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Reaktionszeit und Haltungskontrolle bei Personen mit Mukoviszidose und Bronchiektasen

2. April 2019 aktualisiert von: Jan Dik, Hacettepe University

Bewertung der Reaktionszeit und Haltungskontrolle bei Personen mit Mukoviszidose und Bronchiektasen

Ziel dieser Studie ist es, die Reaktionszeit und Haltungskontrolle zu bewerten und den Zusammenhang zwischen Reaktionszeit, Belastbarkeit, Muskelsauerstoffversorgung und Gleichgewicht bei Kindern mit Mukoviszidose (CF) und Nicht-CF-Bronchiektasen zu untersuchen. 40 Patienten, darunter 20 CF-Patienten und 20 Nicht-CF-Bronchiektasien, sowie 20 gesunde Personen werden in diese Studie einbezogen. Demografische und physische Merkmale werden erfasst. Es werden Lungenfunktionstests durchgeführt. Das Gleichgewicht wird mithilfe eines funktionellen Reichweitentests bewertet, die Trainingskapazität wurde mithilfe des inkrementellen Shuttle-Gehtests gemessen und die Reaktionszeit wird mithilfe des „Fitlight TrainerTM“ bewertet. Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung, Muskelsauerstoffversorgung, Atemnot und Müdigkeitswahrnehmung werden vor und nach dem Belastungstest und der Messung der Reaktionszeit gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, bei denen Mukoviszidose und Bronchiektasen diagnostiziert wurden, werden von der Abteilung für pädiatrische Brustkorberkrankungen der Universität Hacettepe an die Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Hacettepe überwiesen und in diese Studie einbezogen. Außerdem werden gesunde Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren, die Verwandte von Patienten sind, die in unserer Abteilung aufgenommen wurden, in diese Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen im Alter von 6 bis 18 Jahren Bronchiektasie und Mukoviszidose diagnostiziert wurden, für die Gruppen Bronchiektasie bzw. Mukoviszidose
  • Gesunde Kinder im Alter von 6-18 Jahren für die gesunde Gruppe.
  • Stabiler medizinischer Zustand (ohne akute Exazerbation)
  • Kinder, die in den letzten 3 Monaten nicht am geplanten Bewegungstraining teilgenommen haben
  • Einhaltung der Tests

