- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03905785
아동 정신건강 증진을 위한 양육중재의 효과
2019년 4월 4일 업데이트: NMP Medical Research Institute
아동 정신 건강 개선을 위한 양육 개입의 효과: 무작위 단일 맹검 대조 시험
이 연구에서는 아동 행동 문제와 부모의 정신 건강에 미치는 영향에 대해 지역 사회 환경에서 그룹 양육 개입의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, 인도
- Gyansanjeevani
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시험 참여에 동의한 부모
- 2~8세 어린이
- 임상 문제에 대한 Eyberg Intensity Scale의 평균 점수
제외 기준:
- 부모 또는 자녀의 동반이환 정신과적 상태
- 중재에 동의하거나 따를 수 있는 능력에 영향을 미치는 약물 남용 또는 진단된 임상 신체 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 육아중재모임(사마단)
양육 개입은 아동의 어려운 행동과 문제를 관리하기 위한 인지 행동 기술을 부모에게 교육하는 그룹 프로그램으로 설계되었습니다.
프로그램은 부모-자녀 문제 해결 방법과 긍정적인 상호 작용에 중점을 두었습니다.
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Samarthan 개입은 아동의 어려운 행동과 문제를 관리하기 위한 인지 행동 기술을 부모에게 교육하는 그룹 프로그램으로 설계되었습니다.
프로그램은 부모-자녀 문제 해결 방법과 긍정적인 상호 작용에 중점을 두었습니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹에는 시험 기간 동안 개입이 제공되지 않았습니다.
그들은 실험군에서 개입이 완료된 후 샘 개입을 제안받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 문제 행동
기간: 기준선에서 8주로 변경
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아동 문제 행동은 행동 문제에 대한 부모의 보고서를 평가하는 Eyberg 아동 행동 인벤토리를 사용하여 평가되었습니다.
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기준선에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 건강 설문지
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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일반 건강 설문지를 사용하여 부모의 일반 건강을 평가했습니다.
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기준선에서 8주까지의 변화
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육아 스트레스
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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육아스트레스지수 측정한 육아스트레스
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기준선에서 8주까지의 변화
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자아 존중감
기간: 기준선에서 8주까지의 변화
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부모의 자존감은 자존감 점수를 이용하여 측정하였다.
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기준선에서 8주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sadhana Sharma, MD, NMP Medical Research Institute, India
- 수석 연구원: Nagamani Krishnamurthy, PhD, Balavikasa Educational Academy, India
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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