Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakční doba a posturální kontrola u jedinců s cystickou fibrózou a bronchiektázií

2. dubna 2019 aktualizováno: Jan Dik, Hacettepe University

Hodnocení reakční doby a posturální kontroly u jedinců s cystickou fibrózou a bronchiektázií

Cílem této studie je zhodnotit reakční dobu a posturální kontrolu a prozkoumat vztah mezi reakční dobou, cvičební kapacitou, svalovou oxygenací a rovnováhou u dětí s cystickou fibrózou (CF) a non-CF bronchiektáziemi. Do této studie bude zahrnuto 40 pacientů včetně 20 pacientů s CF a 20 bronchiektázií bez CF a 20 zdravých jedinců. Budou zaznamenány demografické a fyzické charakteristiky. Bude provedeno vyšetření funkce plic. Rovnováha bude hodnocena pomocí testu funkčního dosahu, cvičební kapacita byla měřena pomocí inkrementálního testu kyvadlové chůze a reakční doba bude hodnocena pomocí ''Fitlight TrainerTM''. Srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace kyslíkem, okysličení svalů, dušnost a vnímání únavy budou měřeny před a po zátěžovém testu a měření reakční doby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuty děti s diagnostikovanou cystickou fibrózou a bronchiektáziemi z Hacettepe University, oddělení dětských onemocnění hrudníku, na oddělení fyzioterapie a rehabilitace Hacettepe University. Do studie budou zahrnuty i zdravé děti ve věku 6-18 let, které jsou příbuznými pacientů přijatých na naše oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou bronchiektázie a cystické fibrózy ve věku 6-18 let pro skupinu bronchiektázie a cystické fibrózy
  • Zdravé děti ve věku 6-18 let pro zdravou skupinu.
  • Stabilní zdravotní stav (bez akutních exacerbací)
  • Děti, které se v posledních 3 měsících nezúčastnily plánovaného pohybového tréninkového programu
  • Vyhovění testům

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které mají fyzické problémy, které omezují aplikaci testů
  • Akutní infekce nebo nestabilní zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina cystické fibrózy
Děti s diagnostikovanou cystickou fibrózou starší 6 let Stabilní zdravotní stav Děti, které se v posledních 3 měsících nezúčastnily plánovaného tréninkového programu
Jiný: Reakční doba a posturální kontrola
Reakční doba a posturální kontrola: S ''Fitlight TrainerTM'' se 6 světel s diodami emitujícími světlo (LED) umístěných v určitých bodech na stěně náhodně rozsvítí a očekává se, že je co nejrychleji deaktivují. V protokolu budou LED diody umístěny podle fyzické struktury osoby a skóre 29 LED diod bude zachováno během několika sekund. Skóre budou porovnány cystická fibróza, bronchiektázie a zdravé skupiny.
Jiný: Okysličení svalů
Svalová oxygenace bude hodnocena nositelným zařízením pro predikci laktátového prahu u cystické fibrózy, bronchiektázie a zdravých skupin.
Jiný: Kapacita cvičení
Cvičební kapacita bude posouzena pomocí přírůstkového testu kyvadlové chůze u cystické fibrózy, bronchiektázie a zdravých skupin. Pacient musí projít kolem dvou kuželů ve vzdálenosti 9 metrů od sebe (takže konečná dráha je 10 metrů) včas, dokud nezazní zvuková pípnutí. na CD. Zpočátku je rychlost chůze velmi pomalá, ale každou minutou se požadovaná rychlost chůze progresivně zvyšuje. Pacient chodí tak dlouho, jak jen může, dokud se buď příliš nezadýchá, nebo již nedokáže udržet krok s pípáním, kdy test končí. Zaznamenává se počet raketoplánů. Každý raketoplán představuje vzdálenost deseti metrů
Jiný: Zůstatek
Rovnováha bude hodnocena testem funkčního dosahu u cystické fibrózy, bronchiektázie a zdravých skupin Funkční dosah měří maximální vzdálenost, na kterou může člověk dosáhnout dopředu, vzdálenost osoby stojící u okraje stěny s 90stupňovou flexí ramene a maximální vzdálenost k přední části palce bude zaznamenána.
Skupina bronchiektázií
Děti s diagnózou bronchiektázie starší 6 let Stabilní zdravotní stav Ti, kteří se v posledních 3 měsících nezúčastnili plánovaného tréninkového programu
Jiný: Reakční doba a posturální kontrola
Reakční doba a posturální kontrola: S ''Fitlight TrainerTM'' se 6 světel s diodami emitujícími světlo (LED) umístěných v určitých bodech na stěně náhodně rozsvítí a očekává se, že je co nejrychleji deaktivují. V protokolu budou LED diody umístěny podle fyzické struktury osoby a skóre 29 LED diod bude zachováno během několika sekund. Skóre budou porovnány cystická fibróza, bronchiektázie a zdravé skupiny.
Jiný: Okysličení svalů
Svalová oxygenace bude hodnocena nositelným zařízením pro predikci laktátového prahu u cystické fibrózy, bronchiektázie a zdravých skupin.
Jiný: Kapacita cvičení
Cvičební kapacita bude posouzena pomocí přírůstkového testu kyvadlové chůze u cystické fibrózy, bronchiektázie a zdravých skupin. Pacient musí projít kolem dvou kuželů ve vzdálenosti 9 metrů od sebe (takže konečná dráha je 10 metrů) včas, dokud nezazní zvuková pípnutí. na CD. Zpočátku je rychlost chůze velmi pomalá, ale každou minutou se požadovaná rychlost chůze progresivně zvyšuje. Pacient chodí tak dlouho, jak jen může, dokud se buď příliš nezadýchá, nebo již nedokáže udržet krok s pípáním, kdy test končí. Zaznamenává se počet raketoplánů. Každý raketoplán představuje vzdálenost deseti metrů
Jiný: Zůstatek
Rovnováha bude hodnocena testem funkčního dosahu u cystické fibrózy, bronchiektázie a zdravých skupin Funkční dosah měří maximální vzdálenost, na kterou může člověk dosáhnout dopředu, vzdálenost osoby stojící u okraje stěny s 90stupňovou flexí ramene a maximální vzdálenost k přední části palce bude zaznamenána.
Zdravá skupina
Zdravé děti starší 6 let Stabilní zdravotní stav Osoby, které se v posledních 3 měsících nezúčastnily plánovaného tréninkového programu
Jiný: Reakční doba a posturální kontrola
Reakční doba a posturální kontrola: S ''Fitlight TrainerTM'' se 6 světel s diodami emitujícími světlo (LED) umístěných v určitých bodech na stěně náhodně rozsvítí a očekává se, že je co nejrychleji deaktivují. V protokolu budou LED diody umístěny podle fyzické struktury osoby a skóre 29 LED diod bude zachováno během několika sekund. Skóre budou porovnány cystická fibróza, bronchiektázie a zdravé skupiny.
Jiný: Okysličení svalů
Svalová oxygenace bude hodnocena nositelným zařízením pro predikci laktátového prahu u cystické fibrózy, bronchiektázie a zdravých skupin.
Jiný: Kapacita cvičení
Cvičební kapacita bude posouzena pomocí přírůstkového testu kyvadlové chůze u cystické fibrózy, bronchiektázie a zdravých skupin. Pacient musí projít kolem dvou kuželů ve vzdálenosti 9 metrů od sebe (takže konečná dráha je 10 metrů) včas, dokud nezazní zvuková pípnutí. na CD. Zpočátku je rychlost chůze velmi pomalá, ale každou minutou se požadovaná rychlost chůze progresivně zvyšuje. Pacient chodí tak dlouho, jak jen může, dokud se buď příliš nezadýchá, nebo již nedokáže udržet krok s pípáním, kdy test končí. Zaznamenává se počet raketoplánů. Každý raketoplán představuje vzdálenost deseti metrů
Jiný: Zůstatek
Rovnováha bude hodnocena testem funkčního dosahu u cystické fibrózy, bronchiektázie a zdravých skupin Funkční dosah měří maximální vzdálenost, na kterou může člověk dosáhnout dopředu, vzdálenost osoby stojící u okraje stěny s 90stupňovou flexí ramene a maximální vzdálenost k přední části palce bude zaznamenána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba a posturální kontrola
Časové okno: 8 minut
Reakční doba a posturální kontrola: S bunlar Fitlight TrainerTM muş se 6 LED světel umístěných v určitých bodech na zdi náhodně rozsvítí a očekává se, že je co nejrychleji zhasnou. V protokolu budou LED diody umístěny podle fyzické struktury osoby a skóre 29 LED diod bude zachováno během několika sekund. Skóre bude porovnáno s cystickou fibrózou, bronciechtázií a zdravými skupinami.
8 minut
Okysličení svalů
Časové okno: 40 minut (během inkrementálního testu kyvadlové chůze + protokolu reakce a posturální kontroly)
Svalová oxygenace bude hodnocena nositelným zařízením pro predikci laktátového prahu u cystické fibrózy, broncichtázy a zdravých skupin.
40 minut (během inkrementálního testu kyvadlové chůze + protokolu reakce a posturální kontroly)
Kapacita cvičení
Časové okno: 20 minut
Cvičební kapacita bude posouzena pomocí přírůstkového testu kyvadlové chůze u cystické fibrózy, bronciechtázy a zdravých skupin. Pacient musí projít kolem dvou kuželů umístěných 9 metrů od sebe (takže konečná dráha je 10 metrů) včas, dokud nezazní zvuková pípnutí. na CD. Zpočátku je rychlost chůze velmi pomalá, ale každou minutou se požadovaná rychlost chůze progresivně zvyšuje. Pacient chodí tak dlouho, jak jen může, dokud se buď příliš nezadýchá, nebo již nedokáže udržet krok s pípáním, kdy test končí. Zaznamenává se počet raketoplánů. Každý raketoplán představuje vzdálenost deseti metrů
20 minut
Zůstatek
Časové okno: 5 minut
Rovnováha bude hodnocena testem funkčního dosahu u cystické fibrózy, broncichtázy a zdravých skupin Funkční dosah měří maximální vzdálenost, na kterou může člověk dosáhnout dopředu, vzdálenost osoby stojící u okraje stěny s 90stupňovou flexí ramene a maximální vzdálenost k přední části palce bude zaznamenána.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

7. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

4. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cfreactiontime

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit