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Tempo de Reação e Controle Postural em Indivíduos com Fibrose Cística e Bronquiectasias

2 de abril de 2019 atualizado por: Jan Dik, Hacettepe University

Avaliação do Tempo de Reação e do Controle Postural em Indivíduos com Fibrose Cística e Bronquiectasias

O objetivo deste estudo é avaliar o tempo de reação e o controle postural e investigar a relação entre tempo de reação, capacidade de exercício, oxigenação muscular e equilíbrio em crianças com fibrose cística (FC) e bronquiectasias não-FC. 40 pacientes, incluindo 20 pacientes com FC e 20 bronquiectasias não-FC e 20 indivíduos saudáveis ​​serão incluídos neste estudo. As características demográficas e físicas serão registradas. Serão realizados testes de função pulmonar. O equilíbrio será avaliado por meio do teste de alcance funcional, a capacidade de exercício foi medida por meio do teste de caminhada incremental e o tempo de reação por meio do ''Fitlight TrainerTM''. Frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio, oxigenação muscular, dispnéia e percepção de fadiga serão medidos antes e após o teste de esforço e medição do tempo de reação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As crianças diagnosticadas com fibrose cística e bronquiectasia são encaminhadas do Departamento de Doenças Torácicas Pediátricas da Universidade de Hacettepe para o Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Hacettepe e serão incluídas neste estudo. Além disso, serão incluídas neste estudo crianças saudáveis ​​de 6 a 18 anos de idade, familiares de pacientes internados em nosso serviço.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com diagnóstico de bronquiectasia e fibrose cística entre 6 e 18 anos de idade para os grupos de bronquiectasia e fibrose cística, respectivamente
  • Crianças saudáveis ​​de 6 a 18 anos de idade para o grupo saudável.
  • Condição médica estável (livre de exacerbação aguda)
  • Crianças que não participaram do programa de treinamento de exercícios planejado nos últimos 3 meses
  • Conformidade com os testes

Critério de exclusão:

  • Crianças que apresentam problemas físicos que limitam a aplicação dos testes
  • Infecção aguda ou estado clínico instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de fibrose cística
Crianças diagnosticadas com fibrose cística com mais de 6 anos Condição médica estável Aqueles que não participaram de um programa de treinamento planejado nos últimos 3 meses
Outro: Tempo de Reação e Controle Postural
Tempo de reação e controle postural: Com ''Fitlight TrainerTM'', 6 luzes de diodo emissor de luz (LED) colocadas em determinados pontos da parede são acesas aleatoriamente e espera-se que sejam desativadas o mais rápido possível. No protocolo, os leds serão colocados de acordo com a estrutura física da pessoa, e a pontuação de 29 leds será mantida em segundos. Os escores serão comparados com fibrose cística, bronquiectasias e grupos saudáveis.
Outro: Oxigenação muscular
A oxigenação muscular será avaliada com dispositivo vestível de previsão do limiar de lactato em fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis.
Outro: Capacidade de exercício
A capacidade de exercício será avaliada com teste de caminhada incremental em fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis. em um CD. Inicialmente, a velocidade de caminhada é muito lenta, mas a cada minuto a velocidade de caminhada necessária aumenta progressivamente. O número de ônibus é registrado. Cada lançadeira representa uma distância de dez metros
Outro: Equilíbrio
O equilíbrio será avaliado com o teste de alcance funcional em fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis ​​O Alcance Funcional mede a distância máxima que uma pessoa pode alcançar para frente, a distância da pessoa em pé na borda da parede com uma flexão de ombro de 90 graus e o máximo a distância até a frente do polegar será anotada.
Grupo bronquiectasia
Crianças diagnosticadas com bronquiectasias com mais de 6 anos Condição médica estável Aqueles que não participaram de um programa de treinamento planejado nos últimos 3 meses
Outro: Tempo de Reação e Controle Postural
Tempo de reação e controle postural: Com ''Fitlight TrainerTM'', 6 luzes de diodo emissor de luz (LED) colocadas em determinados pontos da parede são acesas aleatoriamente e espera-se que sejam desativadas o mais rápido possível. No protocolo, os leds serão colocados de acordo com a estrutura física da pessoa, e a pontuação de 29 leds será mantida em segundos. Os escores serão comparados com fibrose cística, bronquiectasias e grupos saudáveis.
Outro: Oxigenação muscular
A oxigenação muscular será avaliada com dispositivo vestível de previsão do limiar de lactato em fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis.
Outro: Capacidade de exercício
A capacidade de exercício será avaliada com teste de caminhada incremental em fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis. em um CD. Inicialmente, a velocidade de caminhada é muito lenta, mas a cada minuto a velocidade de caminhada necessária aumenta progressivamente. O número de ônibus é registrado. Cada lançadeira representa uma distância de dez metros
Outro: Equilíbrio
O equilíbrio será avaliado com o teste de alcance funcional em fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis ​​O Alcance Funcional mede a distância máxima que uma pessoa pode alcançar para frente, a distância da pessoa em pé na borda da parede com uma flexão de ombro de 90 graus e o máximo a distância até a frente do polegar será anotada.
Grupo saudável
Crianças saudáveis ​​com mais de 6 anos Condição médica estável Aqueles que não participaram de um programa de treinamento planejado nos últimos 3 meses
Outro: Tempo de Reação e Controle Postural
Tempo de reação e controle postural: Com ''Fitlight TrainerTM'', 6 luzes de diodo emissor de luz (LED) colocadas em determinados pontos da parede são acesas aleatoriamente e espera-se que sejam desativadas o mais rápido possível. No protocolo, os leds serão colocados de acordo com a estrutura física da pessoa, e a pontuação de 29 leds será mantida em segundos. Os escores serão comparados com fibrose cística, bronquiectasias e grupos saudáveis.
Outro: Oxigenação muscular
A oxigenação muscular será avaliada com dispositivo vestível de previsão do limiar de lactato em fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis.
Outro: Capacidade de exercício
A capacidade de exercício será avaliada com teste de caminhada incremental em fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis. em um CD. Inicialmente, a velocidade de caminhada é muito lenta, mas a cada minuto a velocidade de caminhada necessária aumenta progressivamente. O número de ônibus é registrado. Cada lançadeira representa uma distância de dez metros
Outro: Equilíbrio
O equilíbrio será avaliado com o teste de alcance funcional em fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis ​​O Alcance Funcional mede a distância máxima que uma pessoa pode alcançar para frente, a distância da pessoa em pé na borda da parede com uma flexão de ombro de 90 graus e o máximo a distância até a frente do polegar será anotada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Reação e Controle Postural
Prazo: 8 minutos
Tempo de reação e controle postural: Com o bunlar Fitlight TrainerTM muş, 6 luzes led colocadas em determinados pontos da parede são acesas aleatoriamente e espera-se que as apaguem o mais rápido possível. No protocolo, os leds serão colocados de acordo com a estrutura física da pessoa, e a pontuação de 29 leds será mantida em segundos. Os escores serão comparados entre grupos fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis.
8 minutos
Oxigenação muscular
Prazo: 40 minutos (durante o teste incremental de caminhada + reação e protocolo de controle postural)
A oxigenação muscular será avaliada com dispositivo vestível de previsão do limiar de lactato em fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis.
40 minutos (durante o teste incremental de caminhada + reação e protocolo de controle postural)
Capacidade de exercício
Prazo: 20 minutos
A capacidade de exercício será avaliada com o teste de caminhada incremental em fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis. O paciente deve caminhar em torno de dois cones separados por 9 metros (portanto, a trilha final é de 10 metros) no tempo para um conjunto de bipes sonoros tocados em um CD. Inicialmente, a velocidade de caminhada é muito lenta, mas a cada minuto a velocidade de caminhada necessária aumenta progressivamente. O número de ônibus é registrado. Cada lançadeira representa uma distância de dez metros
20 minutos
Equilíbrio
Prazo: 5 minutos
O equilíbrio será avaliado com teste de alcance funcional em fibrose cística, bronquiectasia e grupos saudáveis ​​O Alcance Funcional mede a distância máxima que uma pessoa pode alcançar para a frente, a distância da pessoa em pé na borda da parede com uma flexão de ombro de 90 graus e o máximo a distância até a frente do polegar será anotada.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

4 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • cfreactiontime

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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