이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

낭포성 섬유증 및 기관지 확장증 환자의 반응 시간 및 자세 조절

2019년 4월 2일 업데이트: Jan Dik, Hacettepe University

낭포성 섬유증 및 기관지 확장증 환자의 반응 시간 및 자세 조절 평가

이 연구의 목적은 반응 시간과 자세 조절을 평가하고 낭포성 섬유증(CF)과 비-CF 기관지확장증이 있는 소아의 반응 시간, 운동 능력, 근육 산소화 및 균형 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 20명의 CF 환자와 20명의 비-CF 기관지확장증을 포함한 40명의 환자와 20명의 건강한 개인이 이 연구에 포함될 것입니다. 인구통계학적 및 신체적 특성'이 기록됩니다. 폐 기능 검사가 수행됩니다. 기능 도달 테스트를 사용하여 균형을 평가하고 증분 셔틀 보행 테스트를 사용하여 운동 능력을 측정했으며 ''Fitlight TrainerTM''를 사용하여 반응 시간을 평가했습니다. 운동검사 및 반응시간 측정 전후에 심박수, 호흡수, 산소포화도, 근육산소화, 호흡곤란, 피로감 등을 측정한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낭포성 섬유증 및 기관지확장증 진단을 받은 어린이는 Hacettepe 대학의 소아 흉부 질환 부서에서 Hacettepe 대학의 물리 치료 및 재활 부서로 의뢰되어 이 연구에 포함될 것입니다. 또한 본 연구에는 본 과에 입원한 환자의 친척인 6-18세의 건강한 소아가 포함된다.

설명

포함 기준:

  • 기관지확장증 및 낭성섬유증군에 대해 각각 6-18세의 기관지확장증 및 낭성섬유증으로 진단된 소아
  • 건강한 집단을 위한 6-18세의 건강한 어린이.
  • 안정적인 의학적 상태(급성 악화가 없음)
  • 최근 3개월 동안 계획된 운동 훈련 프로그램에 참여하지 않은 아동
  • 테스트 준수

제외 기준:

  • 시험 적용을 제한하는 신체적 문제가 있는 어린이
  • 급성 감염 또는 불안정한 의료 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낭포성 섬유증 그룹
6세 이상의 낭포성 섬유증 진단을 받은 소아 안정적인 건강 상태 지난 3개월 동안 계획된 훈련 프로그램에 참여하지 않은 자
다른: 반응 시간 및 자세 제어
반응 시간 및 자세 제어: ''Fitlight TrainerTM''를 사용하면 벽의 특정 지점에 배치된 6개의 발광 다이오드(LED) 조명이 무작위로 켜지고 가능한 한 빨리 비활성화될 것으로 예상됩니다. 프로토콜에서 LED는 사람의 신체 구조에 따라 배치되며 29개 LED의 점수는 초 단위로 유지됩니다. 점수는 낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹과 비교됩니다.
다른: 근육 산소 공급
근육 산소화는 낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹에서 웨어러블 젖산 역치 예측 장치로 평가됩니다.
다른: 운동능력
운동 능력은 낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹에서 증분 셔틀 워크 테스트로 평가됩니다. 환자는 일련의 청각 신호음에 맞춰 9미터 떨어져 있는 두 개의 콘 주위를 걸어야 합니다(최종 트랙은 10미터임). CD에. 처음에는 걷는 속도가 매우 느리지만 1분마다 필요한 걷는 속도가 점차 증가합니다. 환자는 너무 숨이 차거나 더 이상 신호음을 따라갈 수 없을 때까지 최대한 오래 걸으며 이 때 테스트가 종료됩니다. 셔틀의 수가 기록됩니다. 각 셔틀은 10미터 거리를 나타냅니다.
다른: 균형
낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹에서 기능적 도달 테스트를 통해 균형을 평가합니다. 기능적 도달은 사람이 앞으로 도달할 수 있는 최대 거리, 어깨를 90도 굴곡한 상태로 벽 가장자리에 서있는 사람의 거리 및 최대 도달 거리를 측정합니다. 엄지손가락 앞까지의 거리가 기록됩니다.
기관지 확장증 그룹
6세 이상의 기관지확장증 진단을 받은 소아 안정적인 건강상태 지난 3개월 동안 계획된 훈련 프로그램에 참여하지 않은 자
다른: 반응 시간 및 자세 제어
반응 시간 및 자세 제어: ''Fitlight TrainerTM''를 사용하면 벽의 특정 지점에 배치된 6개의 발광 다이오드(LED) 조명이 무작위로 켜지고 가능한 한 빨리 비활성화될 것으로 예상됩니다. 프로토콜에서 LED는 사람의 신체 구조에 따라 배치되며 29개 LED의 점수는 초 단위로 유지됩니다. 점수는 낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹과 비교됩니다.
다른: 근육 산소 공급
근육 산소화는 낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹에서 웨어러블 젖산 역치 예측 장치로 평가됩니다.
다른: 운동능력
운동 능력은 낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹에서 증분 셔틀 워크 테스트로 평가됩니다. 환자는 일련의 청각 신호음에 맞춰 9미터 떨어져 있는 두 개의 콘 주위를 걸어야 합니다(최종 트랙은 10미터임). CD에. 처음에는 걷는 속도가 매우 느리지만 1분마다 필요한 걷는 속도가 점차 증가합니다. 환자는 너무 숨이 차거나 더 이상 신호음을 따라갈 수 없을 때까지 최대한 오래 걸으며 이 때 테스트가 종료됩니다. 셔틀의 수가 기록됩니다. 각 셔틀은 10미터 거리를 나타냅니다.
다른: 균형
낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹에서 기능적 도달 테스트를 통해 균형을 평가합니다. 기능적 도달은 사람이 앞으로 도달할 수 있는 최대 거리, 어깨를 90도 굴곡한 상태로 벽 가장자리에 서있는 사람의 거리 및 최대 도달 거리를 측정합니다. 엄지손가락 앞까지의 거리가 기록됩니다.
건강한 그룹
만 6세 이상의 건강한 어린이 안정적인 건강상태 지난 3개월 동안 계획된 훈련 프로그램에 참여하지 않은 자
다른: 반응 시간 및 자세 제어
반응 시간 및 자세 제어: ''Fitlight TrainerTM''를 사용하면 벽의 특정 지점에 배치된 6개의 발광 다이오드(LED) 조명이 무작위로 켜지고 가능한 한 빨리 비활성화될 것으로 예상됩니다. 프로토콜에서 LED는 사람의 신체 구조에 따라 배치되며 29개 LED의 점수는 초 단위로 유지됩니다. 점수는 낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹과 비교됩니다.
다른: 근육 산소 공급
근육 산소화는 낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹에서 웨어러블 젖산 역치 예측 장치로 평가됩니다.
다른: 운동능력
운동 능력은 낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹에서 증분 셔틀 워크 테스트로 평가됩니다. 환자는 일련의 청각 신호음에 맞춰 9미터 떨어져 있는 두 개의 콘 주위를 걸어야 합니다(최종 트랙은 10미터임). CD에. 처음에는 걷는 속도가 매우 느리지만 1분마다 필요한 걷는 속도가 점차 증가합니다. 환자는 너무 숨이 차거나 더 이상 신호음을 따라갈 수 없을 때까지 최대한 오래 걸으며 이 때 테스트가 종료됩니다. 셔틀의 수가 기록됩니다. 각 셔틀은 10미터 거리를 나타냅니다.
다른: 균형
낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹에서 기능적 도달 테스트를 통해 균형을 평가합니다. 기능적 도달은 사람이 앞으로 도달할 수 있는 최대 거리, 어깨를 90도 굴곡한 상태로 벽 가장자리에 서있는 사람의 거리 및 최대 도달 거리를 측정합니다. 엄지손가락 앞까지의 거리가 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 시간 및 자세 제어
기간: 8분
반응 시간 및 자세 제어: 단일 Fitlight TrainerTM muş를 사용하면 벽의 특정 지점에 배치된 6개의 LED 조명이 무작위로 켜지고 가능한 한 빨리 꺼질 것으로 예상됩니다. 프로토콜에서 LED는 사람의 신체 구조에 따라 배치되며 29개 LED의 점수는 초 단위로 유지됩니다. 점수는 낭포성 섬유증, 기관지염 및 건강한 그룹과 비교됩니다.
8분
근육 산소 공급
기간: 40분(증분 셔틀 워크 테스트+반응 및 자세 제어 프로토콜 동안)
근육 산소화는 낭포성 섬유증, 기관지 확장증 및 건강한 그룹에서 착용 가능한 젖산 역치 예측 장치로 평가됩니다.
40분(증분 셔틀 워크 테스트+반응 및 자세 제어 프로토콜 동안)
운동능력
기간: 20 분
운동 능력은 낭포성 섬유증, 기관지확장증 및 건강한 그룹에서 증분 셔틀 워크 테스트로 평가됩니다. 환자는 9미터 떨어진 두 개의 콘 주위를 걸어야 합니다(최종 트랙은 10미터). CD에. 처음에는 걷는 속도가 매우 느리지만 1분마다 필요한 걷는 속도가 점차 증가합니다. 환자는 너무 숨이 차거나 더 이상 신호음을 따라갈 수 없을 때까지 최대한 오래 걸으며 이 때 테스트가 종료됩니다. 셔틀의 수가 기록됩니다. 각 셔틀은 10미터 거리를 나타냅니다.
20 분
균형
기간: 5 분
균형은 낭포성 섬유증, 기관지 확장증 및 건강한 그룹에서 기능적 도달 테스트로 평가됩니다. 기능적 도달은 사람이 앞으로 도달할 수 있는 최대 거리, 어깨를 90도 굴곡한 상태로 벽 가장자리에 서있는 사람의 거리 및 최대 도달 거리를 측정합니다. 엄지손가락 앞까지의 거리가 기록됩니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 7일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • cfreactiontime

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다