Efektivita rodičovské intervence pro zlepšení duševního zdraví dítěte
4. dubna 2019 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Efektivita rodičovské intervence pro zlepšení duševního zdraví dítěte: Randomizovaná jednoduchá slepá kontrolovaná studie
V této studii byla účinnost skupinové rodičovské intervence hodnocena v komunitním prostředí z hlediska jejího dopadu na problémy s chováním dětí a duševní zdraví rodičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 8 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče, kteří souhlasili s připojením k soudu
- Děti ve věku 2-8 let
- Průměrné skóre na Eybergově stupnici intenzity pro klinické problémy
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli komorbidní psychiatrický stav u rodičů nebo dětí
- Zneužívání návykových látek nebo diagnostikovaný klinický somatický stav ovlivňující schopnost souhlasit nebo následovat intervenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rodičovská intervenční skupina (Samarthan)
Rodičovská intervence byla navržena jako skupinový program, školící rodiče v kognitivně-behaviorálních technikách pro zvládání obtížného chování a problémů dítěte.
Program byl zaměřen na metodu řešení problémů rodiče s dítětem a pozitivní interakci.
|
Samarthanova intervence byla navržena jako skupinový program, trénující rodiče v kognitivně-behaviorálních technikách pro zvládání obtížného chování a problémů dítěte.
Program byl zaměřen na metodu řešení problémů rodiče s dítětem a pozitivní interakci.
|
|
NO_INTERVENTION: Seznam čekatelů Kontrolní skupina
kontrolní skupině na čekací listině nebyl po zkušební období poskytnut žádný zásah.
Po ukončení intervence v experimentální skupině jim byla nabídnuta samá intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémové chování dítěte
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Problémové chování dětí bylo hodnoceno pomocí Eyberg Child Behavior Inventory, který hodnotí zprávy rodičů o problémech s chováním
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všeobecný zdravotní dotazník
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Celkový zdravotní stav rodičů byl hodnocen pomocí dotazníku General Health
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Rodičovský stresový index měří rodičovský stres
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Sebeúcta u rodičů byla měřena pomocí skóre sebeúcty
|
Změny od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sadhana Sharma, MD, NMP Medical Research Institute, India
- Vrchní vyšetřovatel: Nagamani Krishnamurthy, PhD, Balavikasa Educational Academy, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP/Bala/02189
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .