Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forældreintervention til forbedring af børns mentale sundhed

4. april 2019 opdateret af: NMP Medical Research Institute

Effektiviteten af ​​forældreintervention til forbedring af børns mentale sundhed: Randomiseret enkelt blind kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse blev effektiviteten af ​​en gruppeforældreintervention vurderet i et samfundsmiljø for dets indvirkning på børns adfærdsproblemer og forældres mentale sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Gyansanjeevani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre, der har givet samtykke til at deltage i retssagen
  • Børn i alderen 2-8 år
  • Gennemsnitlig score på Eyberg Intensity Scale for kliniske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver komorbid psykiatrisk tilstand hos forældre eller børn
  • Stofmisbrug eller diagnosticeret klinisk somatisk tilstand, der påvirker evnen til at samtykke eller følge intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forældreinterventionsgruppe (Samarthan)
Forældreintervention var designet som et gruppeprogram, der træner forældre i kognitive adfærdsteknikker til at håndtere barnets vanskelige adfærd og problemer. Programmet var fokuseret på forældre-barn problemløsningsmetode og positiv interaktion.
Adfærdsmæssigt: Samarthan
Samarthan-interventionen var designet som et gruppeprogram, der træner forældre i kognitive adfærdsteknikker til at håndtere barnets vanskelige adfærd og problemer. Programmet var fokuseret på forældre-barn problemløsningsmetode og positiv interaktion.
NO_INTERVENTION: Venteliste Kontrolgruppe
ventelistekontrolgruppen fik ingen intervention i forsøgsperioden. De blev tilbudt sam intervention efter at interventionen var afsluttet i eksperimentel gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets problemadfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Barnets problemadfærd blev vurderet ved hjælp af Eyberg Child Behavior Inventory, som evaluerer forældres rapport om adfærdsproblemer
Skift fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelle sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Forældres generelle helbred blev vurderet ved hjælp af General Health spørgeskema
Ændringer fra baseline til 8 uger
Forældrestress
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Forældrestressindeks målte forældrestress
Ændringer fra baseline til 8 uger
Selvværd
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 8 uger
Selvværd hos forældre blev målt ved hjælp af Self-esteem score
Ændringer fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Samarbejdspartnere

Warwick Research Services
Balavikasa Educational Academy, India

Efterforskere

  • Studiestol: Sadhana Sharma, MD, NMP Medical Research Institute, India
  • Ledende efterforsker: Nagamani Krishnamurthy, PhD, Balavikasa Educational Academy, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMP/Bala/02189

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner