Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas reakcji i kontrola postawy u osób z mukowiscydozą i rozstrzeniem oskrzeli

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jan Dik, Hacettepe University

Ocena czasu reakcji i kontroli postawy u osób z mukowiscydozą i rozstrzeniem oskrzeli

Celem pracy jest ocena czasu reakcji i kontroli posturalnej oraz zbadanie zależności między czasem reakcji, wydolnością wysiłkową, natlenieniem mięśni i równowagą u dzieci z mukowiscydozą i rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą. Do badania zostanie włączonych 40 pacjentów, w tym 20 pacjentów z mukowiscydozą i 20 z rozstrzeniem oskrzeli innych niż mukowiscydoza oraz 20 osób zdrowych. Dane demograficzne i fizyczne” zostaną zarejestrowane. Przeprowadzone zostaną badania czynności płuc. Równowaga zostanie oceniona za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego, wydolność wysiłkowa zostanie zmierzona za pomocą testu marszu wahadłowego, a czas reakcji zostanie oceniony za pomocą „Fitlight TrainerTM”. Tętno, częstość oddechów, nasycenie tlenem, natlenienie mięśni, duszność i odczuwanie zmęczenia będą mierzone przed i po teście wysiłkowym oraz pomiarze czasu reakcji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, u których zdiagnozowano mukowiscydozę i rozstrzenie oskrzeli, są kierowane z Wydziału Chorób Klatki Piersiowej Uniwersytetu Hacettepe do Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe. A także zdrowe dzieci w wieku 6-18 lat, będące krewnymi pacjentów przyjętych na nasz oddział, zostaną objęte tym badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci, u których zdiagnozowano rozstrzenie oskrzeli i mukowiscydozę w wieku 6-18 lat odpowiednio dla grupy rozstrzeni oskrzeli i mukowiscydozy
  • Zdrowe dzieci w wieku 6-18 lat dla grupy zdrowej.
  • Stabilny stan zdrowia (wolny od ostrych zaostrzeń)
  • Dzieci, które nie uczestniczyły w planowanym programie ćwiczeń ruchowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zgodność z testami

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które mają problemy fizyczne, które ograniczają stosowanie testów
  • Ostra infekcja lub niestabilny stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół mukowiscydozy
Dzieci z rozpoznaniem mukowiscydozy w wieku powyżej 6 lat Stabilny stan zdrowia Osoby, które nie brały udziału w zaplanowanym programie treningowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Inny: Czas reakcji i kontrola postawy
Czas reakcji i kontrola postawy: Dzięki „Fitlight TrainerTM” 6 diod elektroluminescencyjnych (LED) umieszczonych w określonych punktach na ścianie jest losowo zapalanych i oczekuje się, że wyłączą je tak szybko, jak to możliwe. W protokole diody LED zostaną umieszczone zgodnie z fizyczną strukturą osoby, a wyniki 29 diod LED zostaną zapisane w ciągu kilku sekund. Wyniki zostaną porównane z mukowiscydozą, rozstrzeniami oskrzeli i grupami zdrowymi.
Inny: Dotlenienie mięśni
Utlenowanie mięśni będzie oceniane za pomocą przenośnego urządzenia przewidującego próg mleczanowy w mukowiscydozie, rozstrzeniach oskrzeli i zdrowych grupach.
Inny: Zdolność wysiłkowa
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego u pacjentów z mukowiscydozą, rozstrzeniami oskrzeli i u osób zdrowych. Pacjent musi przejść wokół dwóch pachołków oddalonych od siebie o 9 metrów (a więc ostatnia ścieżka ma 10 metrów) w czasie do usłyszenia serii sygnałów dźwiękowych na płycie CD. Początkowo prędkość chodu jest bardzo mała, ale z każdą minutą wymagana prędkość chodu stopniowo wzrasta. Pacjent idzie tak długo, jak tylko może, aż do utraty tchu lub braku możliwości nadążania za sygnałami dźwiękowymi, po czym test się kończy Liczba wahadłowców jest rejestrowana. Każdy wahadłowiec reprezentuje odległość dziesięciu metrów
Inny: Balansować
Równowaga zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnego testu zasięgu w mukowiscydozie, rozstrzeniach oskrzeli i zdrowych grupach. odległość do przodu kciuka zostanie odnotowana.
Grupa rozstrzeni oskrzeli
Dzieci z rozpoznaniem rozstrzeni oskrzeli w wieku powyżej 6 lat Stabilny stan zdrowia Osoby, które nie brały udziału w zaplanowanym programie treningowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Inny: Czas reakcji i kontrola postawy
Czas reakcji i kontrola postawy: Dzięki „Fitlight TrainerTM” 6 diod elektroluminescencyjnych (LED) umieszczonych w określonych punktach na ścianie jest losowo zapalanych i oczekuje się, że wyłączą je tak szybko, jak to możliwe. W protokole diody LED zostaną umieszczone zgodnie z fizyczną strukturą osoby, a wyniki 29 diod LED zostaną zapisane w ciągu kilku sekund. Wyniki zostaną porównane z mukowiscydozą, rozstrzeniami oskrzeli i grupami zdrowymi.
Inny: Dotlenienie mięśni
Utlenowanie mięśni będzie oceniane za pomocą przenośnego urządzenia przewidującego próg mleczanowy w mukowiscydozie, rozstrzeniach oskrzeli i zdrowych grupach.
Inny: Zdolność wysiłkowa
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego u pacjentów z mukowiscydozą, rozstrzeniami oskrzeli i u osób zdrowych. Pacjent musi przejść wokół dwóch pachołków oddalonych od siebie o 9 metrów (a więc ostatnia ścieżka ma 10 metrów) w czasie do usłyszenia serii sygnałów dźwiękowych na płycie CD. Początkowo prędkość chodu jest bardzo mała, ale z każdą minutą wymagana prędkość chodu stopniowo wzrasta. Pacjent idzie tak długo, jak tylko może, aż do utraty tchu lub braku możliwości nadążania za sygnałami dźwiękowymi, po czym test się kończy Liczba wahadłowców jest rejestrowana. Każdy wahadłowiec reprezentuje odległość dziesięciu metrów
Inny: Balansować
Równowaga zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnego testu zasięgu w mukowiscydozie, rozstrzeniach oskrzeli i zdrowych grupach. odległość do przodu kciuka zostanie odnotowana.
Zdrowa grupa
Zdrowe dzieci powyżej 6 roku życia Stabilny stan zdrowia Osoby, które nie uczestniczyły w zaplanowanym programie treningowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Inny: Czas reakcji i kontrola postawy
Czas reakcji i kontrola postawy: Dzięki „Fitlight TrainerTM” 6 diod elektroluminescencyjnych (LED) umieszczonych w określonych punktach na ścianie jest losowo zapalanych i oczekuje się, że wyłączą je tak szybko, jak to możliwe. W protokole diody LED zostaną umieszczone zgodnie z fizyczną strukturą osoby, a wyniki 29 diod LED zostaną zapisane w ciągu kilku sekund. Wyniki zostaną porównane z mukowiscydozą, rozstrzeniami oskrzeli i grupami zdrowymi.
Inny: Dotlenienie mięśni
Utlenowanie mięśni będzie oceniane za pomocą przenośnego urządzenia przewidującego próg mleczanowy w mukowiscydozie, rozstrzeniach oskrzeli i zdrowych grupach.
Inny: Zdolność wysiłkowa
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego u pacjentów z mukowiscydozą, rozstrzeniami oskrzeli i u osób zdrowych. Pacjent musi przejść wokół dwóch pachołków oddalonych od siebie o 9 metrów (a więc ostatnia ścieżka ma 10 metrów) w czasie do usłyszenia serii sygnałów dźwiękowych na płycie CD. Początkowo prędkość chodu jest bardzo mała, ale z każdą minutą wymagana prędkość chodu stopniowo wzrasta. Pacjent idzie tak długo, jak tylko może, aż do utraty tchu lub braku możliwości nadążania za sygnałami dźwiękowymi, po czym test się kończy Liczba wahadłowców jest rejestrowana. Każdy wahadłowiec reprezentuje odległość dziesięciu metrów
Inny: Balansować
Równowaga zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnego testu zasięgu w mukowiscydozie, rozstrzeniach oskrzeli i zdrowych grupach. odległość do przodu kciuka zostanie odnotowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas reakcji i kontrola postawy
Ramy czasowe: 8 minut
Czas reakcji i kontrola postawy: Z bunlar Fitlight TrainerTM muş, 6 diod LED umieszczonych w określonych punktach na ścianie jest losowo zapalanych i oczekuje się, że zgasną tak szybko, jak to możliwe. W protokole diody zostaną umieszczone zgodnie z fizyczną budową osoby, a wyniki 29 diod zostaną zapisane w ciągu kilku sekund. Wyniki zostaną porównane z mukowiscydozą, rozstrzeniem oskrzeli i grupami zdrowymi.
8 minut
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: 40 minut (podczas przyrostowego testu marszu wahadłowego + protokół reakcji i kontroli postawy)
Natlenienie mięśni będzie oceniane za pomocą przenośnego urządzenia przewidującego próg mleczanowy w mukowiscydozie, rozstrzeni oskrzeli i zdrowych grupach.
40 minut (podczas przyrostowego testu marszu wahadłowego + protokół reakcji i kontroli postawy)
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 20 minut
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą przyrostowego testu marszu wahadłowego u pacjentów z mukowiscydozą, rozstrzeniami oskrzeli i zdrowych. Pacjent musi przejść wokół dwóch pachołków ustawionych w odległości 9 metrów od siebie (a więc ostatnia ścieżka ma 10 metrów) w czasie do usłyszenia serii sygnałów dźwiękowych na płycie CD. Początkowo prędkość chodu jest bardzo mała, ale z każdą minutą wymagana prędkość chodu stopniowo wzrasta. Pacjent idzie tak długo, jak tylko może, aż do utraty tchu lub braku możliwości nadążania za sygnałami dźwiękowymi, po czym test się kończy Liczba wahadłowców jest rejestrowana. Każdy wahadłowiec reprezentuje odległość dziesięciu metrów
20 minut
Balansować
Ramy czasowe: 5 minut
Równowaga zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnego testu zasięgu w mukowiscydozie, rozstrzeni oskrzeli i zdrowych grupach. odległość do przodu kciuka zostanie odnotowana.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cfreactiontime

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj