Wirksamkeit der Erziehungsintervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Kindern
4. April 2019 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute
Wirksamkeit der elterlichen Intervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Kindern: Randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit einer Gruppenerziehungsintervention in einem Gemeinschaftsumfeld hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf Verhaltensprobleme von Kindern und die psychische Gesundheit der Eltern bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 8 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
- Kinder im Alter von 2-8 Jahren
- Mittlere Punktzahl auf der Eyberg-Intensitätsskala für klinische Probleme
Ausschlusskriterien:
- Jede komorbide psychiatrische Erkrankung bei Eltern oder Kindern
- Drogenmissbrauch oder diagnostizierter klinischer somatischer Zustand, der die Fähigkeit beeinflusst, einer Intervention zuzustimmen oder ihr zu folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Erziehungsinterventionsgruppe (Samarthan)
Die Elternintervention war als Gruppenprogramm konzipiert, das Eltern in kognitiven Verhaltenstechniken schulte, um mit schwierigen Verhaltensweisen und Problemen des Kindes umzugehen.
Das Programm konzentrierte sich auf die Eltern-Kind-Problemlösungsmethode und positive Interaktion.
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Die Samarthan-Intervention wurde als Gruppenprogramm konzipiert, das Eltern in kognitiven Verhaltenstechniken schult, um mit dem schwierigen Verhalten und den Problemen des Kindes umzugehen.
Das Programm konzentrierte sich auf die Eltern-Kind-Problemlösungsmethode und positive Interaktion.
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KEIN_EINGRIFF: Warteliste Kontrollgruppe
Wartelisten-Kontrollgruppe erhielt während der Versuchsperiode keine Intervention.
Ihnen wurde dieselbe Intervention angeboten, nachdem die Intervention in der experimentellen Gruppe abgeschlossen war.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Problemverhalten von Kindern
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Das problematische Verhalten des Kindes wurde unter Verwendung des Eyberg Child Behaviour Inventory bewertet, das den elterlichen Bericht über Verhaltensprobleme auswertet
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Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Der allgemeine Gesundheitszustand der Eltern wurde anhand eines allgemeinen Gesundheitsfragebogens bewertet
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Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Erziehungsstress
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Der Parenting Stress Index misst den elterlichen Stress
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Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Selbstachtung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Das Selbstwertgefühl der Eltern wurde anhand des Selbstwertgefühls gemessen
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Änderungen vom Ausgangswert auf 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sadhana Sharma, MD, NMP Medical Research Institute, India
- Hauptermittler: Nagamani Krishnamurthy, PhD, Balavikasa Educational Academy, India
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. Oktober 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMP/Bala/02189
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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