트됩니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 참가자는 약 5개월 동안 실험실을 12번 방문하게 됩니다. 여기에는 2주 동안 6회의 "교육 방문"이 포함되며 교육 전후에 6회의 "평가" 방문이 포함됩니다. 평가 방문 중에 조사관은 균형 상실(예: 미끄러짐)에 대응하여 신속하게 발을 디딜 수 있는 능력과 사고 평가를 평가하고 자격이 있는 경우 조사관이 MRI를 완료합니다. 훈련 방문 동안 수사관은 미끄러짐에 대응하여 신속하게 발을 디딜 수 있는 능력을 훈련할 것입니다.
이 연구에서 참가자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 따라서 여러 그룹에 대한 무작위화가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의 진단 PD
- 자세 불안정성/보행 장애(PIGD)
- 5분 동안 도움 없이 서 있을 수 있는 능력
제외 기준:
- 비 PD 관련 신경 병리학
- 균형에 영향을 미치는 정형외과적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 기준 단계 훈련
참가자는 2주 기준 기간 전후와 2주 "보호 단계 훈련 기간 전후에 다시 평가됩니다.
참가자는 2개월 후 후속 방문에서 평가됩니다.
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참가자는 6, 1시간 방문(2주 과정)을 거치며 러닝머신에서 반복적으로 미끄러지는 경험을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정성 마진(MOS)으로 측정된 스테핑 성능
기간: 개입 기간(2주)에 걸친 변화와 비교하여 기준 기간(2주)에 걸친 변화
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MOS : 슬립 후 첫 번째 발 접촉 시 외삽된 질량 중심과 지지 베이스 사이의 거리
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개입 기간(2주)에 걸친 변화와 비교하여 기준 기간(2주)에 걸친 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫걸음 길이로 측정된 스테핑 성능
기간: 개입 기간(2주)에 걸친 변화와 비교하여 기준 기간(2주)에 걸친 변화
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스텝 길이: 슬립 후 첫 번째 스텝의 길이
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개입 기간(2주)에 걸친 변화와 비교하여 기준 기간(2주)에 걸친 변화
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첫 번째 단계 대기 시간으로 측정된 스테핑 성능
기간: 개입 기간(2주)에 걸친 변화와 비교하여 기준 기간(2주)에 걸친 변화
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스텝 대기 시간: 슬립 스타트 후 발을 지면에서 들어 올리는 데 걸리는 시간
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개입 기간(2주)에 걸친 변화와 비교하여 기준 기간(2주)에 걸친 변화
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인지, "SCales for Outcomes in PArkinson's disease-COGnition"(SCOPA-COG)의 총점으로 측정됨
기간: 기준선
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SCOPA-COG: 이 척도는 여러 영역의 인지 능력을 특징짓고 PD 환자를 위해 특별히 개발되었습니다.
범위: 0-43(높은 점수는 더 나은 인지 능력을 나타냄).
하위 척도/도메인이 계산되고 *총* 점수는 각 하위 척도의 합계로 계산됩니다.
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기준선
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피질(보조 운동 영역)과 기저핵(선조체) 사이의 구조적 뇌 연결
기간: 기준선
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Diffusion Tensor Imaging 데이터(MRI를 통해 수집)를 수집하고 분석하여 특히 피질과 기저핵 사이의 구조적 연결성을 특성화합니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 동안 스테핑 개선 유지(안정성 마진으로 측정됨, MOS)
기간: 기준선에서 후속 조치까지 MOS 점수의 변화(수집 간 10주)
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교육 기간 동안 관찰된 MOS 변화가 후속 조치에서 유지되는지 여부의 특성화.
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기준선에서 후속 조치까지 MOS 점수의 변화(수집 간 10주)
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스테핑 개선의 일반화(안정성 마진으로 측정됨, MOS)
기간: Baseline 2에서 Post로의 MOS 점수 변경(수집 간 2주)
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훈련이 훈련되지 않은 반응성 스테핑 작업의 MOS에 영향을 미치는지 특성화
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Baseline 2에서 Post로의 MOS 점수 변경(수집 간 2주)
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낙하 빈도
기간: 기준선(2개월) 및 후속 조치(2개월) 기간 동안 낙상 횟수의 변화.
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넘어진 횟수는 훈련 전 2개월 기간(기준선)과 훈련 후 2개월 기간(후)에 가을 달력을 통해 기록됩니다.
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기준선(2개월) 및 후속 조치(2개월) 기간 동안 낙상 횟수의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Peterson, Arizona State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00008325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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