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Tempo di reazione e controllo posturale in individui con fibrosi cistica e bronchiectasie

2 aprile 2019 aggiornato da: Jan Dik, Hacettepe University

Valutazione del tempo di reazione e del controllo posturale in individui con fibrosi cistica e bronchiectasie

Lo scopo di questo studio è valutare il tempo di reazione e il controllo posturale e indagare la relazione tra tempo di reazione, capacità di esercizio, ossigenazione muscolare ed equilibrio nei bambini con fibrosi cistica (CF) e bronchiectasie non CF. 40 pazienti inclusi 20 pazienti CF e 20 bronchiectasie non CF e 20 individui sani saranno inclusi in questo studio. Le caratteristiche demografiche e fisiche saranno registrate. Verranno eseguiti test di funzionalità polmonare. L'equilibrio sarà valutato utilizzando il test di portata funzionale, la capacità di esercizio è stata misurata utilizzando il test di camminata incrementale della navetta e il tempo di reazione sarà valutato utilizzando "Fitlight TrainerTM". La frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno, l'ossigenazione muscolare, la dispnea e la percezione della fatica saranno misurate prima e dopo la prova da sforzo e la misurazione del tempo di reazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini con diagnosi di fibrosi cistica e bronchiectasie vengono indirizzati dall'Università di Hacettepe, Dipartimento di malattie toraciche pediatriche al Dipartimento di fisioterapia e riabilitazione dell'Università di Hacettepe saranno inclusi in questo studio. Inoltre, in questo studio saranno inclusi bambini sani di età compresa tra 6 e 18 anni che sono parenti di pazienti ricoverati nel nostro dipartimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi di bronchiectasie e fibrosi cistica a 6-18 anni di età rispettivamente per i gruppi di bronchiectasie e fibrosi cistica
  • Bambini sani di età compresa tra 6 e 18 anni per il gruppo sano.
  • Condizioni mediche stabili (prive di riacutizzazione acuta)
  • Bambini che non hanno partecipato al programma di allenamento fisico pianificato negli ultimi 3 mesi
  • Rispetto dei test

Criteri di esclusione:

  • Bambini che hanno problemi fisici che limitano l'applicazione dei test
  • Infezione acuta o stato medico instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo fibrosi cistica
Bambini con diagnosi di fibrosi cistica di età superiore a 6 anni Condizione medica stabile Coloro che non hanno partecipato a un programma di formazione programmato negli ultimi 3 mesi
Altro: Tempo di reazione e controllo posturale
Tempo di reazione e controllo posturale: con ''Fitlight TrainerTM'', 6 luci a diodi a emissione di luce (LED) posizionate in determinati punti sul muro vengono accese in modo casuale e dovrebbero disattivarle il più velocemente possibile. Nel protocollo, i led saranno posizionati in base alla struttura fisica della persona, e i punteggi di 29 LED saranno mantenuti in secondi. I punteggi saranno confrontati con fibrosi cistica, bronchiectasie e gruppi sani.
Altro: Ossigenazione muscolare
L'ossigenazione muscolare sarà valutata con un dispositivo indossabile per la previsione della soglia del lattato in fibrosi cistica, bronchiectasie e gruppi sani.
Altro: Capacità di esercizio
La capacità di esercizio sarà valutata con il test incrementale del cammino a navetta nei gruppi con fibrosi cistica, bronchiectasie e sani. Al paziente viene richiesto di camminare attorno a due coni posti a 9 metri di distanza (quindi la traccia finale è di 10 metri) a tempo con una serie di segnali acustici riprodotti su un CD. Inizialmente, la velocità di deambulazione è molto lenta, ma ogni minuto la velocità di deambulazione richiesta aumenta progressivamente. Il paziente cammina il più a lungo possibile finché non è troppo affannoso o non riesce più a tenere il passo con i segnali acustici, momento in cui il test termina Il numero di navette viene registrato. Ogni navetta rappresenta una distanza di dieci metri
Altro: Bilancia
L'equilibrio sarà valutato con test di portata funzionale in fibrosi cistica, bronchiectasie e gruppi sani. La portata funzionale misura la distanza massima che una persona può raggiungere in avanti, la distanza della persona in piedi sul bordo del muro con una flessione della spalla di 90 gradi e la massima verrà annotata la distanza dalla parte anteriore del pollice.
Gruppo bronchiectasie
Bambini con diagnosi di bronchiectasie di età superiore a 6 anni Condizione medica stabile Coloro che non hanno partecipato a un programma di formazione pianificato negli ultimi 3 mesi
Altro: Tempo di reazione e controllo posturale
Tempo di reazione e controllo posturale: con ''Fitlight TrainerTM'', 6 luci a diodi a emissione di luce (LED) posizionate in determinati punti sul muro vengono accese in modo casuale e dovrebbero disattivarle il più velocemente possibile. Nel protocollo, i led saranno posizionati in base alla struttura fisica della persona, e i punteggi di 29 LED saranno mantenuti in secondi. I punteggi saranno confrontati con fibrosi cistica, bronchiectasie e gruppi sani.
Altro: Ossigenazione muscolare
L'ossigenazione muscolare sarà valutata con un dispositivo indossabile per la previsione della soglia del lattato in fibrosi cistica, bronchiectasie e gruppi sani.
Altro: Capacità di esercizio
La capacità di esercizio sarà valutata con il test incrementale del cammino a navetta nei gruppi con fibrosi cistica, bronchiectasie e sani. Al paziente viene richiesto di camminare attorno a due coni posti a 9 metri di distanza (quindi la traccia finale è di 10 metri) a tempo con una serie di segnali acustici riprodotti su un CD. Inizialmente, la velocità di deambulazione è molto lenta, ma ogni minuto la velocità di deambulazione richiesta aumenta progressivamente. Il paziente cammina il più a lungo possibile finché non è troppo affannoso o non riesce più a tenere il passo con i segnali acustici, momento in cui il test termina Il numero di navette viene registrato. Ogni navetta rappresenta una distanza di dieci metri
Altro: Bilancia
L'equilibrio sarà valutato con test di portata funzionale in fibrosi cistica, bronchiectasie e gruppi sani. La portata funzionale misura la distanza massima che una persona può raggiungere in avanti, la distanza della persona in piedi sul bordo del muro con una flessione della spalla di 90 gradi e la massima verrà annotata la distanza dalla parte anteriore del pollice.
Gruppo sano
Bambini sani di età superiore a 6 anni Condizioni mediche stabili Coloro che non hanno partecipato a un programma di formazione programmato negli ultimi 3 mesi
Altro: Tempo di reazione e controllo posturale
Tempo di reazione e controllo posturale: con ''Fitlight TrainerTM'', 6 luci a diodi a emissione di luce (LED) posizionate in determinati punti sul muro vengono accese in modo casuale e dovrebbero disattivarle il più velocemente possibile. Nel protocollo, i led saranno posizionati in base alla struttura fisica della persona, e i punteggi di 29 LED saranno mantenuti in secondi. I punteggi saranno confrontati con fibrosi cistica, bronchiectasie e gruppi sani.
Altro: Ossigenazione muscolare
L'ossigenazione muscolare sarà valutata con un dispositivo indossabile per la previsione della soglia del lattato in fibrosi cistica, bronchiectasie e gruppi sani.
Altro: Capacità di esercizio
La capacità di esercizio sarà valutata con il test incrementale del cammino a navetta nei gruppi con fibrosi cistica, bronchiectasie e sani. Al paziente viene richiesto di camminare attorno a due coni posti a 9 metri di distanza (quindi la traccia finale è di 10 metri) a tempo con una serie di segnali acustici riprodotti su un CD. Inizialmente, la velocità di deambulazione è molto lenta, ma ogni minuto la velocità di deambulazione richiesta aumenta progressivamente. Il paziente cammina il più a lungo possibile finché non è troppo affannoso o non riesce più a tenere il passo con i segnali acustici, momento in cui il test termina Il numero di navette viene registrato. Ogni navetta rappresenta una distanza di dieci metri
Altro: Bilancia
L'equilibrio sarà valutato con test di portata funzionale in fibrosi cistica, bronchiectasie e gruppi sani. La portata funzionale misura la distanza massima che una persona può raggiungere in avanti, la distanza della persona in piedi sul bordo del muro con una flessione della spalla di 90 gradi e la massima verrà annotata la distanza dalla parte anteriore del pollice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione e controllo posturale
Lasso di tempo: 8 minuti
Tempo di reazione e controllo posturale: con bunlar Fitlight TrainerTM muş, 6 luci a led posizionate in determinati punti del muro vengono accese in modo casuale e dovrebbero spegnersi il più velocemente possibile. Nel protocollo i led saranno posizionati in base alla struttura fisica della persona, e i punteggi di 29 led saranno mantenuti in secondi. I punteggi saranno confrontati con fibrosi cistica, bronciectasie e gruppi sani.
8 minuti
Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: 40 minuti (durante l'incremental shuttle walk test+reazione e protocollo di controllo posturale)
L'ossigenazione muscolare sarà valutata con un dispositivo indossabile per la previsione della soglia del lattato in fibrosi cistica, bronciechtasie e gruppi sani.
40 minuti (durante l'incremental shuttle walk test+reazione e protocollo di controllo posturale)
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 20 minuti
La capacità di esercizio sarà valutata con il test incrementale del cammino in navetta nei gruppi di fibrosi cistica, bronciechtasis e sani. Al paziente è richiesto di camminare intorno a due coni posti a 9 metri di distanza (quindi la traccia finale è di 10 metri) a tempo con una serie di segnali acustici riprodotti su un CD. Inizialmente, la velocità di deambulazione è molto lenta, ma ogni minuto la velocità di deambulazione richiesta aumenta progressivamente. Il paziente cammina il più a lungo possibile finché non è troppo affannoso o non riesce più a tenere il passo con i segnali acustici, momento in cui il test termina Il numero di navette viene registrato. Ogni navetta rappresenta una distanza di dieci metri
20 minuti
Bilancia
Lasso di tempo: 5 minuti
L'equilibrio sarà valutato con test di portata funzionale in fibrosi cistica, bronciectasie e gruppi sani. La portata funzionale misura la distanza massima che una persona può raggiungere in avanti, la distanza della persona in piedi sul bordo del muro con una flessione della spalla di 90 gradi e la verrà annotata la distanza dalla parte anteriore del pollice.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

7 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

4 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cfreactiontime

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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