骨内欠損の治療における脱塩凍結乾燥骨同種移植片を含む注入可能な多血小板フィブリン
2021年2月2日 更新者：Mashaal Mohammed Abdullah Mohammed、Cairo University
ステージ III 歯周炎患者の骨内欠損の治療における脱塩凍結乾燥骨同種移植片 (DFDBA) と (DFDBA) を比較した注射可能な PRF の臨床的および放射線学的評価: 無作為化臨床試験
ステージ III 歯周炎患者の骨内欠損の管理における、注射用多血小板フィブリン (i-PRF) および脱塩凍結乾燥骨同種移植片 (DFDBA) 単独と比較した臨床的および放射線学的評価。
調査の概要
詳細な説明
骨内欠損は、歯槽頂に対する歯周ポケットの先端位置によって定義されます。
コーンビーム コンピューター断層撮影法を採用した最近の X 線撮影研究では、83% という骨内欠陥の高い有病率が報告されています。
骨内欠損の治療は、しばしば複雑な歯周再生治療を必要とするため、臨床的に困難です。
骨内欠損の治療にしばしば採用される現在の再生技術は、臨床転帰の改善および達成される歯周再生の程度にばらつきがあることを示している。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 本の歯に 2 壁、3 壁、または 2 壁から 3 壁の組み合わせの骨内欠損があり、深さ 3 mm 以上 (骨探知、レントゲン検査によって評価) で、臨床的付着レベルが 5 mm 以上である III 型歯周炎患者。ポケットの深さ ≥ 6 mm。
- 根分岐部にまで及ばない欠陥
- 重要な歯
- 非喫煙者。
- -過去6か月間に歯周組織に影響を与える抗生物質またはその他の薬物の摂取歴はありません。
- 過去6ヶ月間、歯周病治療は行っていません。
- -インフォームドコンセントフォームに署名できる。
- 患者の年齢は 25 歳から 50 歳の間です。
- 協力的で、やる気があり、衛生意識が高い患者。
- Cornell Medical Indexによると全身無料
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 矯正装置の存在
- グレードI以上の歯の可動性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DFDBA を使用した注射用多血小板フィブリン (i-PRF)
i-PRF が割り当てられたグループでは、麻酔を投与した直後に骨内欠損あたり 10 cc の血液が採取され、2017 年 Choukroun らによって提案された手法に従って処理されます (700 rpm で 2 ～ 3 分間遠心分離)。 . 黄色の部分を注射器で採取し、骨移植材料の入ったカップに入れます。 i-PRF 統合骨移植片は、骨内欠損に配置されます。 |
I-PRFは骨移植片と混合され、骨内欠損に配置されます
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アクティブコンパレータ：脱塩凍結乾燥骨同種移植片 (DFDBA) のみ
デブリドマンと術中の記録の後、対照群では、骨移植材料は過剰充填することなく骨内欠損に配置されます。
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脱灰凍結乾燥骨同種移植片のみを骨内欠損部に配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカル・アタッチメント・レベル・ゲイン (CAL)
時間枠：CALは、ベースライン、術後3、6、および9か月で測定されます
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ＣＡＬは、セメントエナメル接合部から歯肉溝／歯周ポケットの底まで、ノースカロライナ大学の歯周プローブを歯当たり６箇所で使用して測定される。
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CALは、ベースライン、術後3、6、および9か月で測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深度 (PD)
時間枠：PDは、ベースライン、術後3、6、および9か月で測定されます
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PD は、ノースカロライナ大学の歯周プローブを歯あたり 6 か所で使用して、歯肉縁から歯肉溝 / 歯周ポケットの底まで測定されます。
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PDは、ベースライン、術後3、6、および9か月で測定されます
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X線欠陥充填（IBD）
時間枠：レントゲン写真による欠損の充満は、ベースライン、術後 6 か月、および 9 か月で測定されます。
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骨内欠損の深さは、ベースライン時、6 か月後、および 9 か月後に歯槽骨の頂点から欠損の基部まで測定され、骨の充填量を検出します。レントゲン写真。
レントゲン写真がスキャンされ、コンピューター支援ソフトウェア プログラムによってレントゲン写真の欠陥の深さが測定されます。
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レントゲン写真による欠損の充満は、ベースライン、術後 6 か月、および 9 か月で測定されます。
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歯肉後退の深さ (RD)
時間枠：RDは、ベースライン、術後3、6、および9か月で測定されます
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RD は、ノースカロライナ大学の歯周プローブを歯あたり 6 か所で使用して、セメントエナメル接合部から歯肉縁の最も先端の延長まで測定されます。
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RDは、ベースライン、術後3、6、および9か月で測定されます
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術後の患者満足度
時間枠：術後9ヶ月後
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3項目のアンケートが患者に尋ねられ、7点の回答尺度を使用するものとします。 これらの項目は次のとおりです。 もう一度同じ手術を受けますか？ 手術について他の人にアドバイスしますか？ 結果にどの程度満足していますか？ 7点が最高 1 は最悪を意味します |
術後9ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ainamo J, Bay I. Problems and proposals for recording gingivitis and plaque. Int Dent J. 1975 Dec;25(4):229-35.
- Castro AB, Meschi N, Temmerman A, Pinto N, Lambrechts P, Teughels W, Quirynen M. Regenerative potential of leucocyte- and platelet-rich fibrin. Part A: intra-bony defects, furcation defects and periodontal plastic surgery. A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2017 Jan;44(1):67-82. doi: 10.1111/jcpe.12643. Epub 2016 Nov 24.
- Alsousou J, Thompson M, Hulley P, Noble A, Willett K. The biology of platelet-rich plasma and its application in trauma and orthopaedic surgery: a review of the literature. J Bone Joint Surg Br. 2009 Aug;91(8):987-96. doi: 10.1302/0301-620X.91B8.22546.
- Bowers GM, Chadroff B, Carnevale R, Mellonig J, Corio R, Emerson J, Stevens M, Romberg E. Histologic evaluation of new attachment apparatus formation in humans. Part III. J Periodontol. 1989 Dec;60(12):683-93. doi: 10.1902/jop.1989.60.12.683.
- BRODMAN K, ERDMANN AJ Jr, LORGE I, GERSHENSON CP, WOLFF HG. The Cornell Medical Index-health questionnaire. IV. The recognition of emotional disturbances in a general hospital. J Clin Psychol. 1952 May;8(3):289-93. doi: 10.1002/1097-4679(195207)8:33.0.co;2-b. No abstract available.
- Chang YC, Zhao JH. Effects of platelet-rich fibrin on human periodontal ligament fibroblasts and application for periodontal infrabony defects. Aust Dent J. 2011 Dec;56(4):365-71. doi: 10.1111/j.1834-7819.2011.01362.x. Epub 2011 Oct 13.
- Chenchev IL, Ivanova VV, Neychev DZ, Cholakova RB. Application of Platelet-Rich Fibrin and Injectable Platelet-Rich Fibrin in Combination of Bone Substitute Material for Alveolar Ridge Augmentation - a Case Report. Folia Med (Plovdiv). 2017 Sep 1;59(3):362-366. doi: 10.1515/folmed-2017-0044.
- Del Corso M, Vervelle A, Simonpieri A, Jimbo R, Inchingolo F, Sammartino G, Dohan Ehrenfest DM. Current knowledge and perspectives for the use of platelet-rich plasma (PRP) and platelet-rich fibrin (PRF) in oral and maxillofacial surgery part 1: Periodontal and dentoalveolar surgery. Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1207-30. doi: 10.2174/138920112800624391.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月20日
一次修了 (予想される)
2021年10月20日
研究の完了 (予想される)
2021年12月20日
試験登録日
最初に提出
2019年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月31日
最初の投稿 (実際)
2019年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
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