골내 결손 치료에서 탈염 동결 건조 골 동종이식을 사용한 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린
2021년 2월 2일 업데이트: Mashaal Mohammed Abdullah Mohammed, Cairo University
3기 치주염 환자의 골내 결손 치료에서 DFDBA와 비교하여 DFDBA(탈회동결건조골동종이식)를 사용한 주사 가능한 PRF의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상 시험
3기 치주염 환자의 골내 결손 관리에서 탈염 동결 건조 골 동종이식(DFDBA) 단독과 비교하여 주사 가능한 혈소판 풍부 섬유소(i-PRF) 및 탈회 동결 건조 골 동종이식(DFDBA)의 임상 및 방사선학적 평가.
연구 개요
상세 설명
골내 결함은 치조골에 대한 치주 주머니의 정점 위치에 의해 정의됩니다.
원추형 컴퓨터 단층 촬영을 사용한 최근 방사선 연구에서 골내 결손의 높은 유병률이 83%로 보고되었습니다.
골내 결함의 치료는 종종 복잡한 재생 치주 치료가 필요하기 때문에 임상적으로 어렵습니다.
골내 결손의 치료에 종종 사용되는 현재의 재생 기술은 임상 결과의 개선과 달성된 치주 재생 정도의 변화를 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- Faculty of Dentistry Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2-벽, 3-벽 또는 결합된 2-3-벽 골내 결손이 깊이 3mm 이상(골음파 검사, 방사선 검사로 평가) 임상 부착 수준 ≥ 5mm인 치아가 하나 이상 있는 III형 치주염 환자 및 포켓 깊이 ≥ 6 mm.
- 뿌리 이개부까지 확장되지 않는 결손
- 중요한 치아
- 비흡연자.
- 지난 6개월 동안 항생제나 치주염에 영향을 미치는 다른 약물을 복용한 이력이 없습니다.
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 시행하지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 환자의 나이는 25세에서 50세 사이입니다.
- 협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있는 환자.
- Cornell Medical Index에 따라 체계적으로 무료
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 치열 교정 장치의 존재
- 등급 I보다 큰 치아 이동성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DFDBA를 함유한 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린(i-PRF)
i-PRF 배정군은 마취 직후 골내결손당 10cc씩 혈액을 채취하여 Choukroun et al., 2017에서 제안한 기술(700rpm, 2~3분간 원심분리)에 따라 처리한다. . 노란색 부분을 주사기로 채취하여 골이식재가 들어있는 컵에 담습니다. i-PRF 통합 뼈 이식편을 골내 결함에 배치합니다. |
I-PRF는 뼈 이식편과 혼합된 후 골내 결손부에 배치됩니다.
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활성 비교기: DFDBA(탈회동결건조골동종이식편) 단독
괴사 조직 제거 및 수술 중 기록 후, 대조군에서는 뼈 이식재를 과도하게 채우지 않고 골내 결손부에 배치합니다.
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탈회동결건조골 동종이식편만 골내 결손부에 넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준 획득(CAL)
기간: CAL은 기준선, 수술 후 3, 6 및 9개월에 측정됩니다.
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CAL은 치아당 6개 지점에서 University of North Carolina 치주 탐침을 사용하여 백악질-에나멜 접합부에서 치은열구/치주낭의 바닥까지 측정됩니다.
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CAL은 기준선, 수술 후 3, 6 및 9개월에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이(PD)
기간: PD는 기준선, 수술 후 3, 6 및 9개월에 측정됩니다.
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PD는 치아당 6개 지점에서 University of North Carolina 치주 탐침을 사용하여 치은 변연부에서 치은열구/치주낭의 바닥까지 측정됩니다.
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PD는 기준선, 수술 후 3, 6 및 9개월에 측정됩니다.
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방사선학적 결함 충진(IBD)
기간: 방사선학적 결함 충진은 수술 후 기준선, 6개월 및 9개월에 측정됩니다.
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골내 결손의 깊이는 기준선, 6개월 및 9개월 후에 치조골능선에서 결손 기저부까지 측정하여 골 충전량을 감지합니다. 개별 맞춤형 바이트 블록 및 평행 각도 기술을 사용하여 표준화된 방사선 사진.
방사선 사진을 스캔하고 컴퓨터 지원 소프트웨어 프로그램으로 방사선 사진 결함 채움 깊이를 측정합니다.
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방사선학적 결함 충진은 수술 후 기준선, 6개월 및 9개월에 측정됩니다.
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치은 후퇴 깊이(RD)
기간: RD는 기준선, 수술 후 3, 6 및 9개월에 측정됩니다.
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RD는 치아당 6개 부위에서 University of North Carolina 치주 탐침을 사용하여 백악-에나멜 접합부에서 치은 변연의 가장 정점 확장부까지 측정됩니다.
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RD는 기준선, 수술 후 3, 6 및 9개월에 측정됩니다.
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수술 후 환자 만족도
기간: 수술 후 9개월 후
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3개 항목의 설문지가 환자에게 질문되며 7점 응답 척도를 사용합니다. 이러한 항목은 다음과 같습니다. 다음에 같은 수술을 경험하시겠습니까? 수술에 대해 다른 사람들에게 조언하시겠습니까? 결과에 어느 정도 만족하십니까? 7점은 최고를 의미합니다. 1은 최악을 의미합니다. |
수술 후 9개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Alsousou J, Thompson M, Hulley P, Noble A, Willett K. The biology of platelet-rich plasma and its application in trauma and orthopaedic surgery: a review of the literature. J Bone Joint Surg Br. 2009 Aug;91(8):987-96. doi: 10.1302/0301-620X.91B8.22546.
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- BRODMAN K, ERDMANN AJ Jr, LORGE I, GERSHENSON CP, WOLFF HG. The Cornell Medical Index-health questionnaire. IV. The recognition of emotional disturbances in a general hospital. J Clin Psychol. 1952 May;8(3):289-93. doi: 10.1002/1097-4679(195207)8:33.0.co;2-b. No abstract available.
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- Chenchev IL, Ivanova VV, Neychev DZ, Cholakova RB. Application of Platelet-Rich Fibrin and Injectable Platelet-Rich Fibrin in Combination of Bone Substitute Material for Alveolar Ridge Augmentation - a Case Report. Folia Med (Plovdiv). 2017 Sep 1;59(3):362-366. doi: 10.1515/folmed-2017-0044.
- Del Corso M, Vervelle A, Simonpieri A, Jimbo R, Inchingolo F, Sammartino G, Dohan Ehrenfest DM. Current knowledge and perspectives for the use of platelet-rich plasma (PRP) and platelet-rich fibrin (PRF) in oral and maxillofacial surgery part 1: Periodontal and dentoalveolar surgery. Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1207-30. doi: 10.2174/138920112800624391.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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