Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Injicerbart blodpladerigt fibrin med demineraliseret frysetørret knogleallograft til behandling af intraossøse defekter

2. februar 2021 opdateret af: Mashaal Mohammed Abdullah Mohammed, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af injicerbar PRF med demineraliseret frysetørret knogleallograft (DFDBA) sammenlignet med (DFDBA) ved behandling af intraossøse defekter hos patienter med trin III paradentose: et randomiseret klinisk forsøg

Klinisk og radiografisk evaluering af injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF) og demineraliseret frysetørret knogleallotransplantat (DFDBA) sammenlignet med demineraliseret frysetørret knogleallograft (DFDBA) alene til behandling af intraossøse defekter hos patienter med stadium III parodontitis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraossøse defekter er defineret ved den apikale placering af den periodontale lomme til den alveolære kam. I en nylig røntgenundersøgelse, der anvender keglestråle-computertomografi, er en høj forekomst af intraossøse defekter 83% blevet rapporteret. Behandling af intraossøse defekter er klinisk udfordrende, da de ofte kræver kompleks regenerativ parodontal terapi. Nuværende regenerative teknikker, der ofte anvendes til behandling af intraossøse defekter, viser variation i forbedring af kliniske resultater og opnået grad af periodontal regenerering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Type III paradentosepatient med mindst én tand med 2-vægget, 3-vægget eller kombineret 2- til 3-vægget intraossøs defekt ≥ 3 mm i dybden (vurderet ved knoglesondering, røntgenundersøgelse) med klinisk tilknytningsniveau ≥ 5 mm og lommedybde ≥ 6 mm.
  2. Defekten strækker sig ikke til et rodfurkationsområde
  3. Vitale tænder
  4. Ikke-rygere.
  5. Ingen historie med indtagelse af antibiotika eller anden medicin, der påvirker parodontiet i de foregående 6 måneder.
  6. Der er ikke udført parodontalbehandling inden for de seneste 6 måneder.
  7. Kan underskrive en informeret samtykkeerklæring.
  8. Patienter er mellem 25 og 50 år.
  9. Patienter, der er samarbejdsvillige, motiverede og hygiejnebevidste.
  10. Systemisk fri ifølge Cornell Medical Index

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning
  2. Tilstedeværelsen af ​​et ortodontisk apparat
  3. Tænders mobilitet større end grad I

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Injicerbar blodpladerig fibrin (i-PRF) med DFDBA

I i-PRF-tildelt gruppe vil 10 cc blod pr. intraossøs defekt blive opsamlet lige efter administration af anæstesien og vil blive behandlet i overensstemmelse med teknikken foreslået af Choukroun et al., 2017 (centrifugeret ved 700 rpm, i 2-3 minutter) . Den gule del vil blive opsamlet ved hjælp af en sprøjte og tilføjet til en kop, der indeholder knogletransplantationsmaterialet.

Det konsoliderede i-PRF-knogletransplantat placeres i den intraossøse defekt.
Procedure: Injicerbart blodpladerigt fibrin kombineret med DFDBA
I-PRF'en vil blive blandet med knogletransplantatet og vil derefter blive placeret i den intraossøse defekt
Aktiv komparator: Demineraliseret frysetørret knogleallograft (DFDBA) alene
Efter debridement og intraoperative optagelser vil knogletransplantatmaterialet i kontrolgruppen blive placeret i den intraossøse defekt uden overfyldning.
Procedure: Demineraliseret frysetørret knogleallograft
Demineraliseret frysetørret knogleallograft alene vil blive anbragt i den intraossøse defekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: CAL vil blive målt ved baseline, 3, 6 og 9 måneder postoperativt
CAL vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​tandkødssulcus/parodontale lomme ved hjælp af University of North Carolina parodontale probe på seks steder pr.
CAL vil blive målt ved baseline, 3, 6 og 9 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing Depth (PD)
Tidsramme: PD vil blive målt ved baseline, 3, 6 og 9 måneder postoperativt
PD vil blive målt fra tandkødsmarginen til bunden af ​​tandkødssulcus/parodontale lomme ved hjælp af University of North Carolina parodontale probe på seks steder pr.
PD vil blive målt ved baseline, 3, 6 og 9 måneder postoperativt
Radiografisk defektfyldning (IBD)
Tidsramme: Radiografisk defektfyldning vil blive målt ved baseline, 6 og 9 måneder postoperativt
Dybden af ​​intrabony defekt vil blive målt fra den alveolære knogletop til bunden af ​​defekten ved baseline, seks måneder og efter ni måneder for at detektere mængden af ​​knoglefyld. Individuelt tilpassede bidblokke og parallelvinklet teknik vil blive brugt til at opnå standardiseret røntgenbillede. Røntgenbilleder vil blive scannet, og den røntgengrafiske defektfyldningsdybde vil blive målt af et computerstøttet softwareprogram
Radiografisk defektfyldning vil blive målt ved baseline, 6 og 9 måneder postoperativt
Gingival recessionsdybde (RD)
Tidsramme: RD vil blive målt ved baseline, 3, 6 og 9 måneder postoperativt
RD vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til den mest apikale forlængelse af tandkødsmarginen ved hjælp af University of North Carolina parodontalsonde på seks steder pr.
RD vil blive målt ved baseline, 3, 6 og 9 måneder postoperativt
Post-kirurgisk patienttilfredshed
Tidsramme: Efter 9 måneder efter operationen

Et 3-punkts spørgeskema vil blive stillet til patienterne og skal bruge en 7-punkts svarskala. Disse varer vil være:

Ville du opleve den samme operation en anden gang? Vil du rådgive andre med operationen? I hvor høj grad er du tilfreds med resultaterne? 7 point betyder det bedste

1 betyder det værste
Efter 9 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

2. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MASH2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrabony periodontal defekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner