Efficacia dell'intervento genitoriale per migliorare la salute mentale del bambino
4 aprile 2019 aggiornato da: NMP Medical Research Institute
Efficacia dell'intervento genitoriale per migliorare la salute mentale del bambino: studio controllato randomizzato in singolo cieco
In questo studio, l'efficacia di un intervento genitoriale di gruppo è stata valutata in un contesto comunitario, per il suo impatto sui problemi comportamentali del bambino e sulla salute mentale dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 8 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori che hanno acconsentito a partecipare al processo
- Bambini dai 2 agli 8 anni
- Punteggio medio sulla scala di intensità Eyberg per problemi clinici
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione psichiatrica in comorbilità nei genitori o nei bambini
- Abuso di sostanze o condizione somatica clinica diagnosticata che influenza la capacità di acconsentire o seguire l'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento sui genitori (Samarthan)
L'intervento genitoriale è stato concepito come un programma di gruppo, che forma i genitori nelle tecniche cognitivo-comportamentali per la gestione dei problemi e dei comportamenti difficili del bambino.
Il programma era incentrato sul metodo di risoluzione dei problemi genitore-figlio e sull'interazione positiva.
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L'intervento di Samarthan è stato concepito come un programma di gruppo, che forma i genitori nelle tecniche cognitivo-comportamentali per la gestione dei problemi e dei comportamenti difficili del bambino.
Il programma era incentrato sul metodo di risoluzione dei problemi genitore-figlio e sull'interazione positiva.
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NESSUN_INTERVENTO: Lista di attesa Gruppo di controllo
al gruppo di controllo della lista di attesa non è stato dato alcun intervento per il periodo di prova.
A loro è stato offerto lo stesso intervento dopo che l'intervento è stato completato nel gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento problema del bambino
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Il comportamento problema del bambino è stato valutato utilizzando Eyberg Child Behavior Inventory che valuta la segnalazione dei genitori di problemi comportamentali
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sanitario generale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
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La salute generale dei genitori è stata valutata utilizzando il questionario sulla salute generale
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Variazioni dal basale a 8 settimane
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Stress genitoriale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
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L'indice di stress genitoriale ha misurato lo stress genitoriale
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Variazioni dal basale a 8 settimane
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Autostima
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 8 settimane
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L'autostima nei genitori è stata misurata utilizzando il punteggio di autostima
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Variazioni dal basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sadhana Sharma, MD, NMP Medical Research Institute, India
- Investigatore principale: Nagamani Krishnamurthy, PhD, Balavikasa Educational Academy, India
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP/Bala/02189
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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