Eficacia de la intervención parental para mejorar la salud mental infantil
4 de abril de 2019 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Eficacia de la intervención de crianza para mejorar la salud mental infantil: ensayo controlado aleatorizado simple ciego
En este estudio, se evaluó la efectividad de una intervención de crianza grupal en un entorno comunitario, por su impacto en los problemas de conducta infantil y la salud mental de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 8 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres que dieron su consentimiento para participar en el ensayo
- Niños de 2 a 8 años
- Puntuación media en la escala de intensidad de Eyberg para problemas clínicos
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición psiquiátrica comórbida en padres o hijos.
- Abuso de sustancias o condición somática clínica diagnosticada que influye en la capacidad para dar su consentimiento o seguir la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención para padres (Samarthan)
La intervención para padres se diseñó como un programa grupal, capacitando a los padres en técnicas cognitivo-conductuales para manejar los problemas y el comportamiento difícil del niño.
El programa se centró en el método de resolución de problemas entre padres e hijos y en la interacción positiva.
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La intervención de Samarthan fue diseñada como un programa de grupo, capacitando a los padres en técnicas cognitivo-conductuales para manejar problemas y conductas difíciles del niño.
El programa se centró en el método de resolución de problemas entre padres e hijos y en la interacción positiva.
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera Grupo de control
el grupo de control en lista de espera no recibió ninguna intervención durante el período de prueba.
Se les ofreció la misma intervención después de que se completó la intervención en el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento problemático del niño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El comportamiento problemático del niño se evaluó utilizando el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg, que evalúa el informe de los padres sobre los problemas de comportamiento.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud General
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
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La salud general de los padres se evaluó mediante el cuestionario de salud general
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Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
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Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
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El índice de estrés parental mide el estrés parental
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Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
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Autoestima
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
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La autoestima en los padres se midió utilizando la puntuación de autoestima
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Cambios desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sadhana Sharma, MD, NMP Medical Research Institute, India
- Investigador principal: Nagamani Krishnamurthy, PhD, Balavikasa Educational Academy, India
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP/Bala/02189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .