Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tiempo de reacción y control postural en individuos con fibrosis quística y bronquiectasias

2 de abril de 2019 actualizado por: Jan Dik, Hacettepe University

Evaluación del Tiempo de Reacción y Control Postural en Individuos con Fibrosis Quística y Bronquiectasias

El objetivo de este estudio es evaluar el tiempo de reacción y el control postural e investigar la relación entre el tiempo de reacción, la capacidad de ejercicio, la oxigenación muscular y el equilibrio en niños con fibrosis quística (FQ) y bronquiectasias sin FQ. En este estudio se incluirán 40 pacientes, incluidos 20 pacientes con FQ y 20 con bronquiectasias sin FQ y 20 individuos sanos. Se registrarán las características demográficas y físicas. Se realizarán pruebas de función pulmonar. El equilibrio se evaluará mediante la prueba de alcance funcional, la capacidad de ejercicio se medirá mediante la prueba de marcha incremental de ida y vuelta y el tiempo de reacción se evaluará mediante "Fitlight TrainerTM". La frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno, la oxigenación muscular, la disnea y la percepción de fatiga se medirán antes y después de la prueba de esfuerzo y la medición del tiempo de reacción.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los niños diagnosticados con fibrosis quística y bronquiectasias son derivados del Departamento de Enfermedades Torácicas Pediátricas de la Universidad de Hacettepe al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Hacettepe. Y también, se incluirán en este estudio niños sanos de 6 a 18 años que sean familiares de pacientes ingresados ​​en nuestro departamento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños diagnosticados con bronquiectasias y fibrosis quística a la edad de 6-18 años para los grupos de bronquiectasias y fibrosis quística respectivamente
  • Niños sanos de 6 a 18 años para el grupo sano.
  • Condición médica estable (libre de la exacerbación aguda)
  • Niños que no han participado en el programa de entrenamiento físico planificado en los últimos 3 meses
  • Cumplimiento de las pruebas

Criterio de exclusión:

  • Niños que tienen algún problema físico que limite la aplicación de las pruebas
  • Infección aguda o estado médico inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de fibrosis quística
Niños mayores de 6 años con diagnóstico de fibrosis quística Condición médica estable Aquellos que no hayan participado en un programa de entrenamiento planificado en los últimos 3 meses
Otro: Tiempo de reacción y control postural
Tiempo de reacción y control postural: Con ''Fitlight TrainerTM'', 6 luces de diodos emisores de luz (LED) colocadas en ciertos puntos de la pared se encienden al azar y se espera que se apaguen lo más rápido posible. En el protocolo se colocarán los leds de acuerdo a la estructura física de la persona, y se mantendrán las puntuaciones de 29 led's en segundos. Se compararán las puntuaciones de fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos.
Otro: Oxigenación muscular
La oxigenación muscular se evaluará con un dispositivo portátil de predicción del umbral de lactato en pacientes con fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos.
Otro: Capacidad de ejercicio
La capacidad de ejercicio se evaluará con la prueba de caminata de lanzadera incremental en fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos. Se requiere que el paciente camine alrededor de dos conos separados por 9 metros (por lo que la pista final es de 10 metros) al tiempo que suena una serie de pitidos auditivos. en un disco compacto Inicialmente, la velocidad de marcha es muy lenta, pero cada minuto la velocidad de marcha requerida aumenta progresivamente. El paciente camina todo el tiempo que puede hasta que se queda sin aliento o ya no puede seguir el ritmo de los pitidos, momento en el que finaliza la prueba. Se registra el número de lanzaderas. Cada lanzadera representa una distancia de diez metros
Otro: Balance
El equilibrio se evaluará con test de alcance funcional en fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos. El Alcance Funcional mide la distancia máxima que una persona puede alcanzar hacia delante, la distancia de la persona de pie al borde de la pared con una flexión de hombro de 90 grados y la distancia máxima se anotará la distancia al frente del pulgar.
Grupo de bronquiectasias
Niños diagnosticados con bronquiectasias mayores de 6 años Condición médica estable Aquellos que no han participado en un programa de entrenamiento planificado en los últimos 3 meses
Otro: Tiempo de reacción y control postural
Tiempo de reacción y control postural: Con ''Fitlight TrainerTM'', 6 luces de diodos emisores de luz (LED) colocadas en ciertos puntos de la pared se encienden al azar y se espera que se apaguen lo más rápido posible. En el protocolo se colocarán los leds de acuerdo a la estructura física de la persona, y se mantendrán las puntuaciones de 29 led's en segundos. Se compararán las puntuaciones de fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos.
Otro: Oxigenación muscular
La oxigenación muscular se evaluará con un dispositivo portátil de predicción del umbral de lactato en pacientes con fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos.
Otro: Capacidad de ejercicio
La capacidad de ejercicio se evaluará con la prueba de caminata de lanzadera incremental en fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos. Se requiere que el paciente camine alrededor de dos conos separados por 9 metros (por lo que la pista final es de 10 metros) al tiempo que suena una serie de pitidos auditivos. en un disco compacto Inicialmente, la velocidad de marcha es muy lenta, pero cada minuto la velocidad de marcha requerida aumenta progresivamente. El paciente camina todo el tiempo que puede hasta que se queda sin aliento o ya no puede seguir el ritmo de los pitidos, momento en el que finaliza la prueba. Se registra el número de lanzaderas. Cada lanzadera representa una distancia de diez metros
Otro: Balance
El equilibrio se evaluará con test de alcance funcional en fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos. El Alcance Funcional mide la distancia máxima que una persona puede alcanzar hacia delante, la distancia de la persona de pie al borde de la pared con una flexión de hombro de 90 grados y la distancia máxima se anotará la distancia al frente del pulgar.
Grupo saludable
Niños sanos mayores de 6 años Condición médica estable Aquellos que no han participado en un programa de entrenamiento planificado en los últimos 3 meses
Otro: Tiempo de reacción y control postural
Tiempo de reacción y control postural: Con ''Fitlight TrainerTM'', 6 luces de diodos emisores de luz (LED) colocadas en ciertos puntos de la pared se encienden al azar y se espera que se apaguen lo más rápido posible. En el protocolo se colocarán los leds de acuerdo a la estructura física de la persona, y se mantendrán las puntuaciones de 29 led's en segundos. Se compararán las puntuaciones de fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos.
Otro: Oxigenación muscular
La oxigenación muscular se evaluará con un dispositivo portátil de predicción del umbral de lactato en pacientes con fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos.
Otro: Capacidad de ejercicio
La capacidad de ejercicio se evaluará con la prueba de caminata de lanzadera incremental en fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos. Se requiere que el paciente camine alrededor de dos conos separados por 9 metros (por lo que la pista final es de 10 metros) al tiempo que suena una serie de pitidos auditivos. en un disco compacto Inicialmente, la velocidad de marcha es muy lenta, pero cada minuto la velocidad de marcha requerida aumenta progresivamente. El paciente camina todo el tiempo que puede hasta que se queda sin aliento o ya no puede seguir el ritmo de los pitidos, momento en el que finaliza la prueba. Se registra el número de lanzaderas. Cada lanzadera representa una distancia de diez metros
Otro: Balance
El equilibrio se evaluará con test de alcance funcional en fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos. El Alcance Funcional mide la distancia máxima que una persona puede alcanzar hacia delante, la distancia de la persona de pie al borde de la pared con una flexión de hombro de 90 grados y la distancia máxima se anotará la distancia al frente del pulgar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción y control postural
Periodo de tiempo: 8 minutos
Tiempo de reacción y control postural: con bunlar Fitlight TrainerTM muş, 6 luces LED colocadas en ciertos puntos de la pared se encienden al azar y se espera que se apaguen lo más rápido posible. En el protocolo se colocarán los leds de acuerdo a la estructura física de la persona, y se mantendrán las puntuaciones de 29 leds en segundos. Se compararán las puntuaciones de fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos.
8 minutos
Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: 40 minutos (durante el test incremental de la marcha de ida y vuelta+protocolo de reacción y control postural)
La oxigenación muscular se evaluará con un dispositivo portátil de predicción del umbral de lactato en pacientes con fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos.
40 minutos (durante el test incremental de la marcha de ida y vuelta+protocolo de reacción y control postural)
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 20 minutos
La capacidad de ejercicio se evaluará con la prueba de caminata de lanzadera incremental en fibrosis quística, bronquiechtasis y grupos sanos. Se requiere que el paciente camine alrededor de dos conos separados por 9 metros (por lo que la pista final es de 10 metros) al tiempo que suena una serie de pitidos auditivos. en un disco compacto Inicialmente, la velocidad de marcha es muy lenta, pero cada minuto la velocidad de marcha requerida aumenta progresivamente. El paciente camina todo el tiempo que puede hasta que se queda sin aliento o ya no puede seguir el ritmo de los pitidos, momento en el que finaliza la prueba. Se registra el número de lanzaderas. Cada lanzadera representa una distancia de diez metros
20 minutos
Balance
Periodo de tiempo: 5 minutos
El equilibrio se evaluará con test de alcance funcional en fibrosis quística, bronquiectasias y grupos sanos. El Alcance Funcional mide la distancia máxima que una persona puede alcanzar hacia adelante, la distancia de la persona de pie al borde de la pared con una flexión de hombro de 90 grados y la distancia máxima se anotará la distancia al frente del pulgar.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

7 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

4 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • cfreactiontime

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir