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嚢胞性線維症および気管支拡張症患者における反応時間と姿勢制御

2019年4月2日 更新者：Jan Dik、Hacettepe University

嚢胞性線維症および気管支拡張症患者における反応時間と姿勢制御の評価

この研究の目的は、嚢胞性線維症 (CF) および非 CF 気管支拡張症の小児における反応時間と姿勢制御を評価し、反応時間、運動能力、筋酸素化およびバランスの関係を調査することです。 20人のCF患者と20人の非CF気管支拡張症を含む40人の患者と20人の健康な個人がこの研究に含まれる。 人口統計学的および身体的特徴」が記録されます。 肺機能検査が行われます。 バランスはファンクショナルリーチテストを使用して評価され、運動能力はインクリメンタルシャトルウォーキングテストを使用して測定され、反応時間は「Fitlight TrainerTM」を使用して評価されます。 運動テストと反応時間の測定の前後に、心拍数、呼吸数、酸素飽和度、筋酸素化、呼吸困難、疲労知覚が測定されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

嚢胞性線維症および気管支拡張症と診断された小児は、ハジェッテペ大学小児胸部疾患部門からハジェッテペ大学理学療法およびリハビリテーション学部に紹介され、この研究に含まれます。 また、当科に入院した患者の親族である6～18歳の健康な小児もこの研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 気管支拡張症群と嚢胞性線維症群のそれぞれ6～18歳で気管支拡張症と嚢胞性線維症と診断された小児
  • 健康グループの対象となるのは、6 ～ 18 歳の健康な子供たちです。
  • 病状が安定している（急性増悪がない）
  • 過去3か月以内に計画された運動トレーニングプログラムに参加していない子供たち
  • 試験の遵守

除外基準:

  • 身体的な問題によりテストの適用が制限される児童
  • 急性感染症または不安定な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
嚢胞性線維症グループ
嚢胞性線維症と診断された6歳以上の小児 安定した病状 過去3ヶ月以内に計画されたトレーニングプログラムに参加していない者
他の：反応時間と姿勢制御
反応時間と姿勢制御: 「Fitlight TrainerTM」では、壁の特定の位置に配置された 6 個の発光ダイオード (LED) ライトがランダムに点灯し、できるだけ早く消灯することが期待されます。 このプロトコルでは、人の身体構造に従って LED が配置され、29 個の LED のスコアが数秒で記録されます。 スコアは嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループと比較されます。
他の：筋肉の酸素化
筋肉の酸素化は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループを対象に、ウェアラブル乳酸閾値予測装置を使用して評価されます。
他の：運動能力
運動能力は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループを対象とした増分シャトルウォークテストで評価されます。患者は、一連のビープ音が鳴るのに合わせて、9メートル離れて設置された2つのコーン（つまり、最終トラックは10メートル）の周りを歩く必要があります。 CDで。 最初は歩行速度が非常に遅いですが、必要な歩行速度は分ごとに徐々に増加します。患者は息が切れすぎるかビープ音についていけなくなるまで、できるだけ長く歩き、その時点でテストが終了します。シャトルの数が記録されます。 各シャトルは 10 メートルの距離を表します
他の：バランス
平衡感覚は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループのファンクショナルリーチテストで評価されます。ファンクショナルリーチは、人が前方に到達できる最大距離、肩を90度屈曲して壁の端に立っている人の距離、および最大距離を測定します。親指の前までの距離が記録されます。
気管支拡張症グループ
気管支拡張症と診断された6歳以上のお子様 病状が安定している方 過去3ヶ月以内に計画されたトレーニングプログラムに参加していない方
他の：反応時間と姿勢制御
反応時間と姿勢制御: 「Fitlight TrainerTM」では、壁の特定の位置に配置された 6 個の発光ダイオード (LED) ライトがランダムに点灯し、できるだけ早く消灯することが期待されます。 このプロトコルでは、人の身体構造に従って LED が配置され、29 個の LED のスコアが数秒で記録されます。 スコアは嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループと比較されます。
他の：筋肉の酸素化
筋肉の酸素化は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループを対象に、ウェアラブル乳酸閾値予測装置を使用して評価されます。
他の：運動能力
運動能力は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループを対象とした増分シャトルウォークテストで評価されます。患者は、一連のビープ音が鳴るのに合わせて、9メートル離れて設置された2つのコーン（つまり、最終トラックは10メートル）の周りを歩く必要があります。 CDで。 最初は歩行速度が非常に遅いですが、必要な歩行速度は分ごとに徐々に増加します。患者は息が切れすぎるかビープ音についていけなくなるまで、できるだけ長く歩き、その時点でテストが終了します。シャトルの数が記録されます。 各シャトルは 10 メートルの距離を表します
他の：バランス
平衡感覚は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループのファンクショナルリーチテストで評価されます。ファンクショナルリーチは、人が前方に到達できる最大距離、肩を90度屈曲して壁の端に立っている人の距離、および最大距離を測定します。親指の前までの距離が記録されます。
健康グループ
6歳以上の健康なお子様 病状が安定している方 過去3ヶ月以内に予定されていたトレーニングプログラムに参加していない方
他の：反応時間と姿勢制御
反応時間と姿勢制御: 「Fitlight TrainerTM」では、壁の特定の位置に配置された 6 個の発光ダイオード (LED) ライトがランダムに点灯し、できるだけ早く消灯することが期待されます。 このプロトコルでは、人の身体構造に従って LED が配置され、29 個の LED のスコアが数秒で記録されます。 スコアは嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループと比較されます。
他の：筋肉の酸素化
筋肉の酸素化は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループを対象に、ウェアラブル乳酸閾値予測装置を使用して評価されます。
他の：運動能力
運動能力は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループを対象とした増分シャトルウォークテストで評価されます。患者は、一連のビープ音が鳴るのに合わせて、9メートル離れて設置された2つのコーン（つまり、最終トラックは10メートル）の周りを歩く必要があります。 CDで。 最初は歩行速度が非常に遅いですが、必要な歩行速度は分ごとに徐々に増加します。患者は息が切れすぎるかビープ音についていけなくなるまで、できるだけ長く歩き、その時点でテストが終了します。シャトルの数が記録されます。 各シャトルは 10 メートルの距離を表します
他の：バランス
平衡感覚は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループのファンクショナルリーチテストで評価されます。ファンクショナルリーチは、人が前方に到達できる最大距離、肩を90度屈曲して壁の端に立っている人の距離、および最大距離を測定します。親指の前までの距離が記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間と姿勢制御
時間枠：8分
反応時間と姿勢制御: bunlar Fitlight TrainerTM muş を使用すると、壁の特定の位置に配置された 6 つの LED ライトがランダムに点灯し、できるだけ早く消えることが期待されます。 このプロトコルでは、人の身体構造に応じて LED が配置され、29 個の LED のスコアが数秒で記録されます。 スコアは、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループと比較されます。
8分
筋肉の酸素化
時間枠：40 分 (増分シャトル歩行テスト + 反応および姿勢制御プロトコル中)
筋肉の酸素化は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループを対象に、ウェアラブル乳酸閾値予測装置を使用して評価されます。
40 分 (増分シャトル歩行テスト + 反応および姿勢制御プロトコル中)
運動能力
時間枠：20分
運動能力は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループにおける増分シャトルウォークテストで評価されます。患者は、一連のビープ音が鳴るのに合わせて、9メートル離れて設置された2つのコーン（つまり、最終トラックは10メートル）の周りを歩く必要があります。 CDで。 最初は歩行速度が非常に遅いですが、必要な歩行速度は分ごとに徐々に増加します。患者は息が切れすぎるかビープ音についていけなくなるまで、できるだけ長く歩き、その時点でテストが終了します。シャトルの数が記録されます。 各シャトルは 10 メートルの距離を表します
20分
バランス
時間枠：5分
平衡感覚は、嚢胞性線維症、気管支拡張症、および健康なグループのファンクショナルリーチテストで評価されます。ファンクショナルリーチは、人が前方に到達できる最大距離、肩を90度屈曲して壁の端に立っている人の距離、および最大距離を測定します。親指の前までの距離が記録されます。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月7日

研究の完了 (予想される)

2019年11月4日

試験登録日

最初に提出

2019年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月2日

最初の投稿 (実際)

2019年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • cfreactiontime

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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