子どもの精神的健康を改善するための子育て介入の有効性
2019年4月4日 更新者：NMP Medical Research Institute
子供の精神的健康を改善するための育児介入の有効性：無作為化単一盲検対照試験
この研究では、集団育児介入の有効性が地域環境で評価され、子供の問題行動と親の精神的健康への影響が評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド
- Gyansanjeevani
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治験への参加に同意した保護者
- 2～8歳のお子様
- 臨床的問題に対する Eyberg Intensity Scale の平均スコア
除外基準:
- -親または子供の併存する精神医学的状態
- 薬物乱用または診断された臨床的身体状態が、介入への同意または従う能力に影響を与える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：子育て介入グループ（サマーサン）
子育て介入は、グループ プログラムとして設計され、子供の困難な行動や問題を管理するための認知行動テクニックについて親をトレーニングしました。
プログラムは、親子の問題解決方法と積極的な相互作用に焦点を当てていました。
|
サマルタンの介入は、グループ プログラムとして設計されており、子供の難しい行動や問題を管理するための認知行動テクニックについて親をトレーニングします。
プログラムは、親子の問題解決方法と積極的な相互作用に焦点を当てていました。
|
|
NO_INTERVENTION：待機リスト コントロール グループ
待機リストの対照群には、試験期間中何の介入も与えられませんでした。
介入が実験群で完了した後、彼らはサム介入を提供されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供の問題行動
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
|
子供の問題行動は、問題行動に関する親の報告を評価する Eyberg Child Behavior Inventory を使用して評価されました。
|
ベースラインから 8 週間に変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般的な健康アンケート
時間枠：ベースラインから 8 週間までの変化
|
両親の一般的な健康状態は、一般的な健康アンケートを使用して評価されました
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
育児ストレス
時間枠：ベースラインから 8 週間までの変化
|
育児ストレス指数 育児ストレスを測定
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
|
自尊心
時間枠：ベースラインから 8 週間までの変化
|
親の自尊心は、自尊心スコアを使用して測定されました
|
ベースラインから 8 週間までの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sadhana Sharma, MD、NMP Medical Research Institute, India
- 主任研究者：Nagamani Krishnamurthy, PhD、Balavikasa Educational Academy, India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月12日
一次修了 (実際)
2018年10月11日
研究の完了 (実際)
2018年12月12日
試験登録日
最初に提出
2019年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月4日
最初の投稿 (実際)
2019年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月4日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。