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die körperliche Probleme haben, die die Anwendung der Tests einschränken
  • Akute Infektion oder instabiler Gesundheitszustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe der Mukoviszidose
Kinder, bei denen Mukoviszidose diagnostiziert wurde und die älter als 6 Jahre sind. Stabiler medizinischer Zustand. Kinder, die in den letzten 3 Monaten nicht an einem geplanten Trainingsprogramm teilgenommen haben
Sonstiges: Reaktionszeit und Haltungskontrolle
Reaktionszeit und Haltungskontrolle: Mit „Fitlight TrainerTM“ werden 6 an bestimmten Stellen an der Wand platzierte Leuchtdioden (LED) nach dem Zufallsprinzip beleuchtet und sollen sie so schnell wie möglich deaktivieren. Im Protokoll werden die LEDs entsprechend der physischen Struktur der Person platziert und die Ergebnisse von 29 LEDs werden in Sekunden gespeichert. Die Ergebnisse werden mit Mukoviszidose, Bronchiektasen und gesunden Gruppen verglichen.
Sonstiges: Sauerstoffversorgung der Muskeln
Die Sauerstoffversorgung der Muskeln wird mit einem tragbaren Gerät zur Vorhersage der Laktatschwelle bei Mukoviszidose, Bronchiektasen und gesunden Gruppen beurteilt.
Sonstiges: Übungsfähigkeit
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit einem inkrementellen Shuttle-Walk-Test bei Mukoviszidose, Bronchiektasie und gesunden Gruppen beurteilt. Der Patient muss rechtzeitig um zwei Kegel herumlaufen, die 9 Meter voneinander entfernt sind (die letzte Strecke ist also 10 Meter lang), während eine Reihe von akustischen Signaltönen abgespielt werden auf einer CD. Anfangs ist die Gehgeschwindigkeit sehr langsam, aber jede Minute erhöht sich die erforderliche Gehgeschwindigkeit schrittweise. Der Patient geht so lange wie möglich, bis er entweder zu atemlos ist oder den Pieptönen nicht mehr folgen kann. Zu diesem Zeitpunkt endet der Test Die Anzahl der Shuttles wird erfasst. Jeder Shuttle repräsentiert eine Distanz von zehn Metern
Sonstiges: Gleichgewicht
Das Gleichgewicht wird mit einem funktionellen Reichweitentest bei Mukoviszidose, Bronchiektasie und gesunden Gruppen beurteilt. Die funktionelle Reichweite misst die maximale Distanz, die eine Person nach vorne greifen kann, die Distanz der Person, die mit einer 90-Grad-Schulterbeugung am Rand der Wand steht, und die maximale Distanz Der Abstand zur Vorderseite des Daumens wird notiert.
Bronchiektasie-Gruppe
Kinder, bei denen eine Bronchiektasie diagnostiziert wurde und die älter als 6 Jahre sind. Stabiler medizinischer Zustand. Kinder, die in den letzten 3 Monaten nicht an einem geplanten Trainingsprogramm teilgenommen haben
Sonstiges: Reaktionszeit und Haltungskontrolle
Reaktionszeit und Haltungskontrolle: Mit „Fitlight TrainerTM“ werden 6 an bestimmten Stellen an der Wand platzierte Leuchtdioden (LED) nach dem Zufallsprinzip beleuchtet und sollen sie so schnell wie möglich deaktivieren. Im Protokoll werden die LEDs entsprechend der physischen Struktur der Person platziert und die Ergebnisse von 29 LEDs werden in Sekunden gespeichert. Die Ergebnisse werden mit Mukoviszidose, Bronchiektasen und gesunden Gruppen verglichen.
Sonstiges: Sauerstoffversorgung der Muskeln
Die Sauerstoffversorgung der Muskeln wird mit einem tragbaren Gerät zur Vorhersage der Laktatschwelle bei Mukoviszidose, Bronchiektasen und gesunden Gruppen beurteilt.
Sonstiges: Übungsfähigkeit
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit einem inkrementellen Shuttle-Walk-Test bei Mukoviszidose, Bronchiektasie und gesunden Gruppen beurteilt. Der Patient muss rechtzeitig um zwei Kegel herumlaufen, die 9 Meter voneinander entfernt sind (die letzte Strecke ist also 10 Meter lang), während eine Reihe von akustischen Signaltönen abgespielt werden auf einer CD. Anfangs ist die Gehgeschwindigkeit sehr langsam, aber jede Minute erhöht sich die erforderliche Gehgeschwindigkeit schrittweise. Der Patient geht so lange wie möglich, bis er entweder zu atemlos ist oder den Pieptönen nicht mehr folgen kann. Zu diesem Zeitpunkt endet der Test Die Anzahl der Shuttles wird erfasst. Jeder Shuttle repräsentiert eine Distanz von zehn Metern
Sonstiges: Gleichgewicht
Das Gleichgewicht wird mit einem funktionellen Reichweitentest bei Mukoviszidose, Bronchiektasie und gesunden Gruppen beurteilt. Die funktionelle Reichweite misst die maximale Distanz, die eine Person nach vorne greifen kann, die Distanz der Person, die mit einer 90-Grad-Schulterbeugung am Rand der Wand steht, und die maximale Distanz Der Abstand zur Vorderseite des Daumens wird notiert.
Gesunde Gruppe
Gesunde Kinder über 6 Jahre. Stabiler Gesundheitszustand. Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten nicht an einem geplanten Trainingsprogramm teilgenommen haben
Sonstiges: Reaktionszeit und Haltungskontrolle
Reaktionszeit und Haltungskontrolle: Mit „Fitlight TrainerTM“ werden 6 an bestimmten Stellen an der Wand platzierte Leuchtdioden (LED) nach dem Zufallsprinzip beleuchtet und sollen sie so schnell wie möglich deaktivieren. Im Protokoll werden die LEDs entsprechend der physischen Struktur der Person platziert und die Ergebnisse von 29 LEDs werden in Sekunden gespeichert. Die Ergebnisse werden mit Mukoviszidose, Bronchiektasen und gesunden Gruppen verglichen.
Sonstiges: Sauerstoffversorgung der Muskeln
Die Sauerstoffversorgung der Muskeln wird mit einem tragbaren Gerät zur Vorhersage der Laktatschwelle bei Mukoviszidose, Bronchiektasen und gesunden Gruppen beurteilt.
Sonstiges: Übungsfähigkeit
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit einem inkrementellen Shuttle-Walk-Test bei Mukoviszidose, Bronchiektasie und gesunden Gruppen beurteilt. Der Patient muss rechtzeitig um zwei Kegel herumlaufen, die 9 Meter voneinander entfernt sind (die letzte Strecke ist also 10 Meter lang), während eine Reihe von akustischen Signaltönen abgespielt werden auf einer CD. Anfangs ist die Gehgeschwindigkeit sehr langsam, aber jede Minute erhöht sich die erforderliche Gehgeschwindigkeit schrittweise. Der Patient geht so lange wie möglich, bis er entweder zu atemlos ist oder den Pieptönen nicht mehr folgen kann. Zu diesem Zeitpunkt endet der Test Die Anzahl der Shuttles wird erfasst. Jeder Shuttle repräsentiert eine Distanz von zehn Metern
Sonstiges: Gleichgewicht
Das Gleichgewicht wird mit einem funktionellen Reichweitentest bei Mukoviszidose, Bronchiektasie und gesunden Gruppen beurteilt. Die funktionelle Reichweite misst die maximale Distanz, die eine Person nach vorne greifen kann, die Distanz der Person, die mit einer 90-Grad-Schulterbeugung am Rand der Wand steht, und die maximale Distanz Der Abstand zur Vorderseite des Daumens wird notiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit und Haltungskontrolle
Zeitfenster: 8 Minuten
Reaktionszeit und Haltungskontrolle: Beim Bunlar Fitlight TrainerTM werden 6 LED-Leuchten, die an bestimmten Punkten an der Wand angebracht sind, nach dem Zufallsprinzip beleuchtet und sollen so schnell wie möglich gelöscht werden. Im Protokoll werden die LEDs entsprechend der physischen Struktur der Person platziert und die Ergebnisse von 29 LEDs werden in Sekunden gespeichert. Die Ergebnisse werden mit Mukoviszidose, Bronchiechte und gesunden Gruppen verglichen.
8 Minuten
Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: 40 Minuten (während des inkrementellen Shuttle-Walk-Tests + Reaktions- und Haltungskontrollprotokolls)
Die Sauerstoffversorgung der Muskeln wird mit einem tragbaren Gerät zur Vorhersage der Laktatschwelle bei Mukoviszidose, Bronchiechte und gesunden Gruppen beurteilt.
40 Minuten (während des inkrementellen Shuttle-Walk-Tests + Reaktions- und Haltungskontrollprotokolls)
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit einem inkrementellen Shuttle-Walk-Test bei Mukoviszidose, Bronchiechte und gesunden Gruppen beurteilt. Der Patient muss rechtzeitig um zwei Kegel herumlaufen, die 9 Meter voneinander entfernt sind (die letzte Strecke ist also 10 Meter lang), während eine Reihe von akustischen Signaltönen abgespielt werden auf einer CD. Anfangs ist die Gehgeschwindigkeit sehr langsam, aber jede Minute erhöht sich die erforderliche Gehgeschwindigkeit schrittweise. Der Patient geht so lange wie möglich, bis er entweder zu atemlos ist oder den Pieptönen nicht mehr folgen kann. Zu diesem Zeitpunkt endet der Test Die Anzahl der Shuttles wird erfasst. Jeder Shuttle repräsentiert eine Distanz von zehn Metern
20 Minuten
Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Gleichgewicht wird mit einem funktionellen Reichweitentest bei Mukoviszidose, Bronciechtase und gesunden Gruppen beurteilt. Die funktionelle Reichweite misst die maximale Distanz, die eine Person nach vorne greifen kann, die Distanz der Person, die mit einer 90-Grad-Schulterbeugung am Rand der Wand steht, und die maximale Distanz Der Abstand zur Vorderseite des Daumens wird notiert.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cfreactiontime

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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