Reaktionstid og postural kontrol hos personer med cystisk fibrose og bronkiektasi
2. april 2019 opdateret af: Jan Dik, Hacettepe University
Evaluering af reaktionstid og postural kontrol hos personer med cystisk fibrose og bronkiektasi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere reaktionstiden og postural kontrol og at undersøge sammenhængen mellem reaktionstid, træningskapacitet, muskeliltning og balance hos børn med cystisk fibrose (CF) og non-CF bronkiektasi.
40 patienter inklusive 20 CF-patienter og 20 ikke-CF-bronkiektasis og 20 raske individer vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Demografiske og fysiske karakteristika vil blive registreret.
Der vil blive udført lungefunktionstest.
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af funktionel rækkevidde-test, træningskapaciteten blev målt ved hjælp af den inkrementelle shuttle-gangtest, og reaktionstiden vil blive vurderet ved hjælp af ''Fitlight TrainerTM''.
Puls, respirationsfrekvens, iltmætning, muskeliltning, dyspnø og træthedsopfattelse vil blive målt før og efter træningstest og reaktionstidsmåling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Jan Dik
- Telefonnummer: +90-537-572-9960
- E-mail: fztjandik@gmail.com
-
Kontakt:
- Melda Saglam
- Telefonnummer: 123 +90-312-305-1576
- E-mail: ptmeldaozturk@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn diagnosticeret med cystisk fibrose og bronkiektasi henvises fra Hacettepe University, Pediatric Chest Diseases Department til Hacettepe University Department of Physiotheraphy and Rehabilitation vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Og også raske børn i alderen 6-18 år, som er pårørende til patienter indlagt på vores afdeling, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med bronkiektasi og cystisk fibrose i 6-18 års alderen for henholdsvis bronkiektasi og cystisk fibrose
- Raske børn i 6-18 års alderen for den raske gruppe.
- Stabil medicinsk tilstand (fri for den akutte eksacerbation)
- Børn, der ikke har deltaget i det planlagte træningsprogram inden for de seneste 3 måneder
- Overholdelse af testene
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der har fysiske problemer, der begrænser anvendelsen af testene
- Akut infektion eller ustabil medicinsk status
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cystisk fibrose gruppe
Børn diagnosticeret med cystisk fibrose over 6 år Stabil medicinsk tilstand De, der ikke har deltaget i et planlagt træningsprogram inden for de sidste 3 måneder
|
Reaktionstid og postural kontrol: Med ''Fitlight TrainerTM'' lyser 6 lysdiode (LED) lys placeret på bestemte punkter på væggen tilfældigt og forventes at deaktivere dem så hurtigt som muligt.
I protokollen vil lysdioderne blive placeret i henhold til personens fysiske struktur, og scorerne på 29 lysdioder vil blive gemt på få sekunder.
Resultaterne vil blive sammenlignet med cystisk fibrose, bronkiektasi og raske grupper.
Muskel iltning vil blive vurderet med wearable lactat tærskel forudsigende enhed i cystisk fibrose, bronchiectasis og raske grupper.
Træningskapaciteten vil blive vurderet med inkrementel shuttle-gangtest i cystisk fibrose, bronkiektasi og raske grupper. Patienten skal gå rundt om to kegler med en afstand på 9 meter (så det sidste spor er 10 meter) i tide til et sæt hørebip afspillet på en cd.
Til at begynde med er ganghastigheden meget langsom, men for hvert minut øges den nødvendige ganghastighed gradvist. Patienten går så længe de kan, indtil de enten er for forpustet eller ikke længere kan følge med bippene, hvorefter testen slutter Antallet af shuttles registreres.
Hver shuttle repræsenterer en afstand på ti meter
Balancen vil blive vurderet med funktionel rækkevidde test ved cystisk fibrose, bronkiektasi og raske grupper. afstand til forsiden af tommelfingeren vil blive noteret.
|
|
Bronkiektasi gruppe
Børn diagnosticeret med bronkiektasi over 6 år Stabil medicinsk tilstand De, der ikke har deltaget i et planlagt træningsprogram inden for de sidste 3 måneder
|
Reaktionstid og postural kontrol: Med ''Fitlight TrainerTM'' lyser 6 lysdiode (LED) lys placeret på bestemte punkter på væggen tilfældigt og forventes at deaktivere dem så hurtigt som muligt.
I protokollen vil lysdioderne blive placeret i henhold til personens fysiske struktur, og scorerne på 29 lysdioder vil blive gemt på få sekunder.
Resultaterne vil blive sammenlignet med cystisk fibrose, bronkiektasi og raske grupper.
Muskel iltning vil blive vurderet med wearable lactat tærskel forudsigende enhed i cystisk fibrose, bronchiectasis og raske grupper.
Træningskapaciteten vil blive vurderet med inkrementel shuttle-gangtest i cystisk fibrose, bronkiektasi og raske grupper. Patienten skal gå rundt om to kegler med en afstand på 9 meter (så det sidste spor er 10 meter) i tide til et sæt hørebip afspillet på en cd.
Til at begynde med er ganghastigheden meget langsom, men for hvert minut øges den nødvendige ganghastighed gradvist. Patienten går så længe de kan, indtil de enten er for forpustet eller ikke længere kan følge med bippene, hvorefter testen slutter Antallet af shuttles registreres.
Hver shuttle repræsenterer en afstand på ti meter
Balancen vil blive vurderet med funktionel rækkevidde test ved cystisk fibrose, bronkiektasi og raske grupper. afstand til forsiden af tommelfingeren vil blive noteret.
|
|
Sund gruppe
Raske børn over 6 år Stabil medicinsk tilstand De, der ikke har deltaget i et planlagt træningsprogram inden for de sidste 3 måneder
|
Reaktionstid og postural kontrol: Med ''Fitlight TrainerTM'' lyser 6 lysdiode (LED) lys placeret på bestemte punkter på væggen tilfældigt og forventes at deaktivere dem så hurtigt som muligt.
I protokollen vil lysdioderne blive placeret i henhold til personens fysiske struktur, og scorerne på 29 lysdioder vil blive gemt på få sekunder.
Resultaterne vil blive sammenlignet med cystisk fibrose, bronkiektasi og raske grupper.
Muskel iltning vil blive vurderet med wearable lactat tærskel forudsigende enhed i cystisk fibrose, bronchiectasis og raske grupper.
Træningskapaciteten vil blive vurderet med inkrementel shuttle-gangtest i cystisk fibrose, bronkiektasi og raske grupper. Patienten skal gå rundt om to kegler med en afstand på 9 meter (så det sidste spor er 10 meter) i tide til et sæt hørebip afspillet på en cd.
Til at begynde med er ganghastigheden meget langsom, men for hvert minut øges den nødvendige ganghastighed gradvist. Patienten går så længe de kan, indtil de enten er for forpustet eller ikke længere kan følge med bippene, hvorefter testen slutter Antallet af shuttles registreres.
Hver shuttle repræsenterer en afstand på ti meter
Balancen vil blive vurderet med funktionel rækkevidde test ved cystisk fibrose, bronkiektasi og raske grupper. afstand til forsiden af tommelfingeren vil blive noteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid og postural kontrol
Tidsramme: 8 minutter
|
Reaktionstid og postural kontrol: Med bunlar Fitlight TrainerTM muş tændes 6 led-lys placeret på bestemte punkter på væggen tilfældigt og forventes at slukke dem så hurtigt som muligt.
I protokollen vil lysdioderne blive placeret i henhold til personens fysiske struktur, og scorerne på 29 lysdioder vil blive gemt på få sekunder.
Resultaterne vil blive sammenlignet med cystisk fibrose, bronciechtasis og raske grupper.
|
8 minutter
|
|
Muskel iltning
Tidsramme: 40 minutter (under den inkrementelle shuttle-gangtest+reaktion og postural kontrolprotokol)
|
Muskel iltning vil blive vurderet med wearable lactat tærskel forudsigende enhed i cystisk fibrose, bronciechtasis og raske grupper.
|
40 minutter (under den inkrementelle shuttle-gangtest+reaktion og postural kontrolprotokol)
|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Træningskapaciteten vil blive vurderet med inkrementel shuttle-gangtest i cystisk fibrose, bronciechtasis og raske grupper. Patienten skal gå rundt om to kegler med en afstand på 9 meter (så det sidste spor er 10 meter) i tide til et sæt auditive bip. på en cd.
Til at begynde med er ganghastigheden meget langsom, men for hvert minut øges den nødvendige ganghastighed gradvist. Patienten går så længe de kan, indtil de enten er for forpustet eller ikke længere kan følge med bippene, hvorefter testen slutter Antallet af shuttles registreres.
Hver shuttle repræsenterer en afstand på ti meter
|
20 minutter
|
|
Balance
Tidsramme: 5 minutter
|
Balancen vil blive vurderet med funktionel rækkevidde test i cystisk fibrose, bronciechtasis og raske grupper. afstand til forsiden af tommelfingeren vil blive noteret.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Borges NR, Driller MW. Wearable Lactate Threshold Predicting Device is Valid and Reliable in Runners. J Strength Cond Res. 2016 Aug;30(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0000000000001307.
- Klein M, Gauggel S, Sachs G, Pohl W. Impact of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) on attention functions. Respir Med. 2010 Jan;104(1):52-60. doi: 10.1016/j.rmed.2009.08.008. Epub 2009 Sep 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
7. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
4. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2019
Først opslået (Faktiske)
3. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cfreactiontime
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .