Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaktioaika ja asennon hallinta yksilöillä, joilla on kystinen fibroosi ja keuhkoputkentulehdus

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jan Dik, Hacettepe University

Reaktioajan ja asennon säätelyn arviointi yksilöillä, joilla on kystinen fibroosi ja keuhkoputkentulehdus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida reaktioaikaa ja asennon hallintaa sekä selvittää reaktioajan, harjoituskapasiteetin, lihasten hapetuksen ja tasapainon suhdetta kystistä fibroosia (CF) ja ei-CF-keuhkoputkentulehdusta sairastavilla lapsilla. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta, joista 20 CF-potilasta ja 20 ei-CF-keuhkoputkentulehdusta sairastavaa ja 20 tervettä henkilöä. Demografiset ja fyysiset ominaisuudet” kirjataan. Keuhkojen toimintakokeet tehdään. Tasapainoa arvioidaan toiminnallisen ulottuvuuden testillä, harjoituskykyä mitattiin inkrementaalisella sukkulakävelytestillä ja reaktioaikaa mitataan "Fitlight TrainerTM" -sovelluksella. Sykettä, hengitystiheyttä, happisaturaatiota, lihasten hapetusta, hengenahdistusta ja väsymystä mitataan ennen ja jälkeen rasitustestin ja reaktioajan mittauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi ja keuhkoputkentulehdus, lähetetään Hacettepe-yliopiston lasten rintatautien osastolta Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen osastolle. Ja myös terveet 6-18-vuotiaat lapset, jotka ovat osastollemme otettujen potilaiden sukulaisia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus ja kystinen fibroosi 6-18-vuotiaana keuhkoputkentulehdusryhmässä ja kystisessä fibroosissa.
  • Terveet lapset 6-18 vuotiaat terveelliseen ryhmään.
  • Vakaa lääketieteellinen tila (vapaa akuutista pahenemisesta)
  • Lapset, jotka eivät ole osallistuneet suunniteltuun harjoitusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Testien noudattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on fyysisiä ongelmia, jotka rajoittavat testien soveltamista
  • Akuutti infektio tai epävakaa lääketieteellinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kystinen fibroosi ryhmä
Lapset, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi yli 6-vuotiaat Vakaa sairaus Ne, jotka eivät ole osallistuneet suunniteltuun koulutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
Muut: Reaktioaika ja asennon hallinta
Reaktioaika ja asennon hallinta: "Fitlight TrainerTM":ssä kuusi LED-valoa, jotka on sijoitettu tiettyihin kohtiin seinällä, syttyvät satunnaisesti ja niiden odotetaan sammuttavan ne mahdollisimman nopeasti. Protokollassa ledit sijoitetaan henkilön fyysisen rakenteen mukaan ja 29 LEDin pisteet säilytetään sekunneissa. Pisteitä verrataan kystistä fibroosia, keuhkoputkentulehdusta ja terveitä ryhmiä.
Muut: Lihasten hapetus
Lihasten hapetus arvioidaan puettavalla laktaattikynnyksen ennustavalla laitteella kystisen fibroosin, keuhkoputkentulehdusten ja terveiden ryhmien kohdalla.
Muut: Harjoituskapasiteetti
Harjoituskykyä arvioidaan inkrementaalisella sukkulakävelytestillä kystisen fibroosin, keuhkoputkentulehdusten ja terveiden ryhmien kohdalla. Potilaan tulee kävellä kahden kartion ympäri, jotka on asetettu 9 metrin etäisyydelle toisistaan ​​(joten lopullinen raita on 10 metriä) ajoissa kuuloäänimerkkien sarjaan. CD-levyllä. Aluksi kävelynopeus on hyvin hidasta, mutta joka minuutti vaadittu kävelynopeus kasvaa asteittain. Potilas kävelee niin kauan kuin pystyy, kunnes hän joko hengittää liikaa tai ei enää pysy piippauksen mukana, jolloin testi päättyy. Sukkuloiden määrä kirjataan. Jokainen sukkula edustaa kymmenen metrin etäisyyttä
Muut: Saldo
Tasapainoa arvioidaan toiminnallisella ulottuvuustestillä kystisessä fibroosissa, keuhkoputkentulehduksessa ja terveissä ryhmissä Toiminnallinen ulottuvuus mittaa maksimietäisyyden, jonka ihminen voi yltää eteenpäin, seinän reunalla seisovan henkilön etäisyyttä 90 asteen olkapään taivutuksella ja maksimietäisyyttä. etäisyys peukalon etuosaan merkitään muistiin.
Bronkiektaasiryhmä
Lapset, joilla on diagnosoitu bronkiektaasi yli 6-vuotiaat Vakaa sairaus Ne, jotka eivät ole osallistuneet suunniteltuun koulutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
Muut: Reaktioaika ja asennon hallinta
Reaktioaika ja asennon hallinta: "Fitlight TrainerTM":ssä kuusi LED-valoa, jotka on sijoitettu tiettyihin kohtiin seinällä, syttyvät satunnaisesti ja niiden odotetaan sammuttavan ne mahdollisimman nopeasti. Protokollassa ledit sijoitetaan henkilön fyysisen rakenteen mukaan ja 29 LEDin pisteet säilytetään sekunneissa. Pisteitä verrataan kystistä fibroosia, keuhkoputkentulehdusta ja terveitä ryhmiä.
Muut: Lihasten hapetus
Lihasten hapetus arvioidaan puettavalla laktaattikynnyksen ennustavalla laitteella kystisen fibroosin, keuhkoputkentulehdusten ja terveiden ryhmien kohdalla.
Muut: Harjoituskapasiteetti
Harjoituskykyä arvioidaan inkrementaalisella sukkulakävelytestillä kystisen fibroosin, keuhkoputkentulehdusten ja terveiden ryhmien kohdalla. Potilaan tulee kävellä kahden kartion ympäri, jotka on asetettu 9 metrin etäisyydelle toisistaan ​​(joten lopullinen raita on 10 metriä) ajoissa kuuloäänimerkkien sarjaan. CD-levyllä. Aluksi kävelynopeus on hyvin hidasta, mutta joka minuutti vaadittu kävelynopeus kasvaa asteittain. Potilas kävelee niin kauan kuin pystyy, kunnes hän joko hengittää liikaa tai ei enää pysy piippauksen mukana, jolloin testi päättyy. Sukkuloiden määrä kirjataan. Jokainen sukkula edustaa kymmenen metrin etäisyyttä
Muut: Saldo
Tasapainoa arvioidaan toiminnallisella ulottuvuustestillä kystisessä fibroosissa, keuhkoputkentulehduksessa ja terveissä ryhmissä Toiminnallinen ulottuvuus mittaa maksimietäisyyden, jonka ihminen voi yltää eteenpäin, seinän reunalla seisovan henkilön etäisyyttä 90 asteen olkapään taivutuksella ja maksimietäisyyttä. etäisyys peukalon etuosaan merkitään muistiin.
Terve ryhmä
Terveet yli 6-vuotiaat lapset Vakaa sairaus Ne, jotka eivät ole osallistuneet suunniteltuun harjoitusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
Muut: Reaktioaika ja asennon hallinta
Reaktioaika ja asennon hallinta: "Fitlight TrainerTM":ssä kuusi LED-valoa, jotka on sijoitettu tiettyihin kohtiin seinällä, syttyvät satunnaisesti ja niiden odotetaan sammuttavan ne mahdollisimman nopeasti. Protokollassa ledit sijoitetaan henkilön fyysisen rakenteen mukaan ja 29 LEDin pisteet säilytetään sekunneissa. Pisteitä verrataan kystistä fibroosia, keuhkoputkentulehdusta ja terveitä ryhmiä.
Muut: Lihasten hapetus
Lihasten hapetus arvioidaan puettavalla laktaattikynnyksen ennustavalla laitteella kystisen fibroosin, keuhkoputkentulehdusten ja terveiden ryhmien kohdalla.
Muut: Harjoituskapasiteetti
Harjoituskykyä arvioidaan inkrementaalisella sukkulakävelytestillä kystisen fibroosin, keuhkoputkentulehdusten ja terveiden ryhmien kohdalla. Potilaan tulee kävellä kahden kartion ympäri, jotka on asetettu 9 metrin etäisyydelle toisistaan ​​(joten lopullinen raita on 10 metriä) ajoissa kuuloäänimerkkien sarjaan. CD-levyllä. Aluksi kävelynopeus on hyvin hidasta, mutta joka minuutti vaadittu kävelynopeus kasvaa asteittain. Potilas kävelee niin kauan kuin pystyy, kunnes hän joko hengittää liikaa tai ei enää pysy piippauksen mukana, jolloin testi päättyy. Sukkuloiden määrä kirjataan. Jokainen sukkula edustaa kymmenen metrin etäisyyttä
Muut: Saldo
Tasapainoa arvioidaan toiminnallisella ulottuvuustestillä kystisessä fibroosissa, keuhkoputkentulehduksessa ja terveissä ryhmissä Toiminnallinen ulottuvuus mittaa maksimietäisyyden, jonka ihminen voi yltää eteenpäin, seinän reunalla seisovan henkilön etäisyyttä 90 asteen olkapään taivutuksella ja maksimietäisyyttä. etäisyys peukalon etuosaan merkitään muistiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika ja asennon hallinta
Aikaikkuna: 8 minuuttia
Reaktioaika ja asennon hallinta: Bunlar Fitlight TrainerTM muş:ssa 6 seinän tiettyihin kohtiin sijoitettua led-valoa syttyvät satunnaisesti ja niiden odotetaan sammuvan mahdollisimman nopeasti. Protokollassa ledit sijoitetaan henkilön fyysisen rakenteen mukaan ja 29 LEDin pisteet säilytetään sekunneissa. Pisteitä verrataan kystistä fibroosia, keuhkoputkentulehdusta ja terveitä ryhmiä vastaan.
8 minuuttia
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: 40 minuuttia (inkrementaalisen sukkulakävelytestin + reaktio- ja asennonhallintaprotokollan aikana)
Lihasten hapetus arvioidaan puettavalla laktaattikynnyksen ennustelaitteella kystisen fibroosin, keuhkoputkentulehduksen ja terveiden ryhmien kohdalla.
40 minuuttia (inkrementaalisen sukkulakävelytestin + reaktio- ja asennonhallintaprotokollan aikana)
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Harjoituskykyä arvioidaan inkrementaalisella sukkulakävelytestillä kystisen fibroosin, keuhkoputkentulehduksen ja terveiden ryhmien kohdalla. Potilaan tulee kävellä kahden kartion ympäri, jotka on asetettu 9 metrin etäisyydelle toisistaan ​​(joten lopullinen raita on 10 metriä) ajoissa kuuloäänimerkkien sarjaan. CD-levyllä. Aluksi kävelynopeus on hyvin hidasta, mutta joka minuutti vaadittu kävelynopeus kasvaa asteittain. Potilas kävelee niin kauan kuin pystyy, kunnes hän joko hengittää liikaa tai ei enää pysy piippauksen mukana, jolloin testi päättyy. Sukkuloiden määrä kirjataan. Jokainen sukkula edustaa kymmenen metrin etäisyyttä
20 minuuttia
Saldo
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tasapainoa arvioidaan toiminnallisella ulottuvuustestillä kystisessä fibroosissa, keuhkoputkentulehduksessa ja terveissä ryhmissä Functional Reach mittaa maksimietäisyyden, jonka ihminen voi yltää eteenpäin, seinän reunalla seisovan henkilön etäisyyttä 90 asteen olkapään taivutuksella ja maksimietäisyyttä. etäisyys peukalon etuosaan merkitään muistiin.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cfreactiontime

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa